- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02071472
마취과 상담과 관련된 약사가 약물 조정에 사용하는 전자 약학 기록 (DP-CONCIL)
마취통증의학과 전문의의 상담에 참여하는 약사의 복약 조정에 사용되는 전자 약학 기록의 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표는 마취과 상담과 관련된 약사가 약물 조정에 사용하는 전자 약학 기록의 영향을 평가하는 것입니다.
실험적 개입:
계획된 수술 환자에 대한 마취과 상담 전에 약사가 전자 약학 기록을 사용하여 약을 조정합니다. 임상 약사는 특정 처방집을 사용하여 구두로 마취과 의사에게 약물 요법에 관한 권장 사항을 전달합니다.
제어 개입:
예정된 수술 환자를 위한 전통적인 마취과 상담.
연구 개요
상세 설명
마취과 상담은 프랑스에서 예정된 수술을 위해 의무적입니다. 그것은 마취 안전 개념의 일부입니다. 주요 목표는 마취를 방해할 가능성이 있는 임상 및 약물 특징을 포함하여 마취 및 수술 위험을 평가하는 것입니다. 약물 조정은 특히 알레르기 위험 및 지혈 장애를 평가하기 위한 이 상담의 핵심 부분입니다.
그러나 환자의 건강 제품 소비에 관한 포괄적이고 신뢰할 수 있는 데이터에 대한 접근은 주요 과제입니다. "Dossier Pharmaceutique"(DP)는 4개월 동안 지역사회 약사가 전달한 약물(처방 약물, 비처방 약물, 보완 및 대체 약물)을 포함하는 전자 제약 기록입니다. 병원 약사는 투약 조정의 질을 향상시키기 위해 입원 환자의 DP에 접근할 수 있습니다. 환자의 투약에 관한 이러한 정보는 마취 전문의와 공유됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, 프랑스, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 계획된 수술 전에 마취 상담을 위해 오는 환자
- 18세 이상
- 사용 가능한 전자 약학 기록(DP)
- 입원 전 최소 한 가지 약물 처방
제외 기준:
- 법으로 보호받는 미성년자 또는 전공자
- 말을 못하는 프랑스 환자
- 법률이나 행정결정에 의하여 자유롭지 못한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DP 약물 조정
계획된 수술 환자에 대한 마취과 상담과 관련된 전자 약학 기록을 사용하여 약사가 약물을 조정합니다.
|
|
|
간섭 없음: 제어
예정된 수술 환자를 위한 전통적인 마취과 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트리거 도구 방법을 사용하여 수집된 잠재적 또는 문서화된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의료 기록에 마취 전문의가 보고한 약물의 수
기간: 마취과 상담과 수술 사이에 2주에서 4주 사이
|
마취과 상담과 수술 사이에 2주에서 4주 사이
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 기간 동안 약물 부작용이 문서화된 참가자 수
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
포함된 모든 참가자의 인구통계학적, 임상적 및 치료적 특성
기간: 포함시
|
포함시
|
|
전자 약학 기록(DP)이 열려 있는 참가자 수
기간: 포함시
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DCIC 13 16
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .