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Dossier Pharmaceutique Informatisé Utilisé pour le Bilan Médicamenteux par un Pharmacien Associé à la Consultation Anesthésiste (DP-CONCIL)

25 avril 2014 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation de l'impact d'un dossier pharmaceutique électronique utilisé pour le bilan comparatif des médicaments par un pharmacien associé à la consultation de l'anesthésiste

L'objectif est d'évaluer l'impact d'un dossier pharmaceutique électronique utilisé pour le bilan comparatif des médicaments par un pharmacien associé à la consultation de l'anesthésiste

Intervention expérimentale :

bilan médicamenteux par un pharmacien à l'aide d'un dossier pharmaceutique électronique avant la consultation de l'anesthésiste pour les patients en chirurgie programmée. Le pharmacien clinicien communique les recommandations concernant la pharmacothérapie à l'anesthésiste oralement et à l'aide d'un formulaire spécifique.

Intervention de contrôle :

Consultation anesthésiste conventionnelle pour les patients en chirurgie planifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consultation en anesthésiologie est obligatoire en France pour toute intervention chirurgicale programmée. Cela fait partie du concept de sécurité de l'anesthésie. L'objectif principal est d'évaluer le risque anesthésique et chirurgical incluant les caractéristiques cliniques et médicamenteuses susceptibles d'interférer avec l'anesthésie. Le bilan médicamenteux est un élément central de cette consultation notamment afin d'évaluer le risque allergique et les troubles de l'hémostase.

Or, l'accès à des données complètes et fiables concernant la consommation de produits de santé par le patient représente un enjeu majeur. Le "Dossier Pharmaceutique" (DP) est un dossier pharmaceutique électronique comprenant les médicaments (médicaments prescrits, médicaments en vente libre, médecines complémentaires et alternatives) délivrés par les pharmaciens d'officine sur une période de quatre mois. Les pharmaciens hospitaliers ont accès au DP des patients hospitalisés afin d'améliorer la qualité du bilan comparatif des médicaments. Ces informations concernant la médication des patients seront partagées avec les anesthésistes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1076

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38043
        • Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient venant pour une consultation d'anesthésie avant une chirurgie planifiée
  • âge supérieur à 18 ans
  • dossier pharmaceutique électronique (DP) disponible
  • au moins un médicament prescrit avant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs ou majeurs protégés par la loi
  • Patient ne parlant pas français
  • Personne qui n'est pas libre en vertu de la loi ou d'une décision administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bilan des médicaments du DP
bilan médicamenteux par un pharmacien à l'aide d'un dossier pharmaceutique électronique associé à la consultation de l'anesthésiste pour les patients en chirurgie programmée.
Aucune intervention: contrôle
consultation d'anesthésiste conventionnel pour les patients en chirurgie planifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec un événement indésirable médicamenteux potentiel ou documenté recueilli à l'aide de la méthode de l'outil déclencheur
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
dans les 30 premiers jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de médicaments rapportés par l'anesthésiste dans le dossier médical
Délai: dans un délai de 2 à 4 semaines entre la consultation anesthésiste et la chirurgie
dans un délai de 2 à 4 semaines entre la consultation anesthésiste et la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec un événement indésirable médicamenteux documenté au cours de la période périopératoire
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
dans les 30 premiers jours après la chirurgie
Caractéristiques démographiques, cliniques et thérapeutiques de tous les participants inclus
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Nombre de participants ayant un dossier pharmaceutique électronique (DP) ouvert
Délai: à l'insertion
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Première publication (Estimation)

26 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCIC 13 16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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