Zarządzanie stresem u pacjentów z rakiem: jak dobrze to działa? (C2H-D) (C2H-D)
10 września 2021 zaktualizowane przez: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Badanie interwencji dotyczącej radzenia sobie ze stresem u pacjentów z rakiem, przeprowadzonej przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego ze społeczności
Interwencje psychologiczne dla pacjentów z rakiem zostały przetestowane i stwierdzono, że zmniejszają stres i poprawiają jakość życia.
Te interwencje zostały przetestowane w akademickich ośrodkach medycznych, ale nie były dostępne do użytku przez lokalnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego.
Jedną z takich interwencji jest interwencja biobehawioralna (BBI), opracowana przez profesor Barbarę L. Andersen i współpracowników z Ohio State (OSU).
Bieżące fundusze umożliwiły badaczom przeszkolenie specjalistów ds. zdrowia psychicznego z całego kraju, aby przeprowadzali BBI w ich instytucji.
Pacjenci z niedawno zdiagnozowanym nowotworem, którzy należą do grupy BBI w tych instytucjach, mogą wziąć udział w badaniu badawczym uzupełniającym kwestionariusze samoopisowe, pytając o wyniki psychologiczne i behawioralne (na przykład nastrój, stres, dietę i aktywność fizyczną).
Badacze stawiają hipotezę, że osoby uczestniczące w interwencji będą zgłaszać poprawę wyników, taką jak zmniejszenie stresu i poprawa nastroju, zmniejszenie objawów choroby i leczenia itp. kończy się grupa.
OSU będzie koordynować ten projekt gromadzenia danych, ale informacje o uczestniczących ośrodkach są wymienione na stronie http://clinicaltrials.gov.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawna wstępna diagnoza raka bez przerzutów
- Potrafi mówić/czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia: Osoby z równoczesnymi diagnozami
- Zespół organicznego mózgu
- Demencja
- Upośledzenie umysłowe
- nieanglojęzycznych
- Znaczny deficyt sensoryczny
- Ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia, zaburzenie psychotyczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Od raka do zdrowia (C2H-D)
Osoby biorące udział w interwencji psychologicznej „Od raka do zdrowia” (C2H-D).
|
Od raka do zdrowia zapewnia osobom chorym na raka informacje i narzędzia potrzebne do radzenia sobie ze stresem w celu poprawy ich zdrowia podczas całej podróży z rakiem.
Każda instytucja zaangażowana w to badanie wdroży podstawowe techniki interwencji C2H-D, ale może nieco zmienić format, aby spełnić potrzeby swojej populacji pacjentów (np.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju od stanu wyjściowego do oceny po intensywnej interwencji w 65-itemowym Profilu Stanów Nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
|
Zmiana od oceny początkowej do oceny interwencji pointensywnej w stresie specyficznym dla raka w 20-itemowej Skali Wpływu Zdarzeń (IES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny wsparcia społecznego z początkowej na interwencję pointensywną przy użyciu 20-punktowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego w Twojej Rodzinie (PSS-Fa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
|
Zmiana oceny aktywności fizycznej od stanu początkowego do oceny interwencji pointensywnej w 3-itemowej Skali Oceny Aktywności Fizycznej (PAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
|
Zmiana diety z punktu początkowego na interwencję pointensywną na podstawie 23-itemowego Kwestionariusza Nawyków Żywieniowych (FHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
|
Zmiana z oceny początkowej na ocenę interwencji pointensywnej w zakresie zdrowia seksualnego na 4-punktowym kwestionariuszu Twoje życie seksualne
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu z początkowej na interwencję pointensywną za pomocą 13-itemowego krótkiego kwestionariusza bólu (BPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
|
Zmiana oceny zmęczenia od stanu początkowego do oceny interwencji pointensywnej przy użyciu 7-itemowego wskaźnika ciężkości zmęczenia (FSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
|
Zmiana od oceny początkowej do oceny po intensywnej interwencji w zakresie snu przy użyciu 24-itemowego Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Długość intensywnej interwencji może się różnić w zależności od lokalizacji od 4 do 18 tygodni.
|
Linia bazowa, do 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-13127
- R25CA163197 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .