Gestione dello stress per i malati di cancro: quanto funziona? (C2H-D) (C2H-D)
10 settembre 2021 aggiornato da: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Esame di un intervento di gestione dello stress per i malati di cancro fornito da professionisti della salute mentale della comunità
Gli interventi psicologici per i malati di cancro sono stati testati e trovati per ridurre lo stress e migliorare la qualità della vita.
Questi interventi sono stati testati presso centri medici accademici ma non sono stati disponibili per l'uso da parte di professionisti della salute mentale della comunità.
Uno di questi interventi è l'intervento biocomportamentale (BBI), sviluppato dalla professoressa Barbara L. Andersen e colleghi dell'Ohio State (OSU).
L'attuale finanziamento ha consentito agli investigatori di formare professionisti della salute mentale di tutto il paese per fornire il BBI presso il loro istituto.
I malati di cancro di recente diagnosi che partecipano al gruppo BBI presso queste istituzioni possono partecipare a uno studio di ricerca completando misure di autovalutazione chiedendo informazioni sugli esiti psicologici e comportamentali (ad esempio, umore, stress, dieta e attività fisica).
Gli investigatori ipotizzano che le persone che partecipano all'intervento riporteranno miglioramenti nei risultati, come riduzione dello stress e miglioramento dell'umore, riduzione dei sintomi della malattia e del trattamento, ecc., Dopo aver completato l'intervento e continueranno a segnalare questi miglioramenti fino a 6 mesi dopo il il gruppo finisce.
L'OSU coordinerà questo progetto di raccolta dati, ma le informazioni sui siti partecipanti sono elencate in http://clinicaltrials.gov.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, Stati Uniti, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, Stati Uniti, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recente diagnosi iniziale di cancro senza malattia metastatica
- In grado di parlare/leggere l'inglese
Criteri di esclusione: Quelli con diagnosi concomitanti di
- Sindrome cerebrale organica
- Demenza
- Ritardo mentale
- non anglofoni
- Deficit sensoriale significativo
- Grave malattia mentale (per es., schizofrenia, disturbo psicotico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dal cancro alla salute (C2H-D)
Individui che partecipano all'intervento psicologico per la gestione dello stress dal cancro alla salute (C2H-D).
|
From Cancer to Health offre alle persone affette da cancro le informazioni e gli strumenti di cui hanno bisogno per gestire lo stress e migliorare la propria salute durante il percorso del cancro.
Ogni istituzione coinvolta in questo studio implementerà le tecniche di base dell'intervento C2H-D, ma potrebbe modificare in qualche modo il formato per soddisfare le esigenze della popolazione di pazienti (ad esempio, ridurre l'intervento orario di 18 settimane in un intervento di 2 ore e 9 settimane).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'umore dal basale alla valutazione dell'intervento post-intensivo sul profilo a 65 voci degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
|
Passaggio dal basale alla valutazione dell'intervento post-intensivo nello stress cancro-specifico sulla scala a 20 voci dell'impatto degli eventi (IES)
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dalla valutazione dell'intervento di base a quella post-intensiva nel supporto sociale utilizzando il supporto sociale percepito a 20 elementi dalla scala della tua famiglia (PSS-Fa)
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
|
Passaggio dalla valutazione di intervento di base a quella post-intensiva nell'attività fisica sulla scala di valutazione dell'attività fisica (PAR) a 3 voci
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
|
Passaggio dal basale alla valutazione dell'intervento post-intensivo sulla dieta nel questionario sulle abitudini alimentari a 23 voci (FHQ)
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
|
Passaggio dalla valutazione di base alla valutazione dell'intervento post-intensivo sulla salute sessuale nel questionario a 4 voci La tua vita sessuale
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dal basale alla valutazione dell'intervento post-intensivo nel dolore utilizzando il Brief Pain Questionnaire (BPQ) a 13 voci
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
|
Passaggio dalla valutazione dell'intervento basale a quella post-intensiva in caso di affaticamento utilizzando l'indice di gravità della fatica (FSI) a 7 voci
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
|
Passaggio dal basale alla valutazione dell'intervento post-intensivo nel sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a 24 voci
Lasso di tempo: Basale, fino a 18 settimane
|
La durata dell'intervento intensivo può variare in base alla località da 4 a 18 settimane.
|
Basale, fino a 18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-13127
- R25CA163197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .