Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En spansk Pillbox-app til ældre patienter, der tager flere medicin (ALICE)

21. februar 2014 opdateret af: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effektivitet og anvendelighed af et virtuelt tilpasset værktøj til at reducere medicineringsfejl hos patienter ældre end 65 år Pluripatologiske med komplekse terapeutiske regimer

Baggrund: Manglende overholdelse og medicineringsfejl er almindelige blandt patienter med komplekse lægemiddelregimer. Applikationer til smartphones og tablets er kendt for at være effektive til at forbedre adhærens, men de er ikke blevet testet hos ældre patienter med så komplekse kroniske lidelser, idet deres ældre alder betyder, at de har en tendens til at have mindre erfaring med denne type teknologi.

Formål: at designe, implementere og evaluere en applikation til selvstyring af medicin til ældre patienter, der tager flere lægemidler kaldet ALICE med den hensigt at forbedre overholdelse og sikker medicinbrug.

Metoder: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med en kontrol- og en eksperimentel gruppe (N=99) i Spanien i 2013. Karakteristikaene for ALICE blev specificeret ud fra forslagene fra 3 nominelle grupper med i alt 23 patienter og en fokusgruppe med 7 fagpersoner. ALICE blev designet til Android og iOS og for at tillade personalisering af recepter og medicinsk rådgivning, der viser billeder af hver af medikamenterne (emballagen og selve medicinen) sammen med advarsler og flere påmindelser for hver advarsel. De tilfældige forsøgspersoner i kontrolgruppen modtog mundtlig og skriftlig information om sikker brug af deres medicin, og forsøgsgruppen brugte ALICE i tre måneder. Før- og eftermålinger inkluderede: rate af glemte doser og medicineringsfejl rapporteret af patienter, Morisky Medicinadherence 4 punkter Skala-score, niveau af uafhængighed, selvopfattet helbredsstatus og biokemiske testresultater for patienterne. I forsøgsgruppen blev der også indsamlet data om deres tidligere erfaringer med informations- og kommunikationsteknologier, deres vurdering af ALICE og deres opfattelse af niveauet af uafhængighed, de havde opnået. Inter-gruppeinterventionseffekterne blev beregnet ved univariate lineære modeller og ANOVA, med præ- til post-interventionsforskelle som de afhængige variable.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En tabletbaseret medicin-selvstyringsapp (kaldet ALICE) blev designet til at hjælpe patienter med at huske at tage al deres medicin i de korrekte doser, skelne mellem medicin for at undgå forvirring, undgå kendte potentielle interaktioner og almindelige fejl i brugen af ​​medicinen og ved, hvordan man opbevarer medicinen korrekt. Appdesignet var baseret på forslag udtrukket fra 3 nominelle grupper med i alt 23 patienter og en fokusgruppe med 7 professionelle (3 læger og 4 farmaceuter).

Den anvendte tablet blev valgt på baggrund af behovet for en enhed med en mindst 7-tommer, brugervenlig berøringsskærm, hvilket sikrer, at brugerne kun skulle følge enkle instruktioner og trykke på nogle ikoner på skærmen. Specifikt blev BQ Verne Plus 3G med en LCD Taktil-skærm valgt i tilfælde af Android, og en iPad 2 med Wi-Fi + 3G i tilfælde af iOS.

Denne undersøgelse er blevet godkendt og finansieret af det spanske ministerium for sundhed, ligestilling og socialpolitik. Det spanske forskningssundhedsagentur (FIS), uafhængig klinisk forskning, projektnummer EC11-527. Den eksperimentelle forskningsetiske komité ved Miguel Hernández University (DPS-JJM-003-11) godkendte forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multimorbide patienter, der tager flere lægemidler
  • Over 65 år gammel, med en Barthel-score på mere end 60
  • Bor i deres eget hjem
  • I stand til at administrere administrationen af ​​deres medicin derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Mere end 90 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pillbox-app med navnet ALICE
pillbox app til ældre patienter, der tager flere medicin. Appen blev brugt i tre måneder
Deltagerne i forsøgsgruppen fik en BQ-tablet eller en iPad med ALICE-appen installeret og tilpasset i henhold til den medicin, de var blevet ordineret som anført i deres journal.
Aktiv komparator: mundtlig og skriftlig information
mundtlig og skriftlig information om de vigtigste risici forbundet med deres medicin og de mest almindelige fejl hos patienter
mundtlig og skriftlig information om de mest almindelige fejl hos patienter
Andre navne:
  • information om almindelige fejl hos patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt ved hjælp af ALICE, et forventet gennemsnit på 3 måneder
Alle de deltagende patienter udfyldte et spørgeskema (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) for at vurdere antallet af glemte doser Antal advarsler fra pillbox-appen, der ikke blev behandlet
deltagere vil blive fulgt ved hjælp af ALICE, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af sikkerhedsmedicin
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt ved hjælp af ALICE, et forventet gennemsnit på 3 måneder
undgå de mest almindelige fejl hos patienter, når de tager medicin (overdoser eller forvirrende piller)
deltagere vil blive fulgt ved hjælp af ALICE, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC11-527
  • ALICE (EC11-527)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner