- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02071472
Elektronisch farmaceutisch dossier gebruikt voor medicatieafstemming door een apotheker die is verbonden aan het consult van de anesthesioloog (DP-CONCIL)
Evaluatie van de impact van een elektronisch farmaceutisch dossier dat wordt gebruikt voor medicatieverzoening door een apotheker die is verbonden aan het consult van de anesthesioloog
Het doel is om de impact te evalueren van een elektronisch farmaceutisch dossier dat wordt gebruikt voor medicatiereconciliatie door een apotheker die verbonden is aan de consultatie van de anesthesioloog.
Experimentele interventie:
medicatie-afstemming door een apotheker met behulp van een elektronisch farmaceutisch dossier vóór het consult van de anesthesioloog voor patiënten met een geplande operatie. De klinisch apotheker deelt de aanbevelingen met betrekking tot de medicamenteuze behandeling mondeling en aan de hand van een specifiek formularium mee aan de anesthesioloog.
Controle interventie:
Conventioneel anesthesist-overleg voor patiënten met een geplande operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Consultatie anesthesiologie is verplicht in Frankrijk voor geplande operaties. Het maakt deel uit van het concept van anesthesieveiligheid. Het belangrijkste doel is om het anesthesie- en chirurgische risico te beoordelen, inclusief klinische en geneesmiddelkenmerken die de anesthesie waarschijnlijk zullen verstoren. De medicatie-afstemming staat centraal in dit consult, vooral om het allergische risico en de hemostasestoornissen te beoordelen.
De toegang tot uitgebreide en betrouwbare gegevens over de consumptie van gezondheidsproducten door de patiënt vormt echter een grote uitdaging. Het "Dossier Pharmaceutique" (DP) is een elektronisch farmaceutisch dossier met inbegrip van medicijnen (voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen, complementaire en alternatieve medicijnen) die gedurende een periode van vier maanden door openbare apothekers worden afgeleverd. Ziekenhuisapothekers hebben toegang tot de DP van gehospitaliseerde patiënten om de kwaliteit van de medicatiereconciliatie te verbeteren. Deze informatie over de medicatie van de patiënten wordt gedeeld met anesthesiologen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrijk, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt komt voor anesthesieconsultatie vóór een geplande operatie
- leeftijd boven de 18
- beschikbaar elektronisch farmaceutisch dossier (DP)
- minstens één medicijn voorgeschreven vóór ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten of majors beschermd door de wet
- Geen Frans sprekende patiënt
- Persoon die niet vrij is krachtens de wet of een administratieve beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afstemming van DP-medicatie
medicatie-afstemming door een apotheker met behulp van een elektronisch farmaceutisch dossier dat is gekoppeld aan het consult van de anesthesioloog voor geplande operatiepatiënten.
|
|
|
Geen tussenkomst: controle
conventioneel anesthesist-overleg voor patiënten met een geplande operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met een mogelijke of gedocumenteerde bijwerking verzameld met behulp van de trigger-toolmethode
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal door de anesthesioloog in het medisch dossier gerapporteerde medicijnen
Tijdsspanne: binnen 2 tot 4 weken tussen consult anesthesist en operatie
|
binnen 2 tot 4 weken tussen consult anesthesist en operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met een gedocumenteerde bijwerking gedurende de perioperatieve periode
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
|
Demografische, klinische en therapeutische kenmerken van alle opgenomen deelnemers
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
Aantal deelnemers met een elektronisch farmaceutisch dossier (DP) open
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DCIC 13 16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .