- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02071472
Elektroniczny Rejestr Farmaceutyczny Wykorzystywany do Rekoncyliacji Leków przez Farmaceutę Związanego Z Konsultacją Anestezjologiczną (DP-CONCIL)
Ocena wpływu elektronicznego rejestru farmaceutycznego wykorzystywanego do uzgadniania leków przez farmaceutę uczestniczącego w konsultacji anestezjologicznej
Celem jest ocena wpływu elektronicznego rejestru farmaceutycznego wykorzystywanego do rekoncyliacji leków przez farmaceutę związanego z konsultacją anestezjologiczną
Interwencja eksperymentalna:
rekoncyliacja leków przez farmaceutę z wykorzystaniem elektronicznego rejestru aptecznego przed konsultacją anestezjologiczną dla pacjentów planowanych do operacji. Farmaceuta kliniczny przekazuje anestezjologowi ustnie i przy użyciu określonego receptariusza zalecenia dotyczące farmakoterapii.
Interwencja kontrolna:
Konwencjonalna konsultacja anestezjologiczna dla pacjentów planowanych do operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We Francji konsultacja anestezjologiczna jest obowiązkowa w przypadku planowanej operacji. Wpisuje się to w koncepcję bezpieczeństwa znieczulenia. Głównym celem jest ocena ryzyka anestezjologicznego i chirurgicznego, w tym cech klinicznych i lekowych, które mogą zakłócać znieczulenie. Uzgodnienie leków jest centralną częścią tej konsultacji, szczególnie w celu oceny ryzyka alergicznego i zaburzeń hemostazy.
Jednak dostęp do kompleksowych i rzetelnych danych dotyczących spożycia przez pacjenta produktów zdrowotnych stanowi duże wyzwanie. „Dossier Pharmaceutique” (DP) to elektroniczny zapis farmaceutyczny obejmujący leki (leki na receptę, leki dostępne bez recepty, leki uzupełniające i alternatywne) dostarczane przez farmaceutów społecznych przez okres czterech miesięcy. Farmaceuci szpitalni mają dostęp do DP hospitalizowanych pacjentów w celu poprawy jakości uzgadniania leków. Te informacje dotyczące leków pacjentów będą przekazywane anestezjologom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent zgłaszający się na konsultację anestezjologiczną przed planowaną operacją
- wiek powyżej 18 lat
- dostępny elektroniczny rekord farmaceutyczny (DP)
- przynajmniej jeden lek przepisany przed przyjęciem do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni pacjenci lub główni pacjenci chronieni prawem
- Pacjent nie mówiący po francusku
- Osoba, która nie jest wolna na mocy prawa lub decyzji administracyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rekoncyliacja leków DP
rekoncyliacja leków przez farmaceutę z wykorzystaniem elektronicznego rejestru farmaceutycznego związana z konsultacją anestezjologiczną dla pacjentów planowanych do operacji.
|
|
|
Brak interwencji: kontrola
konwencjonalna konsultacja anestezjologiczna dla pacjentów planowanych do operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z potencjalnym lub udokumentowanym zdarzeniem niepożądanym związanym z lekiem, zebrana przy użyciu metody wyzwalacza
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba leków podanych przez anestezjologa w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: w ciągu 2 do 4 tygodni między konsultacją anestezjologiczną a operacją
|
w ciągu 2 do 4 tygodni między konsultacją anestezjologiczną a operacją
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z udokumentowanym zdarzeniem niepożądanym leku w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
|
Charakterystyka demograficzna, kliniczna i terapeutyczna wszystkich włączonych uczestników
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
|
Liczba uczestników posiadających otwartą elektroniczną dokumentację farmaceutyczną (DP).
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 13 16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .