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Elektronische Arzneimittelakte, die von einem an der Anästhesistenkonsultation beteiligten Apotheker für den Medikamentenabgleich verwendet wird (DP-CONCIL)

25. April 2014 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bewertung der Auswirkungen einer elektronischen Arzneimittelakte, die von einem mit der Anästhesistenkonsultation verbundenen Apotheker für den Medikamentenabgleich verwendet wird

Das Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer elektronischen Arzneimittelakte zu bewerten, die für den Medikamentenabgleich durch einen Apotheker verwendet wird, der an der Konsultation des Anästhesisten beteiligt ist

Experimentelle Intervention:

Medikamentenabstimmung durch einen Apotheker anhand einer elektronischen Arzneimittelakte vor der Anästhesistenkonsultation bei Patienten mit geplanter Operation. Der klinische Apotheker teilt dem Anästhesisten die Empfehlungen zur medikamentösen Therapie mündlich und anhand eines spezifischen Formulars mit.

Kontrolleingriff:

Konventionelle Anästhesistenberatung für Patienten mit geplanter Operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich ist bei einer geplanten Operation eine anästhesiologische Beratung obligatorisch. Es ist Teil des Konzepts der Anästhesiesicherheit. Das Hauptziel besteht darin, das Anästhesie- und Operationsrisiko zu bewerten, einschließlich klinischer und medikamentöser Merkmale, die die Anästhesie beeinträchtigen könnten. Der Medikamentenabgleich ist ein zentraler Bestandteil dieser Beratung, insbesondere um das allergische Risiko und Hämostasestörungen einzuschätzen.

Allerdings stellt der Zugang zu umfassenden und verlässlichen Daten über den Konsum von Gesundheitsprodukten durch den Patienten eine große Herausforderung dar. Das „Dossier Pharmaceutique“ (DP) ist eine elektronische Arzneimittelakte, die Medikamente (verschriebene Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Komplementär- und Alternativmedikamente) enthält, die von öffentlichen Apothekern über einen Zeitraum von vier Monaten abgegeben werden. Krankenhausapotheker haben Zugriff auf die DPs stationärer Patienten, um die Qualität des Medikamentenabgleichs zu verbessern. Diese Informationen zur Medikation der Patienten werden an Anästhesisten weitergegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1076

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankreich, 38043
        • Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient kommt vor einer geplanten Operation zur Anästhesieberatung
  • Alter über 18
  • verfügbare elektronische Arzneimittelakte (DP)
  • mindestens ein Medikament, das vor der Krankenhauseinweisung verschrieben wurde

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige und große Patienten sind gesetzlich geschützt
  • Der Patient spricht kein Französisch
  • Person, die aufgrund eines Gesetzes oder einer Verwaltungsentscheidung nicht frei ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DP-Medikamentenabstimmung
Medikamentenabstimmung durch einen Apotheker mithilfe einer elektronischen Arzneimittelakte im Zusammenhang mit der Konsultation des Anästhesisten für Patienten mit geplanter Operation.
Kein Eingriff: Kontrolle
Konventionelle Anästhesistenberatung für Patienten mit geplanter Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem potenziellen oder dokumentierten unerwünschten Arzneimittelereignis, erfasst mithilfe der Trigger-Tool-Methode
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Medikamente, die der Anästhesist in der Krankenakte angegeben hat
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 4 Wochen zwischen der Konsultation des Anästhesisten und der Operation
Innerhalb von 2 bis 4 Wochen zwischen der Konsultation des Anästhesisten und der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem dokumentierten unerwünschten Arzneimittelereignis im perioperativen Zeitraum
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
Demografische, klinische und therapeutische Merkmale aller eingeschlossenen Teilnehmer
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion
Anzahl der Teilnehmer, die eine elektronische Arzneimittelakte (DP) geöffnet haben
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCIC 13 16

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