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Registro Farmacéutico Electrónico Utilizado para Conciliación de Medicamentos por un Farmacéutico Asociado a la Consulta de Anestesiólogo (DP-CONCIL)

25 de abril de 2014 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Evaluación del Impacto de un Registro Farmacéutico Electrónico Utilizado para la Conciliación de Medicamentos por un Farmacéutico Asociado a la Consulta de Anestesiología

El objetivo es evaluar el impacto de una historia farmacéutica electrónica utilizada para la conciliación de medicamentos por un farmacéutico asociado a la consulta de anestesiólogo

Intervención experimental:

Conciliación de medicamentos por parte de un farmacéutico utilizando un registro farmacéutico electrónico antes de la consulta del anestesiólogo para pacientes de cirugía planificada. El farmacéutico clínico comunica las recomendaciones sobre la farmacoterapia al anestesiólogo de forma oral y mediante un formulario específico.

Intervención de control:

Consulta de anestesiólogo convencional para pacientes de cirugía planificada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La consulta de anestesiología es obligatoria en Francia para una cirugía planificada. Es parte del concepto de seguridad de la anestesia. El objetivo principal es evaluar el riesgo anestésico y quirúrgico, incluidas las características clínicas y farmacológicas que puedan interferir con la anestesia. La conciliación de la medicación es una parte central de esta consulta, especialmente para evaluar el riesgo alérgico y los trastornos de la hemostasia.

Sin embargo, el acceso a datos completos y fiables sobre el consumo de productos sanitarios por parte del paciente representa un gran desafío. El "Dossier Pharmaceutique" (DP) es un registro farmacéutico electrónico que incluye medicamentos (medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, medicamentos complementarios y alternativos) entregados por farmacéuticos comunitarios durante un período de cuatro meses. Los farmacéuticos hospitalarios tienen acceso a la PD de los pacientes hospitalizados con el fin de mejorar la calidad de la conciliación de la medicación. Estas informaciones sobre la medicación de los pacientes serán compartidas con los anestesiólogos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1076

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38043
        • Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que viene para consulta de anestesia antes de una cirugía planificada
  • mayor de 18 años
  • registro farmacéutico electrónico disponible (DP)
  • al menos un medicamento prescrito antes del ingreso hospitalario

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores o mayores protegidos por ley
  • Paciente que no habla francés
  • Persona que no es libre por ley o decisión administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conciliación de medicamentos DP
conciliación de medicamentos por parte de un farmacéutico utilizando un registro farmacéutico electrónico asociado a la consulta del anestesiólogo para pacientes quirúrgicos programados.
Sin intervención: control
consulta de anestesiólogo convencional para pacientes de cirugía planificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con un evento adverso potencial o documentado del fármaco recopilado mediante el uso del método de la herramienta desencadenante
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de medicamentos informados por el anestesiólogo en la historia clínica
Periodo de tiempo: dentro de 2 a 4 semanas entre la consulta del anestesiólogo y la cirugía
dentro de 2 a 4 semanas entre la consulta del anestesiólogo y la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con un evento farmacológico adverso documentado durante el período perioperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
Características demográficas, clínicas y terapéuticas de todos los participantes incluidos
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión
Número de participantes que tienen abierta una historia farmacéutica electrónica (DP)
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DCIC 13 16

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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