- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02071472
Dossier Pharmaceutique Informatisé Utilisé pour le Bilan Médicamenteux par un Pharmacien Associé à la Consultation Anesthésiste (DP-CONCIL)
Évaluation de l'impact d'un dossier pharmaceutique électronique utilisé pour le bilan comparatif des médicaments par un pharmacien associé à la consultation de l'anesthésiste
L'objectif est d'évaluer l'impact d'un dossier pharmaceutique électronique utilisé pour le bilan comparatif des médicaments par un pharmacien associé à la consultation de l'anesthésiste
Intervention expérimentale :
bilan médicamenteux par un pharmacien à l'aide d'un dossier pharmaceutique électronique avant la consultation de l'anesthésiste pour les patients en chirurgie programmée. Le pharmacien clinicien communique les recommandations concernant la pharmacothérapie à l'anesthésiste oralement et à l'aide d'un formulaire spécifique.
Intervention de contrôle :
Consultation anesthésiste conventionnelle pour les patients en chirurgie planifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consultation en anesthésiologie est obligatoire en France pour toute intervention chirurgicale programmée. Cela fait partie du concept de sécurité de l'anesthésie. L'objectif principal est d'évaluer le risque anesthésique et chirurgical incluant les caractéristiques cliniques et médicamenteuses susceptibles d'interférer avec l'anesthésie. Le bilan médicamenteux est un élément central de cette consultation notamment afin d'évaluer le risque allergique et les troubles de l'hémostase.
Or, l'accès à des données complètes et fiables concernant la consommation de produits de santé par le patient représente un enjeu majeur. Le "Dossier Pharmaceutique" (DP) est un dossier pharmaceutique électronique comprenant les médicaments (médicaments prescrits, médicaments en vente libre, médecines complémentaires et alternatives) délivrés par les pharmaciens d'officine sur une période de quatre mois. Les pharmaciens hospitaliers ont accès au DP des patients hospitalisés afin d'améliorer la qualité du bilan comparatif des médicaments. Ces informations concernant la médication des patients seront partagées avec les anesthésistes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isère
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Grenoble, Isère, France, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient venant pour une consultation d'anesthésie avant une chirurgie planifiée
- âge supérieur à 18 ans
- dossier pharmaceutique électronique (DP) disponible
- au moins un médicament prescrit avant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs ou majeurs protégés par la loi
- Patient ne parlant pas français
- Personne qui n'est pas libre en vertu de la loi ou d'une décision administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bilan des médicaments du DP
bilan médicamenteux par un pharmacien à l'aide d'un dossier pharmaceutique électronique associé à la consultation de l'anesthésiste pour les patients en chirurgie programmée.
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Aucune intervention: contrôle
consultation d'anesthésiste conventionnel pour les patients en chirurgie planifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec un événement indésirable médicamenteux potentiel ou documenté recueilli à l'aide de la méthode de l'outil déclencheur
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de médicaments rapportés par l'anesthésiste dans le dossier médical
Délai: dans un délai de 2 à 4 semaines entre la consultation anesthésiste et la chirurgie
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dans un délai de 2 à 4 semaines entre la consultation anesthésiste et la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec un événement indésirable médicamenteux documenté au cours de la période périopératoire
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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Caractéristiques démographiques, cliniques et thérapeutiques de tous les participants inclus
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Nombre de participants ayant un dossier pharmaceutique électronique (DP) ouvert
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DCIC 13 16
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