Gerenciamento de estresse para pacientes com câncer: como funciona? (C2H-D) (C2H-D)
10 de setembro de 2021 atualizado por: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Exame de uma intervenção de gerenciamento de estresse para pacientes com câncer, realizada por profissionais comunitários de saúde mental
Intervenções psicológicas para pacientes com câncer foram testadas e comprovadamente reduzem o estresse e melhoram a qualidade de vida.
Essas intervenções foram testadas em centros médicos acadêmicos, mas não estão disponíveis para uso por profissionais comunitários de saúde mental.
Uma dessas intervenções é a Intervenção Biocomportamental (BBI), desenvolvida pela professora Barbara L. Andersen e colegas da Ohio State (OSU).
O financiamento atual permitiu que os investigadores treinassem profissionais de saúde mental de todo o país para entregar o BBI em sua instituição.
Pacientes com câncer recentemente diagnosticados que estão participando do grupo BBI nessas instituições podem participar de um estudo de pesquisa completando medidas de autorrelato perguntando sobre resultados psicológicos e comportamentais (por exemplo, humor, estresse, dieta e atividade física).
Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que participam da intervenção relatarão melhorias nos resultados, como redução do estresse e melhora do humor, redução dos sintomas da doença e do tratamento, etc., após a conclusão da intervenção e continuarão a relatar essas melhorias até 6 meses após a intervenção. grupo termina.
A OSU coordenará este projeto de coleta de dados, mas as informações sobre os sites participantes estão listadas em http://clinicaltrials.gov.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Providence Saint John's Health Center
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Truckee, California, Estados Unidos, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Wellness House
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Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
- Cancer Wellness Center
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Health Center
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Seton UT Southwestern
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico inicial recente de câncer sem doença metastática
- Capaz de falar/ler inglês
Critérios de Exclusão: Aqueles com diagnósticos simultâneos de
- Síndrome do cérebro orgânico
- Demência
- Retardo mental
- não fala inglês
- Déficit sensorial significativo
- Doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno psicótico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Do Câncer à Saúde (C2H-D)
Indivíduos que participam da Intervenção Psicológica de Gerenciamento de Estresse From Cancer to Health (C2H-D)
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From Cancer to Health oferece às pessoas com câncer as informações e ferramentas necessárias para gerenciar seu estresse e melhorar sua saúde durante a jornada do câncer.
Cada instituição envolvida neste estudo implementará as técnicas centrais da Intervenção C2H-D, mas pode alterar um pouco o formato para atender às necessidades de sua população de pacientes (por exemplo, encurtar a intervenção de 18 semanas por hora para uma intervenção de 9 semanas de 2 horas).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para avaliação pós-intervenção intensiva no humor no Perfil de Estados de Humor de 65 itens (POMS)
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Mudança da avaliação inicial para a intervenção pós-intensiva no estresse específico do câncer na Escala de Impacto de Eventos (IES) de 20 itens
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para avaliação pós-intervenção intensiva em apoio social usando a escala de 20 itens Perceived Social Support from Your Family (PSS-Fa)
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Mudança da avaliação inicial para a intervenção pós-intensiva em atividade física na Escala de Avaliação de Atividade Física (PAR) de 3 itens
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Mudança da avaliação inicial para a intervenção pós-intensiva na dieta no Questionário de Hábitos Alimentares (FHQ) de 23 itens
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Mudança da avaliação de intervenção inicial para pós-intensiva em saúde sexual no questionário de 4 itens sobre sua vida sexual
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da avaliação inicial para a intervenção pós-intensiva na dor usando o Questionário Breve de Dor de 13 itens (BPQ)
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Mudança da linha de base para avaliação pós-intervenção intensiva em fadiga usando o Índice de Severidade de Fadiga (FSI) de 7 itens
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Mudança da avaliação inicial para a intervenção pós-intensiva no sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 24 itens
Prazo: Linha de base, até 18 semanas
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A duração da intervenção intensiva pode variar conforme o local de 4 a 18 semanas.
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Linha de base, até 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-13127
- R25CA163197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .