- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02070250
Gestion du stress pour les patients atteints de cancer : comment ça marche ? (C2H-D) (C2H-D)
10 septembre 2021 mis à jour par: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Examen d'une intervention de gestion du stress pour les patients atteints de cancer telle qu'elle est dispensée par des professionnels de la santé mentale communautaires
Des interventions psychologiques pour les patients atteints de cancer ont été testées et se sont avérées efficaces pour réduire le stress et améliorer la qualité de vie.
Ces interventions ont été testées dans des centres médicaux universitaires mais n'ont pas été mises à la disposition des professionnels de la santé mentale communautaires.
L'une de ces interventions est l'intervention biocomportementale (BBI), développée par le professeur Barbara L. Andersen et ses collègues de l'Ohio State (OSU).
Le financement actuel a permis aux enquêteurs de former des professionnels de la santé mentale de partout au pays pour offrir le BBI dans leur établissement.
Les patients cancéreux récemment diagnostiqués qui participent au groupe BBI de ces établissements peuvent participer à une étude de recherche complétant des mesures d'auto-évaluation posant des questions sur les résultats psychologiques et comportementaux (par exemple, l'humeur, le stress, l'alimentation et l'activité physique).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes participant à l'intervention signaleront des améliorations des résultats, telles qu'une réduction du stress et une amélioration de l'humeur, une réduction des symptômes de la maladie et du traitement, etc., après avoir terminé l'intervention et continueront de signaler ces améliorations jusqu'à 6 mois après l'intervention. le groupe se termine.
L'OSU coordonnera ce projet de collecte de données, mais les informations sur les sites participants sont répertoriées sur http://clinicaltrials.gov.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, États-Unis, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, États-Unis, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University Of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic initial récent de cancer sans maladie métastatique
- Capable de parler/lire l'anglais
Critères d'exclusion : les personnes ayant des diagnostics concomitants de
- Syndrome cérébral organique
- Démence
- Retard mental
- non anglophone
- Déficit sensoriel important
- Maladie mentale grave (p. ex. schizophrénie, trouble psychotique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Du cancer à la santé (C2H-D)
Personnes participant à l'intervention psychologique de gestion du stress Du cancer à la santé (C2H-D)
|
Du cancer à la santé donne aux personnes atteintes de cancer les informations et les outils dont elles ont besoin pour gérer leur stress afin d'améliorer leur santé tout au long du parcours du cancer.
Chaque établissement impliqué dans cette étude mettra en œuvre les techniques de base de l'intervention C2H-D, mais peut modifier quelque peu le format pour répondre aux besoins de sa population de patients (par exemple, raccourcir l'intervention horaire de 18 semaines en intervention de 2 heures sur 9 semaines).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de l'humeur entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention intensive sur le profil de 65 éléments de l'état de l'humeur (POMS)
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
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Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention intensive du stress spécifique au cancer sur l'échelle d'impact des événements (IES) à 20 items
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
|
Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Passer de l'évaluation de base à l'évaluation post-intervention intensive en matière de soutien social à l'aide de l'échelle de 20 éléments Perceived Social Support from Your Family Scale (PSS-Fa)
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
|
Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention intensive de l'activité physique sur l'échelle d'évaluation de l'activité physique (PAR) à 3 items
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
|
Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention intensive dans le régime alimentaire sur le questionnaire sur les habitudes alimentaires en 23 items (FHQ)
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
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Baseline, jusqu'à 18 semaines
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Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention intensive en santé sexuelle sur le questionnaire en 4 points Votre vie sexuelle
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
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La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
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Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention intensive de la douleur à l'aide du questionnaire bref sur la douleur (BPQ) en 13 items
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
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Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention intensive de la fatigue à l'aide de l'indice de gravité de la fatigue (FSI) à 7 éléments
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
|
Baseline, jusqu'à 18 semaines
|
Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention intensive du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 24 éléments
Délai: Baseline, jusqu'à 18 semaines
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La durée de l'intervention intensive peut varier selon le lieu de 4 à 18 semaines.
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Baseline, jusqu'à 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Première publication (Estimation)
25 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-13127
- R25CA163197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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