- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02069795
Talanalys som ett diagnostiskt verktyg för lindrig traumatisk hjärnskada
14 mars 2016 uppdaterad av: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Användning av talanalys som ett diagnostiskt verktyg för att objektivt utvärdera tidiga tecken på lindrig traumatisk hjärnskada: en pilotstudie
Vågformsbedömningen av en idrottsmans talproduktion har stor sannolikhet att visa avvikelser efter hjärnskada (hjärnskakning) som skulle kunna användas inte bara för diagnos av hjärnskakning, utan för återhämtning av hjärnan.
Syftet med denna studie är att undersöka denna möjlighet med hjälp av Cobweb automatiserade applikationssystem för akustisk bearbetning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärnskakning påverkar kognitiv och finmuskelmotorisk kontroll, och dessa förändringar kommer att återspeglas i de akustiska egenskaperna hos de vokaler som produceras.
Metoderna för att identifiera och analysera akustiken hos vokaler kommer att avsevärt utöka den detaljerade förståelsen av vokaler som produceras efter en hjärnskakning.
Identifieringen av förändringarna i formantfrekvenser, tonhöjd och varaktighet kommer att ge möjlighet att använda dessa parametrar som ett automatiserat diagnostiskt verktyg.
Vågformsbedömningen av idrottarens talproduktion har stor sannolikhet att visa hjärnavvikelser omedelbart efter en misstänkt eller diagnostiserad hjärnskakning på platsen för den idrottsliga sporten.
Syftet med denna studiebedömning är att undersöka denna möjlighet med hjälp av spindelnätssystemet och avsevärt förbättra förmågan att diagnostisera en hjärnskakning i tid för att ta bort idrottaren från träning eller lek.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 21 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats eller misstänks ha en idrottshjärnskakning sett i en klinisk miljö
- Åldrarna 6 -21
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fysiska skador på läppar, tunga eller munhåla kommer att uteslutas tills de har läkt.
- Patienter med hörsel- eller talavvikelser som inte konsekvent kan producera stimulansmaterialen.
- Icke-modersmålstalare som inte kan läsa materialet eller producera stimuli konsekvent.
- Patienter som inte kan läsa materialet eller producera stimuli konsekvent på grund av sin ålder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Röstinspelning
Försökspersoners röster spelades in när de talade specifika ord
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i formantfrekvenser
Tidsram: 2 månader
|
1. Förändringar i formantfrekvenser F0,F1,F2,F3 hos patienter efter hjärnskakning till återhämtningstid.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i talproduktionens varaktighet
Tidsram: 2 månader
|
Förändringar i varaktigheten av talproduktion hos patienter efter hjärnskakning till återhämtningstid.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
24 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 1312958125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .