- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02071472
Электронная фармацевтическая запись, используемая для сверки лекарств фармацевтом, связанным с консультацией анестезиолога (DP-CONCIL)
Оценка влияния электронной фармацевтической записи, используемой для сверки лекарств фармацевтом, связанным с консультацией анестезиолога
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние электронной фармацевтической записи, используемой для согласования лекарств фармацевтом, связанным с консультацией анестезиолога.
Экспериментальное вмешательство:
сверка медикаментов фармацевтом с использованием электронной аптечной карты перед консультацией анестезиолога для плановых оперативных больных. Клинический фармацевт сообщает анестезиологу устно и с использованием специального формуляра рекомендации по медикаментозной терапии.
Контрольное вмешательство:
Традиционная консультация анестезиолога для пациентов с плановой операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Консультация анестезиолога обязательна во Франции для плановой операции. Это часть концепции безопасности анестезии. Основная цель состоит в том, чтобы оценить анестезиологический и хирургический риск, включая клинические и медикаментозные особенности, которые могут повлиять на анестезию. Согласование лекарств является центральной частью этой консультации, особенно для оценки риска аллергии и нарушений гемостаза.
Однако доступ к исчерпывающим и надежным данным о потреблении пациентами продуктов медицинского назначения представляет собой серьезную проблему. «Фармацевтическое досье» (DP) представляет собой электронную фармацевтическую запись, включающую лекарства (рецептурные лекарства, безрецептурные лекарства, дополнительные и альтернативные лекарства), доставляемые местными фармацевтами в течение четырех месяцев. Больничные фармацевты имеют доступ к ЛП госпитализированных пациентов, чтобы улучшить качество согласования лекарств. Эта информация о лекарствах пациентов будет передана анестезиологам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Франция, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент приходит на консультацию анестезиолога перед плановой операцией
- возраст старше 18 лет
- доступная электронная фармацевтическая карта (DP)
- по крайней мере одно лекарство, назначенное до госпитализации
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние или крупные пациенты, охраняемые законом
- Не говорящий по-французски пациент
- Лицо, несвободное по закону или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Согласование лекарств DP
согласование лекарств фармацевтом с использованием электронной фармацевтической карты, связанной с консультацией анестезиолога для пациентов с плановыми операциями.
|
|
|
Без вмешательства: контроль
стандартная консультация анестезиолога для пациентов с плановыми операциями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с потенциальными или задокументированными нежелательными явлениями, полученными с помощью метода триггерного инструмента.
Временное ограничение: в первые 30 дней после операции
|
в первые 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество препаратов, указанных анестезиологом в медицинской карте
Временное ограничение: интервал между консультацией анестезиолога и операцией составляет от 2 до 4 недель
|
интервал между консультацией анестезиолога и операцией составляет от 2 до 4 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с задокументированным побочным эффектом препарата в периоперационный период
Временное ограничение: в первые 30 дней после операции
|
в первые 30 дней после операции
|
|
Демографические, клинические и терапевтические характеристики всех включенных участников
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
Количество участников, у которых открыта электронная фармацевтическая карта (ДП)
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC 13 16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .