Stressmanagement voor kankerpatiënten: hoe goed werkt het? (C2H-D) (C2H-D)
10 september 2021 bijgewerkt door: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Onderzoek van een stressbeheersingsinterventie voor kankerpatiënten zoals geleverd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg
Psychologische interventies voor kankerpatiënten zijn getest en bleken stress te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventies zijn getest in academische medische centra, maar zijn niet beschikbaar voor gebruik door professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
Een van die interventies is de Biobehavioral Intervention (BBI), ontwikkeld door professor Barbara L. Andersen en collega's van Ohio State (OSU).
De huidige financiering heeft de onderzoekers in staat gesteld om professionals in de geestelijke gezondheidszorg uit het hele land op te leiden om de BBI in hun instelling te geven.
Onlangs gediagnosticeerde kankerpatiënten die deelnemen aan de BBI-groep in deze instellingen kunnen deelnemen aan een onderzoeksstudie waarbij zelfrapportagemetingen worden uitgevoerd waarin wordt gevraagd naar psychologische en gedragsresultaten (bijvoorbeeld stemming, stress, dieet en fysieke activiteit).
De onderzoekers veronderstellen dat personen die aan de interventie deelnemen verbeteringen in uitkomsten zullen rapporteren, zoals verminderde stress en verbeterde stemming, verminderde symptomen van de ziekte en behandeling, enz., na voltooiing van de interventie en deze verbeteringen blijven rapporteren tot 6 maanden na de interventie. groep eindigt.
OSU coördineert dit gegevensverzamelingsproject, maar informatie over deelnemende sites staat vermeld op http://clinicaltrials.gov.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recente initiële diagnose van kanker zonder uitgezaaide ziekte
- Engels kunnen spreken/lezen
Uitsluitingscriteria: Degenen met gelijktijdige diagnoses van
- Organisch hersensyndroom
- Dementie
- Geestelijke achterstand
- niet-Engels sprekend
- Aanzienlijk sensorisch tekort
- Ernstige geestesziekte (bijv. schizofrenie, psychotische stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Van kanker tot gezondheid (C2H-D)
Individuen die deelnemen aan de psychologische interventie From Cancer to Health (C2H-D).
|
From Cancer to Health geeft mensen met kanker de informatie en tools die ze nodig hebben om met hun stress om te gaan en zo hun gezondheid te verbeteren tijdens het kankertraject.
Elke instelling die bij dit onderzoek betrokken is, zal de kerntechnieken van de C2H-D-interventie implementeren, maar kan het formaat enigszins wijzigen om aan de behoeften van hun patiëntenpopulatie te voldoen (bijv. de interventie van 18 weken per uur verkorten tot een interventie van 2 uur en 9 weken).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline tot post-intensieve interventiebeoordeling in stemming op het 65-item Profile of Mood States (POMS)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
|
Verandering van baseline naar post-intensieve interventiebeoordeling bij kankerspecifieke stress op de 20-item Impact of Events Scale (IES)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn naar post-intensieve interventiebeoordeling in sociale steun met behulp van de 20 items Perceived Social Support from Your Family Scale (PSS-FA)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
|
Verandering van baseline naar post-intensieve interventiebeoordeling in fysieke activiteit op de 3-item Physical Activity Rating Scale (PAR)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
|
Verandering van baseline naar post-intensieve interventiebeoordeling in dieet op de 23-item Food Habits Questionnaire (FHQ)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
|
Verandering van baseline naar post-intensieve interventiebeoordeling in seksuele gezondheid op de 4-item Your Sexual Life-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar post-intensieve interventiebeoordeling bij pijn met behulp van de 13-item Brief Pain Questionnaire (BPQ)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
|
Verandering van baseline naar post-intensieve interventiebeoordeling bij vermoeidheid met behulp van de 7-item Fatigue Severity Index (FSI)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
|
Verandering van baseline naar post-intensieve interventiebeoordeling in slaap met behulp van de 24-item Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 18 weken
|
De duur van de intensieve interventie kan per locatie variëren van 4 tot 18 weken.
|
Basislijn, tot 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-13127
- R25CA163197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .