Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza řeči jako diagnostický nástroj pro lehké traumatické poranění mozku

14. března 2016 aktualizováno: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Využití analýzy řeči jako diagnostického nástroje k objektivnímu vyhodnocení časných příznaků lehkého traumatického poranění mozku: Pilotní studie

Hodnocení průběhu řečové produkce sportovce má vysokou pravděpodobnost výskytu abnormalit po poranění mozku (otřesy), které by mohly být využity nejen pro diagnostiku otřesu, ale i pro zotavení mozku. Cílem této studie je prozkoumat tuto možnost pomocí automatizovaného aplikačního systému Cobweb pro akustické zpracování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otřesy ovlivňují kognitivní a jemnou svalovou motoriku a tyto změny se projeví v akustických charakteristikách produkovaných samohlásek. Metody identifikace a analýzy akustiky samohlásek značně rozšíří podrobné pochopení samohlásek vzniklých po otřesu mozku. Identifikace změn ve formantových frekvencích, výšce tónu a trvání poskytne prostředky pro použití těchto parametrů jako automatizovaného diagnostického nástroje. Posouzení tvaru vlny produkce řeči sportovce má vysokou pravděpodobnost, že ukáže abnormality mozku bezprostředně po suspektním nebo diagnostikovaném otřesu mozku v místě konání atletického sportu. Cílem tohoto hodnocení studie je prozkoumat tuto možnost pomocí systému Cobweb a výrazně zlepšit schopnost diagnostikovat otřes mozku včas a vyřadit sportovce z tréninku nebo hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou nebo podezřením na sportovní otřes mozku pozorovaný v klinickém prostředí
  • Věk 6-21

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají fyzická poranění rtů, jazyka nebo dutiny ústní, budou vyloučeni, dokud se nezhojí.
  • Pacienti s poruchami sluchu nebo řeči, kteří nemohou trvale produkovat stimulační materiály.
  • Nerodilí mluvčí, kteří neumí číst materiály nebo důsledně vytvářet podněty.
  • Pacienti, kteří kvůli svému věku nemohou číst materiály nebo vytvářet podněty konzistentně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hlasové nahrávání
Hlasy subjektů byly zaznamenány, když pronesly konkrétní slova
Jiný: Hlasové nahrávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve formantových frekvencích
Časové okno: 2 měsíce
1. Změny ve frekvencích formantů F0, F1, F2, F3 u pacientů po otřesu do doby zotavení.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v délce produkce řeči
Časové okno: 2 měsíce
Změny v trvání produkce řeči u pacientů po otřesu do doby zotavení.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forte Sports Medicine and Orthopedics

Spolupracovníci

Waveform Communications LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 1312958125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlasové nahrávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit