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Stressbewältigung für Krebspatienten: Wie gut funktioniert es? (C2H-D) (C2H-D)

10. September 2021 aktualisiert von: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Untersuchung einer Stressbewältigungsintervention für Krebspatienten, wie sie von Fachleuten für psychische Gesundheit in der Gemeinschaft durchgeführt wird

Psychologische Interventionen für Krebspatienten wurden getestet und es wurde festgestellt, dass sie Stress reduzieren und die Lebensqualität verbessern. Diese Interventionen wurden an akademischen medizinischen Zentren getestet, standen jedoch nicht für die Verwendung durch psychiatrische Fachkräfte in der Gemeinde zur Verfügung. Eine solche Intervention ist die Biobehavioral Intervention (BBI), die von Professor Barbara L. Andersen und Kollegen am Ohio State (OSU) entwickelt wurde. Die aktuelle Finanzierung hat es den Ermittlern ermöglicht, Fachleute für psychische Gesundheit aus dem ganzen Land auszubilden, um den BBI an ihrer Einrichtung durchzuführen. Kürzlich diagnostizierte Krebspatienten, die an der BBI-Gruppe dieser Einrichtungen teilnehmen, können an einer Forschungsstudie teilnehmen, in der Selbstberichtsmessungen durchgeführt werden, in denen nach psychologischen und verhaltensbezogenen Ergebnissen (z. B. Stimmung, Stress, Ernährung und körperliche Aktivität) gefragt wird. Die Ermittler gehen davon aus, dass die an der Intervention teilnehmenden Personen nach Abschluss der Intervention über Verbesserungen der Ergebnisse berichten werden, wie z Gruppe endet. Die OSU wird dieses Datenerhebungsprojekt koordinieren, aber Informationen über teilnehmende Standorte sind unter http://clinicaltrials.gov aufgelistet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36830
        • Cancer Center of East Alabama Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
      • Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Wellness House
      • Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60062
        • Cancer Wellness Center
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
        • Genesis Health Center
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
        • Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Seton UT Southwestern
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich erfolgte Erstdiagnose von Krebs ohne Metastasen
  • Kann Englisch sprechen/lesen

Ausschlusskriterien: Diejenigen mit gleichzeitigen Diagnosen von

  • Organisches Gehirnsyndrom
  • Demenz
  • Mentale Behinderung
  • nicht englischsprachig
  • Signifikantes sensorisches Defizit
  • Schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, psychotische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vom Krebs zur Gesundheit (C2H-D)
Personen, die an der psychologischen Stressbewältigungsintervention „From Cancer to Health“ (C2H-D) teilnehmen
Verhalten: Vom Krebs zur Gesundheit (C2H-D)
From Cancer to Health bietet Menschen mit Krebs die Informationen und Werkzeuge, die sie benötigen, um ihren Stress zu bewältigen und ihre Gesundheit während der gesamten Krebsreise zu verbessern. Jede an dieser Studie beteiligte Institution wird die Kerntechniken der C2H-D-Intervention implementieren, kann das Format jedoch etwas ändern, um den Bedürfnissen ihrer Patientenpopulation gerecht zu werden (z.
Andere Namen:
  • Stressbewältigung
  • C2H
  • Bioverhaltensintervention
  • BBI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Baseline- zur Post-Intensiv-Interventionsbeurteilung der Stimmung auf dem 65-Punkte-Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen
Wechsel von der Baseline- zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung bei krebsspezifischem Stress auf der 20-Punkte-Impact-of-Events-Scale (IES)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Baseline- zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung in der sozialen Unterstützung unter Verwendung der 20-Punkte-Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung Ihrer Familie (PSS-Fa)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen
Wechsel von der Baseline- zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung in Bezug auf körperliche Aktivität auf der 3-Punkte-Bewertungsskala für körperliche Aktivität (PAR)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen
Änderung von der Baseline- zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung in der Ernährung auf dem 23-Punkte-Fragebogen zu Ernährungsgewohnheiten (FHQ)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen
Wechseln Sie im 4-Punkte-Fragebogen „Ihr Sexualleben“ von der Baseline- zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung in der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Baseline zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung bei Schmerzen mit dem 13-Punkte-Brief Pain Questionnaire (BPQ)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen
Wechsel von der Baseline- zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung bei Fatigue unter Verwendung des 7-Item Fatigue Severity Index (FSI)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen
Wechsel von der Baseline zur Post-Intensiv-Interventionsbewertung im Schlaf unter Verwendung des 24-Punkte-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 18 Wochen
Die Dauer der intensiven Intervention kann je nach Standort zwischen 4 und 18 Wochen variieren.
Baseline, bis zu 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-13127
  • R25CA163197 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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