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Ficha Farmacêutica Eletrónica Utilizada para Conciliação Medicamentosa por Farmacêutico Associado à Consulta do Anestesiologista (DP-CONCIL)

25 de abril de 2014 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação do Impacto de um Prontuário Farmacêutico Eletrônico Utilizado para Conciliação Medicamentosa por um Farmacêutico Associado à Consulta do Anestesiologista

O objetivo é avaliar o impacto de um prontuário eletrônico farmacêutico utilizado para reconciliação medicamentosa por um farmacêutico associado à consulta do anestesiologista

Intervenção experimental:

reconciliação de medicamentos por um farmacêutico usando um registro farmacêutico eletrônico antes da consulta do anestesiologista para pacientes de cirurgia planejada. O farmacêutico clínico comunica as recomendações quanto à terapia medicamentosa ao anestesiologista por via oral e por meio de formulário específico.

Intervenção de controle:

Consulta de anestesiologista convencional para pacientes de cirurgia planejada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A consulta de anestesiologia é obrigatória na França para cirurgia planejada. Faz parte do conceito de segurança anestésica. O objetivo principal é avaliar o risco anestésico e cirúrgico, incluindo características clínicas e medicamentosas que possam interferir na anestesia. A reconciliação medicamentosa é parte central desta consulta principalmente para avaliar o risco alérgico e distúrbios da hemostasia.

No entanto, o acesso a dados abrangentes e confiáveis ​​sobre o consumo de produtos de saúde pelo paciente representa um grande desafio. O "Dossiê Farmacêutico" (DP) é um registo farmacêutico electrónico que inclui medicamentos (medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, medicamentos complementares e alternativos) entregues por farmacêuticos comunitários durante um período de quatro meses. Farmacêuticos hospitalares têm acesso ao PD de pacientes internados para melhorar a qualidade da reconciliação medicamentosa. Essas informações sobre a medicação dos pacientes serão compartilhadas com os anestesiologistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1076

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Isère
      • Grenoble, Isère, França, 38043
        • Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que vem para consulta anestésica antes de uma cirurgia planejada
  • idade acima de 18 anos
  • disponível registro farmacêutico eletrônico (DP)
  • pelo menos um medicamento prescrito antes da internação

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores ou maiores protegidos por lei
  • Paciente que não fala francês
  • Pessoa que não está livre por lei ou decisão administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconciliação de medicamentos DP
reconciliação de medicamentos por um farmacêutico usando um registro farmacêutico eletrônico associado à consulta do anestesiologista para pacientes de cirurgia planejada.
Sem intervenção: ao controle
consulta de anestesiologista convencional para pacientes de cirurgia planejada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com um evento adverso a medicamentos potencial ou documentado coletado usando o método da ferramenta de gatilho
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
nos primeiros 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de medicamentos relatados pelo anestesiologista no prontuário
Prazo: dentro de 2 a 4 semanas entre a consulta do anestesiologista e a cirurgia
dentro de 2 a 4 semanas entre a consulta do anestesiologista e a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com um evento adverso medicamentoso documentado durante o período perioperatório
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
nos primeiros 30 dias após a cirurgia
Características demográficas, clínicas e terapêuticas de todos os participantes incluídos
Prazo: na inclusão
na inclusão
Número de participantes com o prontuário eletrônico (PA) aberto
Prazo: na inclusão
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DCIC 13 16

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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