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複数の薬を服用している高齢患者向けのスペイン語ピルボックス アプリ (ALICE)

2014年2月21日 更新者:José Joaquín Mira、Universidad Miguel Hernandez de Elche

65 歳以上の患者の投薬ミスを減らすための仮想カスタム ツールの有効性と有用性

背景: 服薬処方が複雑な患者では、服薬不遵守や投薬過誤がよく見られます。 スマートフォンやタブレット用のアプリケーションは、アドヒアランスの改善に効果的であることが知られていますが、このような複雑な慢性疾患を持つ高齢患者ではテストされていません。高齢者は、この種の技術の経験が少ない傾向があることを意味します.

目的: アドヒアランスと安全な薬の使用を改善する目的で、ALICE と呼ばれる複数の薬を服用している高齢患者向けの薬の自己管理アプリケーションを設計、実装、および評価すること。

方法: 2013 年にスペインで対照群と実験群 (N=99) を対象に単盲検ランダム化比較試験を実施しました。 ALICE の特性は、合計 23 人の患者からなる 3 つの名目上のグループと、7 人の専門家からなるフォーカス グループの提案に基づいて特定されました。 ALICE は Android と iOS 向けに設計されており、処方箋と医療アドバイスをパーソナライズできるように設計されており、各医薬品 (パッケージと医薬品自体) の画像をアラートと各アラートの複数のリマインダーと共に表示します。 対照群のランダムな被験者は、薬の安全な使用に関する情報を口頭および書面で受け取り、実験群は ALICE を 3 か月間使用しました。 事前および事後測定には、患者から報告された服薬の失敗率と投薬過誤の割合、Morisky Medication Adherence 4 項目のスケールスコア、自立度、自己認識された健康状態、および患者の生化学的検査結果が含まれます。 実験グループでは、以前の情報通信技術の経験、ALICE の評価、および達成した自立のレベルの認識に関するデータも収集されました。 グループ間の介入効果は、従属変数として介入前後の差を使用して、単変量線形モデルと ANOVA によって計算されました。

調査の概要

詳細な説明

タブレットベースの薬の自己管理アプリ (ALICE と呼ばれる) は、患者がすべての薬を正しい用量で服用し、混乱を避けるために薬を区別し、既知の潜在的な相互作用や薬の使用における一般的なエラーを回避することを忘れないように設計されています。薬の正しい保管方法を知っている。 アプリのデザインは、合計 23 人の患者を含む 3 つの名目上のグループと、7 人の専門家 (3 人の医師と 4 人の薬剤師) を含むフォーカス グループから抽出された提案に基づいています。

使用するタブレットは、7 インチ以上の使いやすいタッチ スクリーンを備えたデバイスの必要性に基づいて選択されました。これにより、ユーザーは簡単な指示に従い、画面上のいくつかのアイコンをタップするだけで済みます。 具体的には、Android の場合は LCD Tactile スクリーンを備えた BQ Verne Plus 3G が選択され、iOS の場合は Wi-Fi + 3G を備えた iPad 2 が選択されました。

この研究は、スペインの保健・平等・社会政策省によって承認され、資金提供を受けています。 スペイン研究保健庁 (FIS)、独立臨床研究、プロジェクト番号 EC11-527。 ミゲル・エルナンデス大学の実験研究倫理委員会 (DPS-JJM-003-11) は、試験を承認しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • Universidad Miguel Hernández

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 複数の薬を服用している多疾患患者
  • 65歳以上、バーセルスコア60以上
  • 自分の家に住んでいる
  • 自宅で服薬管理ができる方

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 90歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ALICEという名前のピルボックスアプリ
複数の薬を服用している高齢患者向けのピルボックスアプリ。 アプリは 3 か月間使用されました
実験グループの参加者には、ALICEアプリがインストールされ、医療記録に記載されている処方薬に従ってパーソナライズされたBQタブレットまたはiPadが与えられました
アクティブコンパレータ:口頭および書面による情報
投薬に関連する主なリスクと患者の最も一般的なエラーに関する口頭および書面による情報
患者の最も一般的なエラーに関する口頭および書面による情報
他の名前:
  • 患者の一般的なエラーに関する情報

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:参加者は ALICE を使用して追跡され、予想平均 3 か月
参加しているすべての患者がアンケート (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) に回答し、服用し忘れの割合を評価しました。 対処されなかったピルボックス アプリのアラートの数
参加者は ALICE を使用して追跡され、予想平均 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全な薬の使用
時間枠:参加者は ALICE を使用して追跡されます。予想平均 3 か月です。
薬を服用するときの患者の最も一般的なエラー(過剰摂取または交絡薬)を回避する
参加者は ALICE を使用して追跡されます。予想平均 3 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月21日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC11-527
  • ALICE (EC11-527)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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