Spraakanalyse als diagnostisch hulpmiddel voor licht traumatisch hersenletsel
14 maart 2016 bijgewerkt door: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Gebruik van spraakanalyse als diagnostisch hulpmiddel om vroege tekenen van licht traumatisch hersenletsel objectief te evalueren: een pilotstudie
De golfvormbeoordeling van de spraakproductie van een atleet heeft een grote kans om afwijkingen te vertonen na hersenletsel (hersenschudding), die niet alleen kunnen worden gebruikt voor de diagnose van de hersenschudding, maar ook voor herstel van de hersenen.
Het doel van deze studie is om deze mogelijkheid te onderzoeken met behulp van het Cobweb geautomatiseerde applicatiesysteem voor akoestische verwerking.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hersenschuddingen beïnvloeden de cognitieve en fijne spiermotorische controle, en deze veranderingen zullen worden weerspiegeld in de akoestische kenmerken van de geproduceerde klinkers.
De methoden om de akoestiek van klinkers te identificeren en te analyseren, zullen het gedetailleerde begrip van klinkers die na een hersenschudding worden geproduceerd aanzienlijk vergroten.
De identificatie van de veranderingen in formantfrequenties, toonhoogte en duur biedt de middelen om deze parameters te gebruiken als een geautomatiseerd diagnostisch hulpmiddel.
De golfvormbeoordeling van de spraakproductie van de atleet heeft een grote kans om hersenafwijkingen aan te tonen onmiddellijk na een vermoedelijke of gediagnosticeerde hersenschudding op de locatie van de atletieksport.
Het doel van deze studiebeoordeling is om deze mogelijkheid te onderzoeken met behulp van het Cobweb-systeem en om de mogelijkheid om een hersenschudding tijdig te diagnosticeren aanzienlijk te verbeteren om de atleet uit training of spel te halen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de diagnose of vermoeden van een sporthersenschudding gezien in een klinische setting
- Leeftijd 6 -21
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lichamelijk letsel aan hun lippen, tong of mondholte worden uitgesloten totdat ze genezen zijn.
- Patiënten met gehoor- of spraakafwijkingen die de stimulusmaterialen niet consistent kunnen produceren.
- Niet-moedertaalsprekers die het materiaal niet kunnen lezen of de prikkels niet consequent kunnen produceren.
- Patiënten die vanwege hun leeftijd de materialen niet kunnen lezen of de prikkels niet consistent kunnen produceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stem opname
Stemmen van proefpersonen werden opgenomen terwijl ze specifieke woorden spraken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in formantfrequenties
Tijdsspanne: 2 maanden
|
1. Veranderingen in formantfrequenties F0,F1,F2,F3 bij patiënten na hersenschudding tot hersteltijd.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de duur van spraakproductie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Veranderingen in de duur van spraakproductie bij patiënten na een hersenschudding tot hersteltijd.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 1312958125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .