Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление стрессом для больных раком: насколько хорошо это работает? (C2H-D) (C2H-D)

10 сентября 2021 г. обновлено: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Исследование вмешательства по управлению стрессом у онкологических больных, проведенного общественными специалистами в области психического здоровья

Было проверено, что психологические вмешательства для больных раком снижают стресс и улучшают качество жизни. Эти вмешательства были протестированы в академических медицинских центрах, но не были доступны для использования специалистами в области психического здоровья. Одним из таких вмешательств является биоповеденческое вмешательство (BBI), разработанное профессором Барбарой Л. Андерсен и его коллегами из штата Огайо (OSU). Текущее финансирование позволило исследователям обучить специалистов в области психического здоровья со всей страны для проведения BBI в их учреждении. Пациенты с недавно диагностированным раком, которые участвуют в группе BBI в этих учреждениях, могут участвовать в исследовании, заполняя самоотчеты о психологических и поведенческих результатах (например, о настроении, стрессе, диете и физической активности). Исследователи предполагают, что люди, участвующие в вмешательстве, сообщат об улучшении исходов, таких как снижение стресса и улучшение настроения, уменьшение симптомов заболевания и лечения и т. д., после завершения вмешательства и продолжат сообщать об этих улучшениях в течение 6 месяцев после завершения вмешательства. группа заканчивается. OSU будет координировать этот проект по сбору данных, но информация об участвующих сайтах указана на http://clinicaltrials.gov.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36830
        • Cancer Center of East Alabama Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
      • Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Wellness House
      • Northbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60062
        • Cancer Wellness Center
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
        • Genesis Health Center
      • Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
        • Unity Point Health/Gilda's Club Quad Cities
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University Of Kentucky Markey Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • OSU Stephanie Spielman Comprehensive Breast Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Seton UT Southwestern
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Baylor Regional Medical Center at Plano, Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавний первоначальный диагноз рака без метастатического заболевания
  • Умение говорить/читать по-английски

Критерии исключения: лица с одновременным диагнозом

  • Органический мозговой синдром
  • слабоумие
  • Умственная отсталость
  • не говорящий по-английски
  • Значительный сенсорный дефицит
  • Тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения, психотическое расстройство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: От рака к здоровью (C2H-D)
Лица, участвующие в психологическом вмешательстве по управлению стрессом «От рака к здоровью» (C2H-D)
Поведенческий: От рака к здоровью (C2H-D)
«От рака к здоровью» предоставляет людям, больным раком, информацию и инструменты, необходимые им для преодоления стресса, чтобы улучшить свое здоровье на протяжении всего пути от рака. Каждое учреждение, участвующее в этом исследовании, будет внедрять основные методы вмешательства C2H-D, но может несколько изменить формат, чтобы удовлетворить потребности своей популяции пациентов (например, сократить почасовое 18-недельное вмешательство до 2-часового 9-недельного вмешательства).
Другие имена:
  • Стресс-менеджмент
  • C2H
  • Биоповеденческое вмешательство
  • ББИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение настроения от исходного уровня до оценки после интенсивного вмешательства в Профиле состояний настроения (POMS), состоящем из 65 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель
Изменение от исходного уровня к оценке после интенсивного вмешательства в отношении канцер-специфического стресса по шкале влияния событий (IES) из 20 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от базовой оценки к оценке социальной поддержки после интенсивного вмешательства с использованием шкалы из 20 пунктов «Воспринимаемая социальная поддержка от вашей семьи» (PSS-Fa)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель
Изменение от исходного уровня к оценке физической активности после интенсивного вмешательства по шкале оценки физической активности (PAR) из 3 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель
Изменение диеты от исходной до постинтенсивной оценки в опроснике пищевых привычек, состоящем из 23 пунктов (FHQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель
Изменение оценки сексуального здоровья от исходной до постинтенсивной оценки сексуального здоровья в анкете «Ваша сексуальная жизнь», состоящей из 4 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли от исходного уровня до оценки боли после интенсивного вмешательства с использованием Краткого опросника боли (BPQ) из 13 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель
Изменение оценки утомляемости от исходного уровня до оценки после интенсивного вмешательства с использованием индекса тяжести утомления (FSI) из 7 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель
Изменение оценки сна по сравнению с исходной и после интенсивной терапии с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) из 24 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 18 недель
Продолжительность интенсивного вмешательства может варьироваться в зависимости от места от 4 до 18 недель.
Базовый уровень, до 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Barbara L Andersen, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-13127
  • R25CA163197 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться