Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický farmaceutický záznam používaný lékárníkem přidruženým ke konzultaci s anesteziologem k odsouhlasení léků (DP-CONCIL)

25. dubna 2014 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vyhodnocení vlivu elektronického farmaceutického záznamu používaného pro sesouhlasení léků lékárníkem přidruženým ke konzultaci anesteziologa

Cílem je vyhodnotit dopad elektronického farmaceutického záznamu používaného pro odsouhlasení léků lékárníkem spojeným s konzultací anesteziologa.

Experimentální zásah:

medikace lékárníkem pomocí elektronického farmaceutického záznamu před konzultací anesteziologa u pacientů s plánovanou operací. Klinický farmaceut sděluje doporučení ohledně farmakoterapie anesteziologovi ústně a pomocí specifického formuláře.

Kontrolní zásah:

Konzultace konvenčního anesteziologa pro pacienty s plánovanou operací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anesteziologická konzultace je ve Francii povinná při plánované operaci. Je součástí koncepce bezpečnosti anestezie. Hlavním cílem je zhodnotit anestetické a chirurgické riziko včetně klinických a lékových znaků, které by mohly interferovat s anestezií. Medikamentózní rekonciliace je ústřední součástí této konzultace, zejména za účelem posouzení alergického rizika a poruch hemostázy.

Přístup ke komplexním a spolehlivým údajům o spotřebě zdravotnických produktů pacientem však představuje velkou výzvu. „Dossier Pharmaceutique“ (DP) je elektronický farmaceutický záznam obsahující léky (léky na předpis, volně prodejné léky, doplňkové a alternativní léky) dodávané lékárníky komunity po dobu čtyř měsíců. Nemocniční lékárníci mají přístup do DP hospitalizovaných pacientů za účelem zkvalitnění medikace. Tyto informace o medikaci pacientů budou sdíleny s anesteziology.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1076

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38043
        • Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient přichází na konzultaci anestetika před plánovanou operací
  • věk nad 18
  • dostupný elektronický farmaceutický záznam (DP)
  • alespoň jeden lék předepsaný před přijetím do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti ou majors chráněni zákonem
  • Nemluví francouzsky pacient
  • Osoba, která není svobodná ze zákona nebo správního rozhodnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DP medikace sladění
odsouhlasení medikace lékárníkem pomocí elektronického farmaceutického záznamu spojeného s konzultací anesteziologa u pacientů s plánovanou operací.
Jiný: DP medikace sladění
Žádný zásah: řízení
konzultace konvenčního anesteziologa pro pacienty s plánovanou operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s potenciálním nebo zdokumentovaným nežádoucím účinkem drogy shromážděným pomocí metody spouštěcího nástroje
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
během prvních 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet léků vykázaných anesteziologem ve zdravotnické dokumentaci
Časové okno: mezi konzultací anesteziologa a operací trvá 2 až 4 týdny
mezi konzultací anesteziologa a operací trvá 2 až 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s dokumentovaným nežádoucím účinkem léku během perioperačního období
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
během prvních 30 dnů po operaci
Demografické, klinické a terapeutické charakteristiky všech zahrnutých účastníků
Časové okno: při zařazení
při zařazení
Počet účastníků s otevřeným elektronickým farmaceutickým záznamem (DP).
Časové okno: při zařazení
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DCIC 13 16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronické zdravotní záznamy

Klinické studie na DP medikace sladění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit