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Análisis del habla como herramienta de diagnóstico para el traumatismo craneoencefálico leve

14 de marzo de 2016 actualizado por: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Utilización del análisis del habla como herramienta de diagnóstico para evaluar objetivamente los primeros signos de lesión cerebral traumática leve: un estudio piloto

La evaluación de la forma de onda de la producción del habla de un atleta tiene una alta probabilidad de mostrar anomalías después de una lesión cerebral (conmociones cerebrales) que podrían usarse no solo para el diagnóstico de la conmoción cerebral, sino también para la recuperación del cerebro. El objetivo de este estudio es investigar esta posibilidad utilizando el sistema de aplicación automatizado Cobweb para procesamiento acústico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las conmociones cerebrales afectan el control motor cognitivo y de los músculos finos, y estos cambios se reflejarán en las características acústicas de las vocales que se producen. Los métodos para identificar y analizar la acústica de las vocales ampliarán en gran medida la comprensión detallada de las vocales producidas después de una conmoción cerebral. La identificación de los cambios en las frecuencias, el tono y la duración de los formantes proporcionará los medios para utilizar estos parámetros como una herramienta de diagnóstico automatizada. La evaluación de la forma de onda de la producción del habla del atleta tiene una alta probabilidad de mostrar anomalías cerebrales inmediatamente después de una conmoción cerebral sospechada o diagnosticada en la sede del deporte atlético. El objetivo de la evaluación de este estudio es investigar esta posibilidad utilizando el sistema Cobweb y mejorar en gran medida la capacidad de diagnosticar una conmoción cerebral de manera oportuna para retirar al atleta de la práctica o el juego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados o sospechosos de tener una conmoción cerebral deportiva atendidos en un entorno clínico.
  • Edades 6 -21

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que tengan lesiones físicas en los labios, la lengua o la cavidad bucal serán excluidos hasta que se hayan curado.
  • Pacientes con anomalías auditivas o del habla que no pueden producir de forma constante los materiales de estímulo.
  • Hablantes no nativos que no pueden leer los materiales o producir los estímulos de manera consistente.
  • Pacientes que no pueden leer los materiales o producir los estímulos de forma consistente debido a su edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grabación de voz
Las voces de los sujetos se grabaron mientras pronunciaban palabras específicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las frecuencias de los formantes
Periodo de tiempo: 2 meses
1. Cambios en las frecuencias formantes F0,F1,F2,F3 en pacientes después de la conmoción cerebral hasta el tiempo de recuperación.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la duración de la producción del habla
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambios en la duración de la producción del habla en pacientes después de una conmoción cerebral hasta el tiempo de recuperación.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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