- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02071472
Elektronische Arzneimittelakte, die von einem an der Anästhesistenkonsultation beteiligten Apotheker für den Medikamentenabgleich verwendet wird (DP-CONCIL)
Bewertung der Auswirkungen einer elektronischen Arzneimittelakte, die von einem mit der Anästhesistenkonsultation verbundenen Apotheker für den Medikamentenabgleich verwendet wird
Das Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer elektronischen Arzneimittelakte zu bewerten, die für den Medikamentenabgleich durch einen Apotheker verwendet wird, der an der Konsultation des Anästhesisten beteiligt ist
Experimentelle Intervention:
Medikamentenabstimmung durch einen Apotheker anhand einer elektronischen Arzneimittelakte vor der Anästhesistenkonsultation bei Patienten mit geplanter Operation. Der klinische Apotheker teilt dem Anästhesisten die Empfehlungen zur medikamentösen Therapie mündlich und anhand eines spezifischen Formulars mit.
Kontrolleingriff:
Konventionelle Anästhesistenberatung für Patienten mit geplanter Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Frankreich ist bei einer geplanten Operation eine anästhesiologische Beratung obligatorisch. Es ist Teil des Konzepts der Anästhesiesicherheit. Das Hauptziel besteht darin, das Anästhesie- und Operationsrisiko zu bewerten, einschließlich klinischer und medikamentöser Merkmale, die die Anästhesie beeinträchtigen könnten. Der Medikamentenabgleich ist ein zentraler Bestandteil dieser Beratung, insbesondere um das allergische Risiko und Hämostasestörungen einzuschätzen.
Allerdings stellt der Zugang zu umfassenden und verlässlichen Daten über den Konsum von Gesundheitsprodukten durch den Patienten eine große Herausforderung dar. Das „Dossier Pharmaceutique“ (DP) ist eine elektronische Arzneimittelakte, die Medikamente (verschriebene Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Komplementär- und Alternativmedikamente) enthält, die von öffentlichen Apothekern über einen Zeitraum von vier Monaten abgegeben werden. Krankenhausapotheker haben Zugriff auf die DPs stationärer Patienten, um die Qualität des Medikamentenabgleichs zu verbessern. Diese Informationen zur Medikation der Patienten werden an Anästhesisten weitergegeben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isère
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Grenoble, Isère, Frankreich, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient kommt vor einer geplanten Operation zur Anästhesieberatung
- Alter über 18
- verfügbare elektronische Arzneimittelakte (DP)
- mindestens ein Medikament, das vor der Krankenhauseinweisung verschrieben wurde
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige und große Patienten sind gesetzlich geschützt
- Der Patient spricht kein Französisch
- Person, die aufgrund eines Gesetzes oder einer Verwaltungsentscheidung nicht frei ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DP-Medikamentenabstimmung
Medikamentenabstimmung durch einen Apotheker mithilfe einer elektronischen Arzneimittelakte im Zusammenhang mit der Konsultation des Anästhesisten für Patienten mit geplanter Operation.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Konventionelle Anästhesistenberatung für Patienten mit geplanter Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einem potenziellen oder dokumentierten unerwünschten Arzneimittelereignis, erfasst mithilfe der Trigger-Tool-Methode
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Medikamente, die der Anästhesist in der Krankenakte angegeben hat
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 4 Wochen zwischen der Konsultation des Anästhesisten und der Operation
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Innerhalb von 2 bis 4 Wochen zwischen der Konsultation des Anästhesisten und der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einem dokumentierten unerwünschten Arzneimittelereignis im perioperativen Zeitraum
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Demografische, klinische und therapeutische Merkmale aller eingeschlossenen Teilnehmer
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Anzahl der Teilnehmer, die eine elektronische Arzneimittelakte (DP) geöffnet haben
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 13 16
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