암 환자의 스트레스 관리: 얼마나 잘 작동합니까? (C2H-D) (C2H-D)
2021년 9월 10일 업데이트: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
지역 사회 정신 건강 전문가가 제공하는 암 환자를 위한 스트레스 관리 중재에 대한 검토
암 환자를 위한 심리적 개입이 테스트되었으며 스트레스를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이러한 개입은 학술 의료 센터에서 테스트되었지만 지역 사회 정신 건강 전문가가 사용할 수는 없습니다.
그러한 개입 중 하나는 오하이오 주립대(OSU)의 Barbara L. Andersen 교수와 동료들이 개발한 생물 행동 개입(BBI)입니다.
현재 자금을 통해 조사관은 전국의 정신 건강 전문가를 교육하여 해당 기관에서 BBI를 제공할 수 있습니다.
이러한 기관에서 BBI 그룹에 참여하고 있는 최근 진단된 암 환자는 심리적 및 행동 결과(예: 기분, 스트레스, 식이 및 신체 활동)에 대해 묻는 자기 보고 측정을 완료하는 연구에 참여할 수 있습니다.
조사관은 개입에 참여하는 개인이 개입을 완료한 후 스트레스 감소 및 기분 개선, 질병 및 치료의 증상 감소 등과 같은 결과의 개선을 보고하고 이러한 개선을 계속해서 보고할 것이라고 가정합니다. 그룹이 종료됩니다.
OSU는 이 데이터 수집 프로젝트를 조정하지만 참여 사이트에 대한 정보는 http://clinicaltrials.gov에 나와 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Providence Saint John's Health Center
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Truckee, California, 미국, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- Wellness House
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Cancer Wellness Center
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Indiana
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Muncie, Indiana, 미국, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Health Center
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Seton UT Southwestern
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전이성 질환이 없는 암의 최근 초기 진단
- 영어 말하기/읽기 가능
제외기준 : 동시진단이 있는 자
- 유기성 뇌 증후군
- 백치
- 정신 지체
- 비영어권
- 상당한 감각 결손
- 중증 정신 질환(예: 정신분열증, 정신병 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암에서 건강으로(C2H-D)
From Cancer to Health(C2H-D) 스트레스 관리 심리적 개입에 참여하는 개인
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암에서 건강으로(From Cancer to Health)는 암에 걸린 사람들에게 암 여정 전반에 걸쳐 건강을 개선하기 위해 스트레스를 관리하는 데 필요한 정보와 도구를 제공합니다.
이 연구에 참여하는 각 기관은 C2H-D 개입의 핵심 기술을 구현하지만 환자 모집단의 요구를 충족하기 위해 형식을 다소 변경할 수 있습니다(예: 시간당 18주 개입을 2시간 9주 개입으로 단축).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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65개 항목 기분 상태 프로필(POMS)에 대한 기분의 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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20개 항목의 사건 영향 척도(IES)에 대한 암 특정 스트레스의 기준선에서 사후 집중 개입 평가로의 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 척도(PSS-Fa)에서 인지된 사회적 지원 20개 항목을 사용하여 사회적 지원에 대한 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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3개 항목 신체 활동 평가 척도(PAR)에 대한 신체 활동의 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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23개 항목의 식습관 설문지(FHQ)에 대한 식이 요법의 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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귀하의 성생활 설문지 4개 항목에서 성 건강에 대한 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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13개 항목 간략한 통증 설문지(BPQ)를 사용하여 통증에 대한 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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7개 항목 피로 심각도 지수(FSI)를 사용하여 피로에 대한 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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24개 항목으로 구성된 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 수면에 대한 기준선에서 사후 집중 개입 평가로 변경
기간: 기준선, 최대 18주
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집중 개입 기간은 4주에서 18주까지 지역에 따라 다를 수 있습니다.
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기준선, 최대 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .