複数の薬を服用している高齢患者向けのスペイン語ピルボックス アプリ (ALICE)
65 歳以上の患者の投薬ミスを減らすための仮想カスタム ツールの有効性と有用性
背景: 服薬処方が複雑な患者では、服薬不遵守や投薬過誤がよく見られます。 スマートフォンやタブレット用のアプリケーションは、アドヒアランスの改善に効果的であることが知られていますが、このような複雑な慢性疾患を持つ高齢患者ではテストされていません。高齢者は、この種の技術の経験が少ない傾向があることを意味します.
目的: アドヒアランスと安全な薬の使用を改善する目的で、ALICE と呼ばれる複数の薬を服用している高齢患者向けの薬の自己管理アプリケーションを設計、実装、および評価すること。
方法: 2013 年にスペインで対照群と実験群 (N=99) を対象に単盲検ランダム化比較試験を実施しました。 ALICE の特性は、合計 23 人の患者からなる 3 つの名目上のグループと、7 人の専門家からなるフォーカス グループの提案に基づいて特定されました。 ALICE は Android と iOS 向けに設計されており、処方箋と医療アドバイスをパーソナライズできるように設計されており、各医薬品 (パッケージと医薬品自体) の画像をアラートと各アラートの複数のリマインダーと共に表示します。 対照群のランダムな被験者は、薬の安全な使用に関する情報を口頭および書面で受け取り、実験群は ALICE を 3 か月間使用しました。 事前および事後測定には、患者から報告された服薬の失敗率と投薬過誤の割合、Morisky Medication Adherence 4 項目のスケールスコア、自立度、自己認識された健康状態、および患者の生化学的検査結果が含まれます。 実験グループでは、以前の情報通信技術の経験、ALICE の評価、および達成した自立のレベルの認識に関するデータも収集されました。 グループ間の介入効果は、従属変数として介入前後の差を使用して、単変量線形モデルと ANOVA によって計算されました。
調査の概要
詳細な説明
タブレットベースの薬の自己管理アプリ (ALICE と呼ばれる) は、患者がすべての薬を正しい用量で服用し、混乱を避けるために薬を区別し、既知の潜在的な相互作用や薬の使用における一般的なエラーを回避することを忘れないように設計されています。薬の正しい保管方法を知っている。 アプリのデザインは、合計 23 人の患者を含む 3 つの名目上のグループと、7 人の専門家 (3 人の医師と 4 人の薬剤師) を含むフォーカス グループから抽出された提案に基づいています。
使用するタブレットは、7 インチ以上の使いやすいタッチ スクリーンを備えたデバイスの必要性に基づいて選択されました。これにより、ユーザーは簡単な指示に従い、画面上のいくつかのアイコンをタップするだけで済みます。 具体的には、Android の場合は LCD Tactile スクリーンを備えた BQ Verne Plus 3G が選択され、iOS の場合は Wi-Fi + 3G を備えた iPad 2 が選択されました。
この研究は、スペインの保健・平等・社会政策省によって承認され、資金提供を受けています。 スペイン研究保健庁 (FIS)、独立臨床研究、プロジェクト番号 EC11-527。 ミゲル・エルナンデス大学の実験研究倫理委員会 (DPS-JJM-003-11) は、試験を承認しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- Universidad Miguel Hernández
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 複数の薬を服用している多疾患患者
- 65歳以上、バーセルスコア60以上
- 自分の家に住んでいる
- 自宅で服薬管理ができる方
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 90歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ALICEという名前のピルボックスアプリ
複数の薬を服用している高齢患者向けのピルボックスアプリ。
アプリは 3 か月間使用されました
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実験グループの参加者には、ALICEアプリがインストールされ、医療記録に記載されている処方薬に従ってパーソナライズされたBQタブレットまたはiPadが与えられました
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アクティブコンパレータ:口頭および書面による情報
投薬に関連する主なリスクと患者の最も一般的なエラーに関する口頭および書面による情報
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患者の最も一般的なエラーに関する口頭および書面による情報
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠:参加者は ALICE を使用して追跡され、予想平均 3 か月
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参加しているすべての患者がアンケート (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) に回答し、服用し忘れの割合を評価しました。 対処されなかったピルボックス アプリのアラートの数
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参加者は ALICE を使用して追跡され、予想平均 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全な薬の使用
時間枠:参加者は ALICE を使用して追跡されます。予想平均 3 か月です。
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薬を服用するときの患者の最も一般的なエラー(過剰摂取または交絡薬)を回避する
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参加者は ALICE を使用して追跡されます。予想平均 3 か月です。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arsand E, Froisland DH, Skrovseth SO, Chomutare T, Tatara N, Hartvigsen G, Tufano JT. Mobile health applications to assist patients with diabetes: lessons learned and design implications. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1197-206. doi: 10.1177/193229681200600525.
- Dayer L, Heldenbrand S, Anderson P, Gubbins PO, Martin BC. Smartphone medication adherence apps: potential benefits to patients and providers. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Mar-Apr;53(2):172-81. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12202.
- Metlay JP, Cohen A, Polsky D, Kimmel SE, Koppel R, Hennessy S. Medication safety in older adults: home-based practice patterns. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):976-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53308.x.
- Hayakawa M, Uchimura Y, Omae K, Waki K, Fujita H, Ohe K. A smartphone-based medication self-management system with realtime medication monitoring. Appl Clin Inform. 2013 Jan 30;4(1):37-52. doi: 10.4338/ACI-2012-10-RA-0045. Print 2013.
- Morales Suarez-Varela MT; GEMECOR. [Study on the use of a smart pillbox to improve treatment compliance]. Aten Primaria. 2009 Apr;41(4):185-91. doi: 10.1016/j.aprim.2008.07.003. Epub 2009 Mar 28. Erratum In: Aten Primaria. 2010 Mar;42(3):190. Spanish.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Mira JJ, Navarro I, Botella F, Borras F, Nuno-Solinis R, Orozco D, Iglesias-Alonso F, Perez-Perez P, Lorenzo S, Toro N. A Spanish pillbox app for elderly patients taking multiple medications: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 4;16(4):e99. doi: 10.2196/jmir.3269.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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