Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk farmasøytisk journal brukt til medisinavstemming av en farmasøyt tilknyttet anestesilegekonsultasjonen (DP-CONCIL)

25. april 2014 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av virkningen av en elektronisk farmasøytisk journal brukt til medisinavstemming av en farmasøyt tilknyttet anestesilegekonsultasjonen

Målet er å evaluere virkningen av en elektronisk farmasøytisk journal brukt til medisinavstemming av en farmasøyt tilknyttet anestesilegekonsultasjonen

Eksperimentell intervensjon:

legemiddelavstemming ved farmasøyt ved bruk av elektronisk legemiddeljournal før anestesilegekonsultasjon for planlagte operasjonspasienter. Den kliniske farmasøyten kommuniserer anbefalingene angående medikamentell behandling til anestesilegen oralt og ved hjelp av en spesifikk formel.

Kontrollintervensjon:

Konvensjonell anestesilegekonsultasjon for planlagte operasjonspasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesiologisk konsultasjon er obligatorisk i Frankrike for planlagt operasjon. Det er en del av konseptet med anestesisikkerhet. Hovedmålet er å vurdere anestesi- og kirurgisk risiko, inkludert kliniske og medikamentelle egenskaper som sannsynligvis vil forstyrre anestesien. Medisinavstemming er en sentral del av denne konsultasjonen, spesielt for å vurdere allergisk risiko og hemostaseforstyrrelser.

Tilgang til omfattende og pålitelige data om pasientens forbruk av helseprodukter representerer imidlertid en stor utfordring. "Dossier Pharmaceutique" (DP) er en elektronisk farmasøytisk journal inkludert medisiner (foreskrevne medisiner, reseptfrie medisiner, komplementære og alternative medisiner) levert av farmasøyter i samfunnet over en fire måneders periode. Sykehusfarmasøyter har tilgang til DP for innlagte pasienter for å forbedre kvaliteten på medisinavstemmingen. Denne informasjonen om medisinering av pasientene vil bli delt med anestesileger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1076

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
        • Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som kommer til anestesikonsultasjon før en planlagt operasjon
  • alder over 18
  • tilgjengelig elektronisk farmasøytisk journal (DP)
  • minst ett medikament foreskrevet før sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter eller majors beskyttet av loven
  • Snakker ikke fransk pasient
  • Person som ikke er fri ved lov eller vedtak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DP medisinavstemming
medisinavstemming av farmasøyt ved hjelp av elektronisk farmasøytisk journal knyttet til anestesilegekonsultasjonen for planlagte operasjonspasienter.
Ingen inngripen: kontroll
konvensjonell anestesilegekonsultasjon for planlagte operasjonspasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med en potensiell eller dokumentert uønsket legemiddelhendelse samlet inn ved å bruke triggerverktøymetoden
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
innen de første 30 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall medisiner rapportert av anestesilege i journalen
Tidsramme: innen 2 til 4 uker mellom konsultasjon av anestesilege og operasjon
innen 2 til 4 uker mellom konsultasjon av anestesilege og operasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med dokumentert bivirkning over den perioperative perioden
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
innen de første 30 dagene etter operasjonen
Demografiske, kliniske og terapeutiske karakteristika for alle inkluderte deltakere
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
Antall deltakere som har en elektronisk farmasøytisk journal (DP) åpen
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DCIC 13 16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere