- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02071472
Elektronisk farmasøytisk journal brukt til medisinavstemming av en farmasøyt tilknyttet anestesilegekonsultasjonen (DP-CONCIL)
Evaluering av virkningen av en elektronisk farmasøytisk journal brukt til medisinavstemming av en farmasøyt tilknyttet anestesilegekonsultasjonen
Målet er å evaluere virkningen av en elektronisk farmasøytisk journal brukt til medisinavstemming av en farmasøyt tilknyttet anestesilegekonsultasjonen
Eksperimentell intervensjon:
legemiddelavstemming ved farmasøyt ved bruk av elektronisk legemiddeljournal før anestesilegekonsultasjon for planlagte operasjonspasienter. Den kliniske farmasøyten kommuniserer anbefalingene angående medikamentell behandling til anestesilegen oralt og ved hjelp av en spesifikk formel.
Kontrollintervensjon:
Konvensjonell anestesilegekonsultasjon for planlagte operasjonspasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesiologisk konsultasjon er obligatorisk i Frankrike for planlagt operasjon. Det er en del av konseptet med anestesisikkerhet. Hovedmålet er å vurdere anestesi- og kirurgisk risiko, inkludert kliniske og medikamentelle egenskaper som sannsynligvis vil forstyrre anestesien. Medisinavstemming er en sentral del av denne konsultasjonen, spesielt for å vurdere allergisk risiko og hemostaseforstyrrelser.
Tilgang til omfattende og pålitelige data om pasientens forbruk av helseprodukter representerer imidlertid en stor utfordring. "Dossier Pharmaceutique" (DP) er en elektronisk farmasøytisk journal inkludert medisiner (foreskrevne medisiner, reseptfrie medisiner, komplementære og alternative medisiner) levert av farmasøyter i samfunnet over en fire måneders periode. Sykehusfarmasøyter har tilgang til DP for innlagte pasienter for å forbedre kvaliteten på medisinavstemmingen. Denne informasjonen om medisinering av pasientene vil bli delt med anestesileger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som kommer til anestesikonsultasjon før en planlagt operasjon
- alder over 18
- tilgjengelig elektronisk farmasøytisk journal (DP)
- minst ett medikament foreskrevet før sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige pasienter eller majors beskyttet av loven
- Snakker ikke fransk pasient
- Person som ikke er fri ved lov eller vedtak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DP medisinavstemming
medisinavstemming av farmasøyt ved hjelp av elektronisk farmasøytisk journal knyttet til anestesilegekonsultasjonen for planlagte operasjonspasienter.
|
|
|
Ingen inngripen: kontroll
konvensjonell anestesilegekonsultasjon for planlagte operasjonspasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med en potensiell eller dokumentert uønsket legemiddelhendelse samlet inn ved å bruke triggerverktøymetoden
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall medisiner rapportert av anestesilege i journalen
Tidsramme: innen 2 til 4 uker mellom konsultasjon av anestesilege og operasjon
|
innen 2 til 4 uker mellom konsultasjon av anestesilege og operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med dokumentert bivirkning over den perioperative perioden
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
|
Demografiske, kliniske og terapeutiske karakteristika for alle inkluderte deltakere
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
Antall deltakere som har en elektronisk farmasøytisk journal (DP) åpen
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DCIC 13 16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .