Stressinhallinta syöpäpotilaille: kuinka hyvin se toimii? (C2H-D) (C2H-D)
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Syöpäpotilaiden stressinhallintatoimenpiteiden tutkiminen yhteisön mielenterveysalan ammattilaisten toimittamana
Syöpäpotilaiden psykologisia interventioita on testattu ja niiden on todettu vähentävän stressiä ja parantavan elämänlaatua.
Näitä interventioita on testattu akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa, mutta ne eivät ole olleet yhteisön mielenterveysalan ammattilaisten käytettävissä.
Yksi tällainen interventio on Biobehavioral Intervention (BBI), jonka ovat kehittäneet professori Barbara L. Andersen ja kollegansa Ohion osavaltiosta (OSU).
Nykyisen rahoituksen ansiosta tutkijat ovat voineet kouluttaa mielenterveysalan ammattilaisia eri puolilta maata toimittamaan BBI:n laitoksessaan.
Äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat, jotka osallistuvat BBI-ryhmään näissä laitoksissa, voivat osallistua tutkimukseen, jossa täydennetään itseraportointimittauksia, joissa kysytään psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia (esimerkiksi mielialaa, stressiä, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta).
Tutkijat olettavat, että interventioon osallistuvat henkilöt raportoivat parannuksista tuloksissa, kuten stressin vähenemisestä ja mielialan paranemisesta, taudin ja hoidon oireiden vähentymisestä jne. toimenpiteen päätyttyä, ja raportoivat näistä parannuksista vielä 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen. ryhmä loppuu.
OSU koordinoi tätä tiedonkeruuprojektia, mutta tiedot osallistuvista sivustoista on lueteltu osoitteessa http://clinicaltrials.gov.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin tehty ensimmäinen diagnoosi syöpään ilman etäpesäkkeitä
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit: Ne, joilla on samanaikainen diagnoosi
- Orgaaninen aivosyndrooma
- Dementia
- Kehitysvammaisuus
- ei-englanninkielinen
- Merkittävä sensorinen puute
- Vaikea mielisairaus (esim. skitsofrenia, psykoottinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syövästä terveyteen (C2H-D)
Henkilöt, jotka osallistuvat Syövästä terveyteen (C2H-D) Stressinhallinnan psykologiseen interventioon
|
Syövästä terveyteen tarjoaa syöpäpotilaille tietoa ja työkaluja, joita he tarvitsevat stressinsä hallitsemiseksi parantaakseen terveyttään koko syöpämatkan ajan.
Jokainen tähän tutkimukseen osallistuva laitos ottaa käyttöön C2H-D-intervention ydintekniikat, mutta voi muuttaa muotoa jonkin verran vastatakseen potilaspopulaatiotarpeisiin (esim. lyhentää tunnin välein 18 viikon interventio 2 tunnin 9 viikon interventioon).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta intensiivisen hoidon jälkeiseen mielialaarviointiin 65-kohtaisessa mielialaprofiilissa (POMS)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta intensiivisen interventioarvioinnin jälkeiseen syöpäspesifisen stressin arviointiin 20-pisteen Impact of Events -asteikolla (IES)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta intensiivisen interventioarvioinnin jälkeiseen sosiaalisen tuen arviointiin käyttämällä 20 kohtaa Perceived Social Support from Your Family Scale (PSS-Fa)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta intensiivisen interventioarvioinnin jälkeiseen fyysisen aktiivisuuden arviointiin 3-kohdan fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikolla (PAR)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta intensiivisen interventioarvioinnin jälkeiseen ruokavalion arviointiin 23 kohdan Food Habits Questionnairessa (FHQ)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta intensiivisen interventioarvioinnin jälkeiseen seksuaaliterveysarviointiin 4-kohdan Your Sexual Life -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta intensiivisen intervention jälkeiseen kivun arviointiin käyttämällä 13-kohtaista lyhyttä kipukyselyä (BPQ)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos perustilanteesta intensiivisen hoidon jälkeiseen väsymyksen arviointiin käyttämällä 7-kohdan väsymysvakavuusindeksiä (FSI)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta intensiivisen interventioarvioinnin jälkeiseen unen arviointiin käyttämällä 24-kohtaista Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Intensiivisen intervention pituus voi vaihdella paikasta riippuen 4 - 18 viikkoa.
|
Perustaso, jopa 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-13127
- R25CA163197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .