Una aplicación de pastillero en español para pacientes mayores que toman múltiples medicamentos (ALICE)
Efectividad y Utilidad de una Herramienta Virtual Personalizada para Reducir los Errores de Medicación de Pacientes Pluripatológicos Mayores de 65 Años con Regímenes Terapéuticos Complejos
Antecedentes: la falta de adherencia y los errores de medicación son comunes entre los pacientes con regímenes farmacológicos complejos. Las aplicaciones para smartphones y tablets son conocidas por su eficacia para mejorar la adherencia pero no han sido testadas en pacientes mayores con enfermedades crónicas tan complejas, por lo que su mayor edad hace que tiendan a tener menos experiencia con este tipo de tecnologías.
Objetivo: diseñar, implementar y evaluar una aplicación de autogestión de medicamentos para pacientes adultos mayores polimedicados denominada ALICE con la intención de mejorar la adherencia y el uso seguro de los medicamentos.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con un control y un grupo experimental (N=99) en España en 2013. Las características de ALICE se concretaron a partir de las sugerencias de 3 grupos nominales con un total de 23 pacientes y un grupo focal con 7 profesionales. ALICE fue diseñado para Android e iOS y para permitir la personalización de recetas y consejos médicos, mostrando imágenes de cada uno de los medicamentos (el envase y el propio medicamento) junto con alertas y múltiples recordatorios para cada alerta. Los sujetos al azar en el grupo de control recibieron información oral y escrita sobre el uso seguro de sus medicamentos y el grupo experimental utilizó ALICE durante tres meses. Las medidas previas y posteriores incluyeron: tasa de dosis omitidas y errores de medicación informados por los pacientes, puntuación de la escala de 4 ítems de adherencia a la medicación de Morisky, nivel de independencia, estado de salud autopercibido y resultados de las pruebas bioquímicas de los pacientes. En el grupo experimental también se recogieron datos sobre su experiencia previa con las tecnologías de la información y la comunicación, su calificación de ALICE y su percepción del nivel de independencia que habían alcanzado. Los efectos de la intervención entre grupos se calcularon mediante modelos lineales univariados y ANOVA, con las diferencias antes y después de la intervención como variables dependientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó una aplicación de autogestión de medicamentos basada en tabletas (llamada ALICE) para ayudar a los pacientes a recordar tomar todos sus medicamentos, en las dosis correctas, distinguir entre medicamentos para evitar confusiones, evitar interacciones potenciales conocidas y errores comunes en el uso de los medicamentos. y saber almacenar adecuadamente los medicamentos. El diseño de la aplicación se basó en sugerencias extraídas de 3 grupos nominales con un total de 23 pacientes y un grupo focal con 7 profesionales (3 médicos y 4 farmacéuticos).
La tableta utilizada se seleccionó en función de la necesidad de un dispositivo con una pantalla táctil de al menos 7 pulgadas y fácil de usar, lo que garantiza que los usuarios solo tengan que seguir instrucciones simples y tocar algunos íconos en la pantalla. En concreto, se eligió el BQ Verne Plus 3G con pantalla LCD Táctil en el caso de Android, y un iPad 2 con Wi-Fi + 3G en el caso de iOS.
Este estudio ha sido aprobado y financiado por el Ministerio de Sanidad, Igualdad y Política Social de España. La Agencia Española de Investigación en Salud (FIS), Investigación Clínica Independiente, número de proyecto EC11-527. El Comité de Ética en Investigación Experimental de la Universidad Miguel Hernández (DPS-JJM-003-11) aprobó el ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03202
- Universidad Miguel Hernández
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes multimórbidos que toman múltiples medicamentos
- Mayores de 65 años, con una puntuación de Barthel superior a 60
- Vivir en su propia casa
- Capaz de gestionar la administración de su medicación en casa.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio
- Más de 90 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de pastillero llamada ALICE
aplicación pastillero para pacientes de edad avanzada que toman múltiples medicamentos.
La aplicación se usó durante tres meses.
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A los participantes del grupo experimental se les entregó una tableta BQ o un iPad con la app ALICE instalada y personalizada según los medicamentos que tenían prescritos según consta en su historia clínica
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Comparador activo: información oral y escrita
información oral y escrita sobre los principales riesgos relacionados con sus medicamentos y los errores más comunes de los pacientes
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información oral y escrita sobre los errores más comunes de los pacientes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adherencia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos usando ALICE, un promedio esperado de 3 meses
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Todos los pacientes participantes completaron un cuestionario (The Morisky Medication Adherence Scale 4 items Scale) para evaluar las tasas de dosis olvidadas Número de alertas de la aplicación pastillero que no se trataron
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los participantes serán seguidos usando ALICE, un promedio esperado de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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uso de medicamentos de seguridad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos usando ALICE, un promedio esperado de 3 meses
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evitar los errores más comunes de los pacientes al tomar medicamentos (sobredosis o píldoras confusas)
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los participantes serán seguidos usando ALICE, un promedio esperado de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- EC11-527
- ALICE (EC11-527)
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