Zvládání stresu u pacientů s rakovinou: Jak dobře to funguje? (C2H-D) (C2H-D)
10. září 2021 aktualizováno: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Vyšetření intervence pro zvládání stresu u pacientů s rakovinou, jak ji poskytují odborníci na duševní zdraví z komunity
Psychologické intervence u pacientů s rakovinou byly testovány a bylo zjištěno, že snižují stres a zlepšují kvalitu života.
Tyto intervence byly testovány v akademických lékařských centrech, ale nebyly k dispozici pro použití komunitními profesionály v oblasti duševního zdraví.
Jednou z takových intervencí je Biobehaviorální intervence (BBI), vyvinutá profesorkou Barbarou L. Andersenovou a kolegy ze státu Ohio (OSU).
Současné financování umožnilo vyšetřovatelům vyškolit odborníky na duševní zdraví z celé země, aby doručili BBI v jejich instituci.
Nedávno diagnostikovaní pacienti s rakovinou, kteří jsou součástí skupiny BBI v těchto institucích, se mohou účastnit výzkumné studie, která dokončuje měření self-report s dotazem na psychologické a behaviorální výsledky (například náladu, stres, stravu a fyzickou aktivitu).
Vyšetřovatelé předpokládají, že jednotlivci účastnící se intervence budou po dokončení intervence hlásit zlepšení výsledků, jako je snížení stresu a zlepšení nálady, snížení příznaků onemocnění a léčby atd., a budou tato zlepšení hlásit až 6 měsíců po ukončení intervence. skupina končí.
OSU bude koordinovat tento projekt sběru dat, ale informace o zúčastněných místech jsou uvedeny na http://clinicaltrials.gov.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, Spojené státy, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávná počáteční diagnóza rakoviny bez metastatického onemocnění
- Umět mluvit/číst anglicky
Kritéria vyloučení: Osoby se souběžnými diagnózami
- Syndrom organického mozku
- Demence
- Mentální retardace
- neanglicky mluvící
- Výrazný senzorický deficit
- Závažné duševní onemocnění (například schizofrenie, psychotické poruchy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Od rakoviny ke zdraví (C2H-D)
Jednotlivci účastnící se psychologické intervence Od rakoviny ke zdraví (C2H-D) Stres Management
|
Od rakoviny ke zdraví poskytuje lidem s rakovinou informace a nástroje, které potřebují ke zvládání stresu, aby zlepšili své zdraví během cesty s rakovinou.
Každá instituce zapojená do této studie zavede základní techniky intervence C2H-D, ale může poněkud změnit formát tak, aby vyhovoval potřebám jejich populace pacientů (např. zkrátit hodinovou 18týdenní intervenci na 2hodinovou 9týdenní intervenci).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nálady z výchozího na postintenzivní intervenční hodnocení na 65 položkách Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
|
Změna z výchozího hodnocení na postintenzivní intervenční hodnocení u stresu specifického pro rakovinu na 20položkové škále dopadu událostí (IES)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího na postintenzivní intervenční hodnocení v sociální podpoře pomocí 20 položek Vnímaná sociální podpora z vaší rodinné škály (PSS-Fa)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
|
Změna z výchozího hodnocení na postintenzivní intervenční hodnocení fyzické aktivity na 3položkové stupnici hodnocení fyzické aktivity (PAR)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
|
Změna od výchozího k postintenzivnímu intervenčnímu hodnocení ve stravě na 23 položkovém dotazníku o stravovacích návykech (FHQ)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
|
Změna od výchozího k postintenzivnímu intervenčnímu hodnocení sexuálního zdraví ve 4 položkovém dotazníku Váš sexuální život
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího na postintenzivní intervenční hodnocení bolesti pomocí 13bodového krátkého dotazníku o bolesti (BPQ)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
|
Změna od výchozího k hodnocení po intenzivním zásahu u únavy pomocí 7bodového indexu závažnosti únavy (FSI)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
|
Změna z výchozího na postintenzivní intervenční hodnocení ve spánku pomocí 24položkového indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Délka intenzivního zásahu se může lišit podle místa od 4 do 18 týdnů.
|
Výchozí stav, až 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-13127
- R25CA163197 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .