Stresshåndtering for kræftpatienter: Hvor godt virker det? (C2H-D) (C2H-D)
10. september 2021 opdateret af: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Undersøgelse af en stresshåndteringsintervention for kræftpatienter, som leveres af fagfolk inden for mental sundhed i lokalsamfundet
Psykologiske interventioner til kræftpatienter er blevet testet og fundet at reducere stress og forbedre livskvaliteten.
Disse interventioner er blevet testet på akademiske medicinske centre, men har ikke været tilgængelige for brug af fagfolk inden for mental sundhed.
En sådan intervention er Biobehavioral Intervention (BBI), udviklet af professor Barbara L. Andersen og kolleger ved Ohio State (OSU).
Nuværende finansiering har gjort det muligt for efterforskerne at uddanne mentale sundhedsprofessionelle fra hele landet til at levere BBI på deres institution.
Nyligt diagnosticerede kræftpatienter, som deltager i BBI-gruppen på disse institutioner, kan deltage i en forskningsundersøgelse, der afslutter selvrapporteringsforanstaltninger, der spørger om psykologiske og adfærdsmæssige udfald (f.eks. humør, stress, kost og fysisk aktivitet).
Efterforskerne antager, at personer, der deltager i interventionen vil rapportere forbedringer i resultater, såsom reduceret stress og forbedret humør, reducerede symptomer på sygdommen og behandling osv., efter at have afsluttet interventionen og fortsætte med at rapportere disse forbedringer op til 6 måneder efter gruppen slutter.
OSU vil koordinere dette dataindsamlingsprojekt, men oplysninger om deltagende websteder er angivet på http://clinicaltrials.gov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36830
- Cancer Center of East Alabama Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
Truckee, California, Forenede Stater, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- Wellness House
-
Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
- Cancer Wellness Center
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- Genesis Health Center
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University Of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Seton UT Southwestern
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig første diagnose af kræft uden metastatisk sygdom
- Kan tale/læse engelsk
Eksklusionskriterier: Dem med samtidige diagnoser af
- Organisk hjernesyndrom
- Demens
- Mental retardering
- ikke-engelsktalende
- Betydelig sensorisk underskud
- Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, psykotisk lidelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fra kræft til sundhed (C2H-D)
Personer, der deltager i Fra kræft til sundhed (C2H-D) Stress Management Psychological Intervention
|
Fra kræft til sundhed giver mennesker med kræft den information og de værktøjer, de har brug for til at håndtere deres stress for at forbedre deres helbred under hele kræftrejsen.
Hver institution, der er involveret i denne undersøgelse, vil implementere kerneteknikkerne i C2H-D-interventionen, men kan ændre formatet noget for at imødekomme deres patientpopulationsbehov (f.eks. forkorte 18-ugers timeintervention til 2-timers 9-ugers intervention).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i humør på 65-element Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
|
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i cancerspecifik stress på 20-element Impact of Events Scale (IES)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i social støtte ved hjælp af 20 punkterne Perceived Social Support from Your Family Scale (PSS-Fa)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
|
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i fysisk aktivitet på 3-elements fysisk aktivitetsvurderingsskala (PAR)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
|
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i kost på 23-elementer Food Habits Questionnaire (FHQ)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
|
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i seksuel sundhed på 4-element Dit seksuelle liv spørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i smerte ved hjælp af 13-elements Brief Pain Questionnaire (BPQ)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
|
Ændring fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i træthed ved hjælp af 7-element Fatigue Severity Index (FSI)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
|
Skift fra baseline til post-intensiv interventionsvurdering i søvn ved hjælp af 24-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, op til 18 uger
|
Den intensive interventionslængde kan variere fra sted til sted fra 4 til 18 uger.
|
Baseline, op til 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2014
Først opslået (Skøn)
25. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-13127
- R25CA163197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .