- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02071472
Registro Farmacéutico Electrónico Utilizado para Conciliación de Medicamentos por un Farmacéutico Asociado a la Consulta de Anestesiólogo (DP-CONCIL)
Evaluación del Impacto de un Registro Farmacéutico Electrónico Utilizado para la Conciliación de Medicamentos por un Farmacéutico Asociado a la Consulta de Anestesiología
El objetivo es evaluar el impacto de una historia farmacéutica electrónica utilizada para la conciliación de medicamentos por un farmacéutico asociado a la consulta de anestesiólogo
Intervención experimental:
Conciliación de medicamentos por parte de un farmacéutico utilizando un registro farmacéutico electrónico antes de la consulta del anestesiólogo para pacientes de cirugía planificada. El farmacéutico clínico comunica las recomendaciones sobre la farmacoterapia al anestesiólogo de forma oral y mediante un formulario específico.
Intervención de control:
Consulta de anestesiólogo convencional para pacientes de cirugía planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La consulta de anestesiología es obligatoria en Francia para una cirugía planificada. Es parte del concepto de seguridad de la anestesia. El objetivo principal es evaluar el riesgo anestésico y quirúrgico, incluidas las características clínicas y farmacológicas que puedan interferir con la anestesia. La conciliación de la medicación es una parte central de esta consulta, especialmente para evaluar el riesgo alérgico y los trastornos de la hemostasia.
Sin embargo, el acceso a datos completos y fiables sobre el consumo de productos sanitarios por parte del paciente representa un gran desafío. El "Dossier Pharmaceutique" (DP) es un registro farmacéutico electrónico que incluye medicamentos (medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, medicamentos complementarios y alternativos) entregados por farmacéuticos comunitarios durante un período de cuatro meses. Los farmacéuticos hospitalarios tienen acceso a la PD de los pacientes hospitalizados con el fin de mejorar la calidad de la conciliación de la medicación. Estas informaciones sobre la medicación de los pacientes serán compartidas con los anestesiólogos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isère
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Grenoble, Isère, Francia, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que viene para consulta de anestesia antes de una cirugía planificada
- mayor de 18 años
- registro farmacéutico electrónico disponible (DP)
- al menos un medicamento prescrito antes del ingreso hospitalario
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores o mayores protegidos por ley
- Paciente que no habla francés
- Persona que no es libre por ley o decisión administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conciliación de medicamentos DP
conciliación de medicamentos por parte de un farmacéutico utilizando un registro farmacéutico electrónico asociado a la consulta del anestesiólogo para pacientes quirúrgicos programados.
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Sin intervención: control
consulta de anestesiólogo convencional para pacientes de cirugía planificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un evento adverso potencial o documentado del fármaco recopilado mediante el uso del método de la herramienta desencadenante
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de medicamentos informados por el anestesiólogo en la historia clínica
Periodo de tiempo: dentro de 2 a 4 semanas entre la consulta del anestesiólogo y la cirugía
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dentro de 2 a 4 semanas entre la consulta del anestesiólogo y la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un evento farmacológico adverso documentado durante el período perioperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Características demográficas, clínicas y terapéuticas de todos los participantes incluidos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Número de participantes que tienen abierta una historia farmacéutica electrónica (DP)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DCIC 13 16
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