- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02069795
A beszédelemzés mint enyhe traumás agysérülés diagnosztikai eszköze
2016. március 14. frissítette: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
A beszédelemzés diagnosztikai eszközként történő alkalmazása az enyhe traumás agysérülés korai jeleinek objektív értékelésére: kísérleti tanulmány
A sportoló beszédprodukciójának hullámforma-értékelése nagy valószínűséggel mutat olyan rendellenességeket agysérülést (agyrázkódást) követően, amely nemcsak az agyrázkódás diagnosztizálására, hanem az agy helyreállítására is használható.
Jelen tanulmány célja ennek a lehetőségnek a vizsgálata a Cobweb automatizált akusztikus feldolgozási alkalmazási rendszer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az agyrázkódások befolyásolják a kognitív és finom izommotoros vezérlést, és ezek a változások tükröződni fognak az előállított magánhangzók akusztikai jellemzőiben.
A magánhangzók akusztikájának azonosítására és elemzésére szolgáló módszerek nagymértékben kiterjesztik az agyrázkódás után keletkezett magánhangzók részletes megértését.
A formáns frekvenciákban, hangmagasságban és időtartamban bekövetkezett változások azonosítása lehetőséget ad arra, hogy ezeket a paramétereket automatizált diagnosztikai eszközként használjuk.
A sportoló beszédprodukciójának hullámforma-értékelése nagy valószínűséggel mutat agyi rendellenességeket közvetlenül az atlétikai sportág helyszínén fellépő agyrázkódás gyanúja vagy diagnosztizálása után.
Ennek a vizsgálati értékelésnek a célja ennek a lehetőségnek a vizsgálata a Pókháló rendszer segítségével, és nagymértékben javítani az agyrázkódás időben történő diagnosztizálásának képességét, hogy a sportolót eltávolítsák az edzésből vagy a játékból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél sportrázkódást diagnosztizáltak vagy gyanítottak, klinikai környezetben
- 6-21 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek fizikai sérülései vannak az ajkukon, nyelvükön vagy szájüregükön, a gyógyulásig kizárásra kerülnek.
- Hallás- vagy beszédzavarral küzdő betegek, akik nem képesek folyamatosan előállítani az ingeranyagokat.
- Nem anyanyelvi beszélők, akik nem tudják folyamatosan olvasni az anyagokat, vagy nem tudják kiváltani az ingereket.
- Olyan betegek, akik életkoruknál fogva nem tudják folyamatosan olvasni az anyagokat, illetve nem tudják kiváltani az ingereket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Hang felvétel
Az alanyok hangjait rögzítették, amint konkrét szavakat mondtak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a formáns frekvenciákban
Időkeret: 2 hónap
|
1. Az F0,F1,F2,F3 formáns frekvenciák változása agyrázkódást követően a gyógyulási időig.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beszédprodukció időtartamának változásai
Időkeret: 2 hónap
|
Változások a beszédtermelés időtartamában a betegek agyrázkódásától a felépülési időig.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 1312958125
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hang felvétel
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok