麻酔科医の診察に関連する薬剤師による服薬調整に使用される電子薬事記録 (DP-CONCIL)
2014年4月25日 更新者：University Hospital, Grenoble
麻酔科医の診察に関連する薬剤師による服薬調整に使用される電子薬事記録の影響の評価
目的は、麻酔科医の診察に関連する薬剤師による服薬調整に使用される電子薬事記録の影響を評価することです。
実験的介入:
手術予定患者に対する麻酔科医の診察前に、電子薬事記録を使用して薬剤師が服薬調整を行う。 臨床薬剤師は、薬物療法に関する推奨事項を、特定の配合表を使用して口頭で麻酔科医に伝えます。
制御介入:
手術予定患者に対する従来の麻酔科医の診察。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは計画された手術には麻酔科の診察が義務付けられています。 これは麻酔の安全性の概念の一部です。 主な目的は、麻酔を妨げる可能性のある臨床的特徴や薬剤の特徴など、麻酔と手術のリスクを評価することです。 特にアレルギーのリスクと止血障害を評価するために、投薬調整がこの診察の中心部分となります。
しかし、患者による健康製品の摂取に関する包括的で信頼できるデータにアクセスすることは大きな課題です。 「Dossier Pharmaceutique」(DP) は、地域の薬剤師によって 4 か月間に渡される薬剤 (処方薬、市販薬、補完代替薬) を含む電子薬事記録です。 病院薬剤師は、投薬調整の質を向上させるために、入院患者の DP にアクセスできます。 患者の投薬に関するこれらの情報は麻酔科医と共有されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1076
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isère
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Grenoble、Isère、フランス、38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 計画された手術の前に麻酔相談に来る患者
- 18歳以上
- 電子薬事記録（DP）が利用可能
- 入院前に処方された少なくとも1つの薬
除外基準:
- 法律で保護されている未成年の患者または専攻患者
- フランス語を話さない患者
- 法律や行政の決定により自由にならない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DP 投薬調整
手術予定患者に対する麻酔科医の診察に関連する電子薬事記録を使用した薬剤師による投薬調整。
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介入なし：コントロール
手術予定患者に対する従来の麻酔科医による診察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリガーツール手法を使用して収集された潜在的または文書化された薬物有害事象のある参加者の数
時間枠：手術後最初の30日以内
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手術後最初の30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔科医が医療記録に報告した薬剤の数
時間枠：麻酔科医の診察と手術の間は 2 ～ 4 週間かかります
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麻酔科医の診察と手術の間は 2 ～ 4 週間かかります
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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周術期にわたって薬物有害事象が文書化された参加者の数
時間枠：手術後最初の30日以内
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手術後最初の30日以内
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参加者全員の人口統計学的、臨床的、治療的特徴
時間枠：含めて
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含めて
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電子薬事記録 (DP) をオープンしている参加者の数
時間枠：含めて
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月25日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DCIC 13 16
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