Une application espagnole de pilulier pour les patients âgés prenant plusieurs médicaments (ALICE)
Efficacité et utilité d'un outil virtuel personnalisé pour réduire les erreurs de médication des patients de plus de 65 ans pluripathologiques avec des régimes thérapeutiques complexes
Contexte : La non-observance et les erreurs de médication sont fréquentes chez les patients ayant des schémas thérapeutiques complexes. Les applications pour smartphones et tablettes sont connues pour être efficaces pour améliorer l'observance, mais elles n'ont pas été testées chez des patients âgés atteints de maladies chroniques aussi complexes, leur âge avancé signifiant qu'ils ont tendance à avoir moins d'expérience avec ce type de technologie.
Objectif : concevoir, mettre en œuvre et évaluer une application d'autogestion des médicaments pour les patients âgés prenant plusieurs médicaments appelée ALICE dans le but d'améliorer l'observance et l'utilisation sécuritaire des médicaments.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été mené avec un groupe témoin et un groupe expérimental (N = 99) en Espagne en 2013. Les caractéristiques d'ALICE ont été précisées sur la base des suggestions de 3 groupes nominaux avec un total de 23 patients et d'un groupe de discussion avec 7 professionnels. ALICE a été conçu pour Android et iOS et pour permettre la personnalisation des prescriptions et des conseils médicaux, en affichant des images de chacun des médicaments (l'emballage et le médicament lui-même) ainsi que des alertes et de multiples rappels pour chaque alerte. Les sujets aléatoires du groupe témoin ont reçu des informations orales et écrites sur l'utilisation sécuritaire de leurs médicaments et le groupe expérimental a utilisé ALICE pendant trois mois. Les mesures avant et après incluaient : le taux de doses manquées et d'erreurs de médication signalées par les patients, les scores de l'échelle Morisky Medication Adherence 4, le niveau d'indépendance, l'état de santé autoévalué et les résultats des tests biochimiques des patients. Dans le groupe expérimental, des données ont également été recueillies sur leur expérience antérieure avec les technologies de l'information et de la communication, leur évaluation d'ALICE et leur perception du niveau d'indépendance qu'ils avaient atteint. Les effets de l'intervention intergroupes ont été calculés par des modèles linéaires univariés et ANOVA, avec les différences avant et après l'intervention comme variables dépendantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une application d'autogestion des médicaments sur tablette (appelée ALICE) a été conçue pour aider les patients à se souvenir de prendre tous leurs médicaments, aux bonnes doses, à faire la distinction entre les médicaments pour éviter les confusions, à éviter les interactions potentielles connues et les erreurs courantes dans l'utilisation des médicaments. et savoir comment conserver correctement les médicaments. La conception de l'application était basée sur des suggestions extraites de 3 groupes nominaux avec un total de 23 patients et un groupe de discussion avec 7 professionnels (3 médecins et 4 pharmaciens).
La tablette utilisée a été sélectionnée sur la base du besoin d'un appareil doté d'un écran tactile d'au moins 7 pouces, facile à utiliser, garantissant que les utilisateurs n'auraient qu'à suivre des instructions simples et à appuyer sur certaines icônes à l'écran. Concrètement, le BQ Verne Plus 3G avec écran LCD Tactile a été choisi dans le cas d'Android, et un iPad 2 avec Wi-Fi + 3G dans le cas d'iOS.
Cette étude a été approuvée et financée par le ministère espagnol de la Santé, de l'Égalité et de la Politique sociale. L'Agence Espagnole de Recherche en Santé (FIS), Recherche Clinique Indépendante, numéro de projet EC11-527. Le comité d'éthique de la recherche expérimentale de l'Université Miguel Hernández (DPS-JJM-003-11) a approuvé l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03202
- Universidad Miguel Hernández
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients multimorbides prenant plusieurs médicaments
- Plus de 65 ans, avec un score de Barthel supérieur à 60
- Vivant dans leur propre maison
- Capable de gérer l'administration de leurs médicaments à la maison
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- Plus de 90 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application pilulier nommée ALICE
application pilulier pour les patients âgés prenant plusieurs médicaments.
L'application a été utilisée pendant trois mois
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Les participants du groupe expérimental ont reçu une tablette BQ ou un iPad avec l'application ALICE installée et personnalisée en fonction des médicaments qui leur avaient été prescrits comme indiqué dans leur dossier médical
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Comparateur actif: informations orales et écrites
des informations orales et écrites concernant les principaux risques liés à leurs médicaments et les erreurs les plus courantes des patients
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informations orales et écrites sur les erreurs les plus courantes des patients
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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adhérence
Délai: les participants seront suivis à l'aide d'ALICE, une moyenne prévue de 3 mois
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Tous les patients participants ont rempli un questionnaire (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) pour évaluer les taux de doses manquées Nombre d'alertes de l'application pilulier qui n'ont pas été traitées
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les participants seront suivis à l'aide d'ALICE, une moyenne prévue de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilisation sécuritaire des médicaments
Délai: les participants seront suivis à l'aide d'ALICE, une moyenne prévue de 3 mois
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éviter les erreurs les plus courantes des patients lors de la prise de médicaments (surdosages ou pilules confusionnelles)
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les participants seront suivis à l'aide d'ALICE, une moyenne prévue de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arsand E, Froisland DH, Skrovseth SO, Chomutare T, Tatara N, Hartvigsen G, Tufano JT. Mobile health applications to assist patients with diabetes: lessons learned and design implications. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1197-206. doi: 10.1177/193229681200600525.
- Dayer L, Heldenbrand S, Anderson P, Gubbins PO, Martin BC. Smartphone medication adherence apps: potential benefits to patients and providers. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Mar-Apr;53(2):172-81. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12202.
- Metlay JP, Cohen A, Polsky D, Kimmel SE, Koppel R, Hennessy S. Medication safety in older adults: home-based practice patterns. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):976-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53308.x.
- Hayakawa M, Uchimura Y, Omae K, Waki K, Fujita H, Ohe K. A smartphone-based medication self-management system with realtime medication monitoring. Appl Clin Inform. 2013 Jan 30;4(1):37-52. doi: 10.4338/ACI-2012-10-RA-0045. Print 2013.
- Morales Suarez-Varela MT; GEMECOR. [Study on the use of a smart pillbox to improve treatment compliance]. Aten Primaria. 2009 Apr;41(4):185-91. doi: 10.1016/j.aprim.2008.07.003. Epub 2009 Mar 28. Erratum In: Aten Primaria. 2010 Mar;42(3):190. Spanish.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Mira JJ, Navarro I, Botella F, Borras F, Nuno-Solinis R, Orozco D, Iglesias-Alonso F, Perez-Perez P, Lorenzo S, Toro N. A Spanish pillbox app for elderly patients taking multiple medications: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 4;16(4):e99. doi: 10.2196/jmir.3269.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC11-527
- ALICE (EC11-527)
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