- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069795
Análisis del habla como herramienta de diagnóstico para el traumatismo craneoencefálico leve
14 de marzo de 2016 actualizado por: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Utilización del análisis del habla como herramienta de diagnóstico para evaluar objetivamente los primeros signos de lesión cerebral traumática leve: un estudio piloto
La evaluación de la forma de onda de la producción del habla de un atleta tiene una alta probabilidad de mostrar anomalías después de una lesión cerebral (conmociones cerebrales) que podrían usarse no solo para el diagnóstico de la conmoción cerebral, sino también para la recuperación del cerebro.
El objetivo de este estudio es investigar esta posibilidad utilizando el sistema de aplicación automatizado Cobweb para procesamiento acústico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las conmociones cerebrales afectan el control motor cognitivo y de los músculos finos, y estos cambios se reflejarán en las características acústicas de las vocales que se producen.
Los métodos para identificar y analizar la acústica de las vocales ampliarán en gran medida la comprensión detallada de las vocales producidas después de una conmoción cerebral.
La identificación de los cambios en las frecuencias, el tono y la duración de los formantes proporcionará los medios para utilizar estos parámetros como una herramienta de diagnóstico automatizada.
La evaluación de la forma de onda de la producción del habla del atleta tiene una alta probabilidad de mostrar anomalías cerebrales inmediatamente después de una conmoción cerebral sospechada o diagnosticada en la sede del deporte atlético.
El objetivo de la evaluación de este estudio es investigar esta posibilidad utilizando el sistema Cobweb y mejorar en gran medida la capacidad de diagnosticar una conmoción cerebral de manera oportuna para retirar al atleta de la práctica o el juego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados o sospechosos de tener una conmoción cerebral deportiva atendidos en un entorno clínico.
- Edades 6 -21
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tengan lesiones físicas en los labios, la lengua o la cavidad bucal serán excluidos hasta que se hayan curado.
- Pacientes con anomalías auditivas o del habla que no pueden producir de forma constante los materiales de estímulo.
- Hablantes no nativos que no pueden leer los materiales o producir los estímulos de manera consistente.
- Pacientes que no pueden leer los materiales o producir los estímulos de forma consistente debido a su edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grabación de voz
Las voces de los sujetos se grabaron mientras pronunciaban palabras específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las frecuencias de los formantes
Periodo de tiempo: 2 meses
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1. Cambios en las frecuencias formantes F0,F1,F2,F3 en pacientes después de la conmoción cerebral hasta el tiempo de recuperación.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la duración de la producción del habla
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambios en la duración de la producción del habla en pacientes después de una conmoción cerebral hasta el tiempo de recuperación.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 1312958125
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