Manejo del estrés para pacientes con cáncer: ¿Qué tan bien funciona? (C2H-D) (C2H-D)
10 de septiembre de 2021 actualizado por: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Examen de una intervención de manejo del estrés para pacientes con cáncer realizada por profesionales comunitarios de salud mental
Se han probado intervenciones psicológicas para pacientes con cáncer y se ha encontrado que reducen el estrés y mejoran la calidad de vida.
Estas intervenciones se han probado en centros médicos académicos, pero no han estado disponibles para su uso por profesionales de la salud mental de la comunidad.
Una de esas intervenciones es la Intervención bioconductual (BBI), desarrollada por la profesora Barbara L. Andersen y sus colegas en el estado de Ohio (OSU).
Los fondos actuales han permitido a los investigadores capacitar a profesionales de la salud mental de todo el país para que brinden la BBI en su institución.
Los pacientes con cáncer recientemente diagnosticados que participan en el grupo BBI en estas instituciones pueden participar en un estudio de investigación completando medidas de autoinforme sobre resultados psicológicos y conductuales (por ejemplo, estado de ánimo, estrés, dieta y actividad física).
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que participan en la intervención informarán mejoras en los resultados, como reducción del estrés y mejora del estado de ánimo, reducción de los síntomas de la enfermedad y el tratamiento, etc., después de completar la intervención y seguirán informando estas mejoras hasta 6 meses después de la finalización. finaliza el grupo.
OSU coordinará este proyecto de recopilación de datos, pero la información sobre los sitios participantes se encuentra en http://clinicaltrials.gov.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Providence Saint John's Health Center
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Truckee, California, Estados Unidos, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Wellness House
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Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
- Cancer Wellness Center
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Health Center
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Seton UT Southwestern
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico inicial reciente de cáncer sin enfermedad metastásica
- Capaz de hablar/leer inglés
Criterios de exclusión: Aquellos con diagnósticos concurrentes de
- Síndrome cerebral orgánico
- Demencia
- Retraso mental
- no hablan inglés
- Déficit sensorial importante
- Enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia, trastorno psicótico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Del Cáncer a la Salud (C2H-D)
Individuos que participan en la Intervención Psicológica de Manejo del Estrés Del Cáncer a la Salud (C2H-D)
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Del cáncer a la salud brinda a las personas con cáncer la información y las herramientas que necesitan para controlar su estrés y mejorar su salud a lo largo del proceso del cáncer.
Cada institución involucrada en este estudio implementará las técnicas centrales de la Intervención C2H-D, pero puede alterar el formato un poco para satisfacer las necesidades de su población de pacientes (p. ej., acortar la intervención de 18 semanas por hora a una intervención de 9 semanas de 2 horas).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la evaluación inicial hasta la intervención post-intensiva en el estado de ánimo en el Perfil de estados de ánimo (POMS) de 65 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Cambio desde la evaluación inicial hasta la evaluación posterior a la intervención intensiva en el estrés específico del cáncer en la Escala de impacto de eventos (IES) de 20 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la evaluación inicial hasta la intervención post-intensiva en apoyo social usando la Escala de apoyo social percibido de su familia (PSS-Fa) de 20 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención intensiva en actividad física en la Escala de calificación de actividad física (PAR) de 3 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención intensiva en la dieta en el Cuestionario de Hábitos Alimentarios (FHQ) de 23 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Cambio desde la evaluación inicial hasta la intervención post-intensiva en salud sexual en el cuestionario de 4 ítems Tu vida sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención intensiva en el dolor utilizando el Cuestionario Breve de Dolor (BPQ) de 13 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Cambio desde la evaluación inicial hasta la intervención post-intensiva en la fatiga utilizando el índice de gravedad de la fatiga (FSI) de 7 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención intensiva en el sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) de 24 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 18 semanas
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La duración de la intervención intensiva puede variar según la ubicación de 4 a 18 semanas.
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Línea de base, hasta 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-13127
- R25CA163197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .