Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En spansk Pillbox-app for eldre pasienter som tar flere medisiner (ALICE)

21. februar 2014 oppdatert av: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effektiviteten og nytten av et virtuelt tilpasset verktøy for å redusere medisineringsfeil hos pasienter eldre enn 65 år Pluripatologisk med komplekse terapeutiske regimer

Bakgrunn: Manglende overholdelse og medisineringsfeil er vanlig blant pasienter med komplekse legemiddelregimer. Applikasjoner for smarttelefoner og nettbrett er kjent for å være effektive for å forbedre etterlevelse, men de har ikke blitt testet hos eldre pasienter med så komplekse kroniske lidelser, og deres eldre alder betyr at de har en tendens til å ha mindre erfaring med denne typen teknologi.

Mål: å designe, implementere og evaluere en applikasjon for selvbehandling av medisiner for eldre pasienter som tar flere medisiner kalt ALICE med den hensikt å forbedre etterlevelsen og sikker medisinbruk.

Metoder: En enkeltblind randomisert kontrollert studie ble utført med en kontroll- og en eksperimentell gruppe (N=99) i Spania i 2013. Egenskapene til ALICE ble spesifisert basert på forslag fra 3 nominelle grupper med totalt 23 pasienter og en fokusgruppe med 7 fagpersoner. ALICE ble designet for Android og iOS og for å tillate personalisering av resepter og medisinske råd, som viser bilder av hver av medisinene (emballasjen og selve medisinen) sammen med varsler og flere påminnelser for hvert varsel. De tilfeldige forsøkspersonene i kontrollgruppen fikk muntlig og skriftlig informasjon om sikker bruk av medisinene deres, og forsøksgruppen brukte ALICE i tre måneder. Før- og ettermålinger inkluderte: rate av tapte doser og medisineringsfeil rapportert av pasienter, Morisky Medisinoverholdelse 4 punkter Skalaskår, nivå av uavhengighet, selvopplevd helsestatus og biokjemiske testresultater for pasientene. I den eksperimentelle gruppen ble det også samlet inn data om deres tidligere erfaring med informasjons- og kommunikasjonsteknologier, deres vurdering av ALICE og deres oppfatning av graden av uavhengighet de hadde oppnådd. Intervensjonseffektene mellom grupper ble beregnet ved hjelp av univariate lineære modeller og ANOVA, med pre- til post-intervensjonsforskjeller som avhengige variabler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En nettbrettbasert app for selvbehandling av medisiner (kalt ALICE) ble utviklet for å hjelpe pasienter til å huske å ta alle medisinene sine i riktige doser, skille mellom medisiner for å unngå forvirring, unngå kjente potensielle interaksjoner og vanlige feil ved bruk av medisinene. og vet hvordan du skal lagre medisinene på riktig måte. Appdesignet var basert på forslag hentet fra 3 nominelle grupper med totalt 23 pasienter og en fokusgruppe med 7 fagpersoner (3 leger og 4 farmasøyter).

Nettbrettet som ble brukt ble valgt på grunnlag av behovet for en enhet med en minst 7-tommers, brukervennlig berøringsskjerm, noe som sikrer at brukerne bare trenger å følge enkle instruksjoner og trykke på noen ikoner på skjermen. Nærmere bestemt ble BQ Verne Plus 3G med en LCD Taktil-skjerm valgt for Android, og en iPad 2 med Wi-Fi + 3G for iOS.

Denne studien er godkjent og finansiert av det spanske departementet for helse, likestilling og sosialpolitikk. The Spanish Research Health Agency (FIS), uavhengig klinisk forskning, prosjektnummer EC11-527. Den eksperimentelle forskningsetiske komiteen ved Miguel Hernández University (DPS-JJM-003-11) godkjente forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multimorbide pasienter som tar flere medisiner
  • Over 65 år gammel, med en Barthel-score på mer enn 60
  • Bor i sitt eget hjem
  • Kunne administrere administrasjonen av medisinene sine hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Mer enn 90 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pillbox-appen kalt ALICE
pillbox-app for eldre pasienter som tar flere medisiner. Appen ble brukt i tre måneder
Deltakerne i forsøksgruppen fikk et BQ-nettbrett eller en iPad med ALICE-appen installert og tilpasset i henhold til medisinene de hadde blitt foreskrevet som oppført i journalen deres
Aktiv komparator: muntlig og skriftlig informasjon
muntlig og skriftlig informasjon om de viktigste risikoene knyttet til deres medisiner og de vanligste feilene til pasienter
muntlig og skriftlig informasjon om de vanligste feilene til pasienter
Andre navn:
  • informasjon om vanlige feil hos pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
binding
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt med ALICE, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder
Alle de deltakende pasientene fylte ut et spørreskjema (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) for å vurdere frekvensen av ubesvarte doser Antall varsler fra pillbox-appen som ikke ble behandlet
deltakere vil bli fulgt med ALICE, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av sikkerhetsmedisiner
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt med ALICE, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder
unngå de vanligste feilene hos pasienter når de tar medisiner (overdoser eller forvirrende piller)
deltakere vil bli fulgt med ALICE, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC11-527
  • ALICE (EC11-527)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere