- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02071472
Sähköinen lääketietue, jota anestesiologin konsultaatioon osallistuva apteekki käyttää lääkkeiden yhteensovittamiseen (DP-CONCIL)
Anestesiologin konsultaatioon osallistuneen apteekin lääkkeiden yhteensovittamiseen käyttämän sähköisen lääketietueen vaikutuksen arviointi
Tavoitteena on arvioida anestesiologin konsultaatioon osallistuvan proviisorin lääkityksen yhteensovittamiseen käyttämän sähköisen lääketietueen vaikutus.
Kokeellinen interventio:
apteekin lääkityssovitus sähköisellä lääketietueella ennen anestesiologin konsultaatiota suunnitelluille leikkauspotilaille. Kliininen farmaseutti välittää lääkehoitoa koskevat suositukset anestesiologille suullisesti ja erityistä kaavaa käyttäen.
Ohjausinterventio:
Perinteinen anestesialääkärin konsultaatio suunnitelluille leikkauspotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologian konsultaatio on pakollinen Ranskassa suunnitellussa leikkauksessa. Se on osa anestesian turvallisuuden käsitettä. Päätavoitteena on arvioida anestesian ja kirurgisen riskin, mukaan lukien kliiniset ja lääkkeen ominaisuudet, jotka todennäköisesti häiritsevät anestesiaa. Lääkityssovitus on keskeinen osa tätä konsultaatiota erityisesti allergisen riskin ja hemostaasihäiriöiden arvioimiseksi.
Potilaan terveystuotteiden kulutusta koskevien kattavien ja luotettavien tietojen saatavuus on kuitenkin suuri haaste. Dossier Pharmaceutique (DP) on sähköinen lääketietue, joka sisältää lääkkeet (reseptilääkkeet, reseptivapaat lääkkeet, täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkkeet), jotka paikalliset farmaseutit toimittavat neljän kuukauden aikana. Sairaalaapteekeilla on pääsy sairaalassa olevien potilaiden DP:hen parantaakseen lääkityssovituksen laatua. Nämä potilaiden lääkitystä koskevat tiedot jaetaan anestesiologeille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas tulee anestesiakonsultaatioon ennen suunniteltua leikkausta
- ikä yli 18
- saatavilla sähköinen lääketietue (DP)
- vähintään yksi lääkemäärätty ennen sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat tai suuret lain suojaamat potilaat
- Ei puhu ranskalaista potilasta
- Henkilö, joka ei ole vapaa lain tai hallinnollisen päätöksen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DP-lääkityssovitus
apteekkihenkilöstön lääkityssovitus käyttäen anestesialääkärin konsultaatioon liittyvää sähköistä lääketietuetta suunnitelluille leikkauspotilaille.
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
perinteinen anestesialääkärin konsultaatio suunniteltujen leikkauspotilaiden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on mahdollinen tai dokumentoitu haittavaikutus, kerätty trigger tool -menetelmällä
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesiologin ilmoittamien lääkkeiden lukumäärä sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: 2–4 viikon sisällä anestesialääkärin konsultaation ja leikkauksen välillä
|
2–4 viikon sisällä anestesialääkärin konsultaation ja leikkauksen välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on dokumentoitu haittavaikutus leikkausjakson aikana
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikkien osallistujien demografiset, kliiniset ja terapeuttiset ominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on sähköinen lääketietue (DP) avoinna
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 13 16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .