- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02071472
Elektronisk lægemiddeljournal brugt til medicinafstemning af en farmaceut tilknyttet anæstesilægekonsultationen (DP-CONCIL)
Evaluering af virkningen af en elektronisk lægejournal, der bruges til medicinafstemning af en farmaceut tilknyttet anæstesilægekonsultationen
Formålet er at evaluere virkningen af en elektronisk lægemiddeljournal, der bruges til medicinafstemning af en farmaceut tilknyttet anæstesilægekonsultationen
Eksperimentel intervention:
medicinafstemning ved en farmaceut ved hjælp af elektronisk lægemiddeljournal inden anæstesilægekonsultationen for planlagte operationspatienter. Den kliniske farmaceut formidler anbefalingerne vedrørende lægemiddelbehandlingen til anæstesiologen mundtligt og ved hjælp af en specifik formular.
Kontrolindgreb:
Konventionel anæstesilægekonsultation til planlagte operationspatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstesiologisk konsultation er obligatorisk i Frankrig for planlagt operation. Det er en del af begrebet anæstesisikkerhed. Hovedmålet er at vurdere den anæstetiske og kirurgiske risiko, herunder kliniske og lægemiddelegenskaber, der sandsynligvis vil interferere med anæstesien. Medicinafstemningen er en central del af denne konsultation især med henblik på at vurdere den allergiske risiko og hæmostaseforstyrrelser.
Adgang til omfattende og pålidelige data vedrørende patientens forbrug af sundhedsprodukter er dog en stor udfordring. "Dossier Pharmaceutique" (DP) er en elektronisk farmaceutisk optegnelse, der inkluderer medicin (ordineret medicin, håndkøbsmedicin, komplementære og alternative lægemidler) leveret af lokale farmaceuter over en periode på fire måneder. Hospitalsfarmaceuter har adgang til DP for indlagte patienter for at forbedre kvaliteten af medicinafstemningen. Disse oplysninger om medicinering af patienterne vil blive delt med anæstesiologer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrig, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der kommer til anæstesikonsultation inden en planlagt operation
- alder over 18
- tilgængelig elektronisk lægemiddeljournal (DP)
- mindst én medicin ordineret før hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige patienter eller majors er beskyttet af loven
- Ikke taler fransk patient
- Person, der ikke er fri ved lov eller administrativ afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DP medicinafstemning
medicinafstemning ved en farmaceut ved hjælp af en elektronisk medicinjournal tilknyttet anæstesilægekonsultationen for planlagte operationspatienter.
|
|
|
Ingen indgriben: styring
konventionel anæstesilægekonsultation for planlagte operationspatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med en potentiel eller dokumenteret uønsket lægemiddelhændelse indsamlet ved hjælp af triggerværktøjsmetoden
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
|
inden for de første 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal medicin anmeldt af anæstesilægen i journalen
Tidsramme: inden for 2 til 4 uger mellem anæstesiolog konsultation og operation
|
inden for 2 til 4 uger mellem anæstesiolog konsultation og operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med en dokumenteret uønsket lægemiddelhændelse i den perioperative periode
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
|
inden for de første 30 dage efter operationen
|
|
Demografiske, kliniske og terapeutiske karakteristika for alle inkluderede deltagere
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
|
Antal deltagere, der har en åben elektronisk lægemiddeljournal (DP).
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC 13 16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektroniske sundhedsjournaler
-
MEHMET DURANCDemirciIkke rekrutterer endnuHttps://Meshb.Nlm.Nih.Gov/Record/ui?ui=D000081282Kalkun
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med DP medicinafstemning
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
D-Pharm Ltd.Trukket tilbage
-
AbbVieRekruttering
-
Neurolief Ltd.Afsluttet
-
Galderma R&DAfsluttetGlabellar pandelinjer | Canthal LinesForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien