Stressmestring for kreftpasienter: Hvor godt fungerer det? (C2H-D) (C2H-D)
10. september 2021 oppdatert av: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Undersøkelse av en stressmestringsintervensjon for kreftpasienter slik den ble levert av fagpersoner innen psykisk helse i samfunnet
Psykologiske intervensjoner for kreftpasienter har blitt testet og funnet å redusere stress og forbedre livskvaliteten.
Disse intervensjonene har blitt testet ved akademiske medisinske sentre, men har ikke vært tilgjengelige for bruk av psykisk helsepersonell i samfunnet.
En slik intervensjon er Biobehavioral Intervention (BBI), utviklet av professor Barbara L. Andersen og kolleger ved Ohio State (OSU).
Nåværende finansiering har gjort det mulig for etterforskerne å trene psykisk helsepersonell fra hele landet til å levere BBI ved deres institusjon.
Nylig diagnostiserte kreftpasienter som deltar i BBI-gruppen ved disse institusjonene kan delta i en forskningsstudie som fullfører selvrapporteringstiltak som spør om psykologiske og atferdsmessige utfall (for eksempel humør, stress, kosthold og fysisk aktivitet).
Etterforskerne antar at individer som deltar i intervensjonen vil rapportere forbedringer i utfall, som redusert stress og forbedret humør, reduserte symptomer på sykdommen og behandling osv., etter å ha fullført intervensjonen og fortsette å rapportere disse forbedringene inntil 6 måneder etter gruppen avsluttes.
OSU vil koordinere dette datainnsamlingsprosjektet, men informasjon om deltakende nettsteder er oppført på http://clinicaltrials.gov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, Forente stater, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, Forente stater, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig første diagnose av kreft uten metastatisk sykdom
- Kunne snakke/lese engelsk
Eksklusjonskriterier: De med samtidige diagnoser av
- Organisk hjernesyndrom
- Demens
- Mental retardasjon
- ikke-engelsktalende
- Betydelig sensorisk underskudd
- Alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, psykotisk lidelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fra kreft til helse (C2H-D)
Personer som deltar i Fra kreft til helse (C2H-D) Stress Management Psychological Intervention
|
Fra kreft til helse gir mennesker med kreft informasjonen og verktøyene de trenger for å håndtere stresset for å forbedre helsen gjennom hele kreftreisen.
Hver institusjon som er involvert i denne studien vil implementere kjerneteknikkene til C2H-D-intervensjonen, men kan endre formatet noe for å møte pasientpopulasjonens behov (f.eks. forkorte timebasert 18-ukers intervensjon til 2-timers 9 ukers intervensjon).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i humør på 65-elements Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i kreftspesifikk stress på 20-element Impact of Events Scale (IES)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i sosial støtte ved å bruke 20-punktene Perceived Social Support from Your Family Scale (PSS-Fa)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i fysisk aktivitet på 3-elements fysisk aktivitetsvurderingsskala (PAR)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i kosthold på 23-elementer Food Habits Questionnaire (FHQ)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i seksuell helse på 4-punkts spørreskjemaet Ditt seksuelle liv
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i smerte ved hjelp av 13-elements Brief Pain Questionnaire (BPQ)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i fatigue ved å bruke 7-element Fatigue Severity Index (FSI)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
|
Endring fra baseline til post-intensiv intervensjonsvurdering i søvn ved hjelp av 24-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, opptil 18 uker
|
Den intensive intervensjonslengden kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uker.
|
Baseline, opptil 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-13127
- R25CA163197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .