- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02071472
Scheda farmaceutica elettronica utilizzata per la riconciliazione dei farmaci da parte di un farmacista associato alla consultazione dell'anestesista (DP-CONCIL)
Valutazione dell'impatto di una cartella farmaceutica elettronica utilizzata per la riconciliazione dei farmaci da parte di un farmacista associato alla consultazione dell'anestesista
L'obiettivo è valutare l'impatto di una cartella farmaceutica elettronica utilizzata per la riconciliazione dei farmaci da parte di un farmacista associato alla consultazione dell'anestesista
Intervento sperimentale:
riconciliazione dei farmaci da parte di un farmacista utilizzando una cartella farmaceutica elettronica prima della consultazione dell'anestesista per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato. Il farmacista clinico comunica le raccomandazioni relative alla terapia farmacologica all'anestesista oralmente e utilizzando un apposito formulario.
Intervento di controllo:
Consultazione anestesista convenzionale per pazienti sottoposti a chirurgia programmata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consultazione dell'anestesista è obbligatoria in Francia per un intervento chirurgico programmato. Fa parte del concetto di sicurezza dell'anestesia. L'obiettivo principale è valutare il rischio anestetico e chirurgico, comprese le caratteristiche cliniche e farmacologiche che possono interferire con l'anestesia. La riconciliazione dei farmaci è una parte centrale di questa consultazione soprattutto per valutare il rischio allergico e i disturbi dell'emostasi.
Tuttavia, l'accesso a dati completi e affidabili sul consumo di prodotti sanitari da parte del paziente rappresenta una sfida importante. Il "Dossier Pharmaceutique" (DP) è un registro farmaceutico elettronico che comprende i farmaci (farmaci prescritti, farmaci da banco, medicine complementari e alternative) consegnati dai farmacisti della comunità per un periodo di quattro mesi. I farmacisti ospedalieri hanno accesso al PS dei pazienti ricoverati al fine di migliorare la qualità della riconciliazione dei farmaci. Queste informazioni riguardanti i farmaci dei pazienti saranno condivise con gli anestesisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia, 38043
- Pharmacy Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che viene per una consultazione anestetica prima di un intervento chirurgico programmato
- età superiore a 18 anni
- cartella farmaceutica elettronica disponibile (DP)
- almeno un farmaco prescritto prima del ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori o maggiori protetti dalla legge
- Paziente francese che non parla
- Persona che non è libera per legge o decisione amministrativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riconciliazione dei farmaci DP
riconciliazione farmaci da parte di un farmacista utilizzando un fascicolo farmaceutico elettronico associato alla consultazione anestesista per pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato.
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Nessun intervento: controllo
consultazione anestesista convenzionale per pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con un evento avverso da farmaci potenziale o documentato raccolti utilizzando il metodo dello strumento di trigger
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di farmaci riportati dall'anestesista nella cartella clinica
Lasso di tempo: entro 2-4 settimane tra la consultazione dell'anestesista e l'intervento chirurgico
|
entro 2-4 settimane tra la consultazione dell'anestesista e l'intervento chirurgico
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con un evento avverso da farmaci documentato nel periodo perioperatorio
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
|
entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Caratteristiche demografiche, cliniche e terapeutiche di tutti i partecipanti inclusi
Lasso di tempo: all'inclusione
|
all'inclusione
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Numero di partecipanti con Fascicolo Elettronico Farmaceutico (PD) aperto
Lasso di tempo: all'inclusione
|
all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pierrick BEDOUCH, PharmD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 13 16
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