- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02071472
Ficha Farmacêutica Eletrónica Utilizada para Conciliação Medicamentosa por Farmacêutico Associado à Consulta do Anestesiologista (DP-CONCIL)
Avaliação do Impacto de um Prontuário Farmacêutico Eletrônico Utilizado para Conciliação Medicamentosa por um Farmacêutico Associado à Consulta do Anestesiologista
O objetivo é avaliar o impacto de um prontuário eletrônico farmacêutico utilizado para reconciliação medicamentosa por um farmacêutico associado à consulta do anestesiologista
Intervenção experimental:
reconciliação de medicamentos por um farmacêutico usando um registro farmacêutico eletrônico antes da consulta do anestesiologista para pacientes de cirurgia planejada. O farmacêutico clínico comunica as recomendações quanto à terapia medicamentosa ao anestesiologista por via oral e por meio de formulário específico.
Intervenção de controle:
Consulta de anestesiologista convencional para pacientes de cirurgia planejada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A consulta de anestesiologia é obrigatória na França para cirurgia planejada. Faz parte do conceito de segurança anestésica. O objetivo principal é avaliar o risco anestésico e cirúrgico, incluindo características clínicas e medicamentosas que possam interferir na anestesia. A reconciliação medicamentosa é parte central desta consulta principalmente para avaliar o risco alérgico e distúrbios da hemostasia.
No entanto, o acesso a dados abrangentes e confiáveis sobre o consumo de produtos de saúde pelo paciente representa um grande desafio. O "Dossiê Farmacêutico" (DP) é um registo farmacêutico electrónico que inclui medicamentos (medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, medicamentos complementares e alternativos) entregues por farmacêuticos comunitários durante um período de quatro meses. Farmacêuticos hospitalares têm acesso ao PD de pacientes internados para melhorar a qualidade da reconciliação medicamentosa. Essas informações sobre a medicação dos pacientes serão compartilhadas com os anestesiologistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isère
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Grenoble, Isère, França, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que vem para consulta anestésica antes de uma cirurgia planejada
- idade acima de 18 anos
- disponível registro farmacêutico eletrônico (DP)
- pelo menos um medicamento prescrito antes da internação
Critério de exclusão:
- Pacientes menores ou maiores protegidos por lei
- Paciente que não fala francês
- Pessoa que não está livre por lei ou decisão administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reconciliação de medicamentos DP
reconciliação de medicamentos por um farmacêutico usando um registro farmacêutico eletrônico associado à consulta do anestesiologista para pacientes de cirurgia planejada.
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Sem intervenção: ao controle
consulta de anestesiologista convencional para pacientes de cirurgia planejada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com um evento adverso a medicamentos potencial ou documentado coletado usando o método da ferramenta de gatilho
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de medicamentos relatados pelo anestesiologista no prontuário
Prazo: dentro de 2 a 4 semanas entre a consulta do anestesiologista e a cirurgia
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dentro de 2 a 4 semanas entre a consulta do anestesiologista e a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com um evento adverso medicamentoso documentado durante o período perioperatório
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Características demográficas, clínicas e terapêuticas de todos os participantes incluídos
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Número de participantes com o prontuário eletrônico (PA) aberto
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 13 16
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