がん患者のストレス管理：効果は？ (C2H-D) (C2H-D)
2021年9月10日 更新者：Barbara Andersen、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
地域の精神保健専門家によるがん患者へのストレス管理介入の検討
がん患者に対する心理的介入が試験され、ストレスを軽減し、生活の質を改善することがわかっています。
これらの介入は、学術医療センターでテストされていますが、地域のメンタルヘルスの専門家が使用することはできません.
そのような介入の 1 つは、バーバラ L. アンダーセン教授とオハイオ州立大学 (OSU) の同僚によって開発された生物行動介入 (BBI) です。
現在の資金により、調査員は全国のメンタルヘルスの専門家を訓練して、施設でBBIを提供できるようになりました.
これらの機関の BBI グループに参加している最近診断されたがん患者は、心理的および行動的結果 (気分、ストレス、食事、身体活動など) について質問する自己報告措置を完了する調査研究に参加する場合があります。
研究者は、介入に参加した個人は、介入完了後、ストレスの軽減や気分の改善、病気や治療の症状の軽減などの結果の改善を報告し、これらの改善を介入後 6 か月まで報告し続けると仮定しています。グループ終了。
OSU はこのデータ収集プロジェクトを調整しますが、参加施設に関する情報は http://clinicaltrials.gov に記載されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Providence Saint John's Health Center
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Truckee、California、アメリカ、96161
- Tahoe Forest Cancer Center
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Illinois
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Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- Wellness House
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Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
- Cancer Wellness Center
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Indiana
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Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
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Iowa
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Davenport、Iowa、アメリカ、52803
- Genesis Health Center
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Davenport、Iowa、アメリカ、52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Seton UT Southwestern
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Plano、Texas、アメリカ、75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転移性疾患のない癌の最近の初期診断
- 英語を話す/読むことができる
除外基準：以下の診断を併発している者
- 有機脳症候群
- 認知症
- 精神遅滞
- 非英語圏
- 著しい感覚障害
- 重度の精神疾患（統合失調症、精神病性障害など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：がんから健康へ (C2H-D)
From Cancer to Health (C2H-D) Stress Management Psychological Intervention に参加している個人
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From Cancer to Health は、がん患者がストレスを管理し、がんへの道のり全体を通して健康を改善するために必要な情報とツールを提供します。
この研究に関与する各機関は、C2H-D 介入のコア技術を実装しますが、患者集団のニーズを満たすために形式を多少変更する場合があります (たとえば、1 時間ごとの 18 週間の介入を 2 時間の 9 週間の介入に短縮するなど)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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65 項目の気分状態プロファイル (POMS) における気分のベースラインから集中介入後の評価への変更
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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20項目のイベントの影響尺度（IES）におけるがん特有のストレスにおけるベースラインから集中治療後の介入評価への変更
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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20項目のあなたの家族スケールからの社会的支援の認識（PSS-Fa）を使用して、社会的支援におけるベースラインから集中介入後の評価に変更します
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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3項目の身体活動評価尺度（PAR）における身体活動のベースラインから集中介入後の評価への変更
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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23 項目の食習慣アンケート (FHQ) での食事のベースラインから集中介入後の評価への変更
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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4項目のあなたの性生活アンケートで、性的健康のベースラインから集中介入後の評価に変更します
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 13 項目の簡易疼痛アンケート (BPQ) を使用した疼痛の集中介入後の評価への変更
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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7 項目の疲労重症度指数 (FSI) を使用したベースラインから集中治療後の疲労評価への変更
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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24 項目のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用したベースラインから集中介入後の睡眠評価への変更
時間枠：ベースライン、最大 18 週間
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集中的な介入の長さは、場所によって 4 週間から 18 週間までさまざまです。
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ベースライン、最大 18 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara L Andersen, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。