여러 약물을 복용하는 노인 환자를 위한 스페인 필박스 앱 (ALICE)
복잡한 치료 요법을 사용하는 65세 이상의 Pluripatologic 환자의 투약 오류를 줄이기 위한 가상 맞춤형 도구의 효과 및 유용성
배경: 비순응도 및 투약 오류는 복잡한 약물 요법을 받는 환자들 사이에서 일반적입니다. 스마트폰 및 태블릿용 애플리케이션은 순응도 향상에 효과적인 것으로 알려져 있지만 이러한 복잡한 만성 질환을 가진 노인 환자에 대한 테스트는 없었습니다.
목표: 순응도와 안전한 약물 사용을 개선하기 위해 ALICE라는 여러 약물을 복용하는 노인 환자를 위한 약물 자가 관리 애플리케이션을 설계, 구현 및 평가합니다.
방법: 2013년 스페인에서 대조군과 실험군(N=99)을 대상으로 단일맹검 무작위대조시험을 실시하였다. ALICE의 특성은 총 23명의 환자로 구성된 3개의 명목 그룹과 7명의 전문가로 구성된 포커스 그룹의 제안을 기반으로 구체화되었습니다. ALICE는 Android 및 iOS용으로 설계되었으며 처방전 및 의학적 조언을 개인화할 수 있도록 각 약물(포장 및 약물 자체)의 이미지를 경고 및 각 경고에 대한 여러 알림과 함께 표시합니다. 통제 그룹의 무작위 피험자는 약물의 안전한 사용에 대한 구두 및 서면 정보를 받았으며 실험 그룹은 3개월 동안 ALICE를 사용했습니다. 사전 및 사후 측정 포함: 환자가 보고한 복용 누락률 및 투약 오류, Morisky 약물 순응도 4개 항목 척도 점수, 독립성 수준, 자가 인식 건강 상태 및 환자의 생화학적 검사 결과. 실험군에서는 정보 통신 기술에 대한 이전 경험, ALICE에 대한 평가 및 달성한 독립 수준에 대한 인식에 대한 데이터도 수집되었습니다. 그룹 간 개입 효과는 종속 변수로 개입 전후의 차이를 사용하여 단변량 선형 모델과 ANOVA에 의해 계산되었습니다.
연구 개요
상세 설명
태블릿 기반 약물 자가 관리 앱(ALICE라고 함)은 환자가 모든 약물을 정확한 용량으로 복용하고, 혼동을 피하기 위해 약물을 구별하고, 알려진 잠재적 상호 작용 및 약물 사용 시 일반적인 오류를 피하도록 돕기 위해 설계되었습니다. 약을 올바르게 보관하는 방법을 알고 있습니다. 앱 디자인은 총 23명의 환자로 구성된 3개의 명목 그룹과 7명의 전문가(의사 3명 및 약사 4명)로 구성된 포커스 그룹에서 추출한 제안을 기반으로 했습니다.
사용된 태블릿은 사용자가 간단한 지침을 따르고 화면의 일부 아이콘만 탭하면 되므로 사용하기 쉬운 최소 7인치 이상의 터치 스크린이 있는 장치의 필요성을 기반으로 선택되었습니다. 구체적으로 Android의 경우 LCD Tactile 화면이 있는 BQ Verne Plus 3G를, iOS의 경우 Wi-Fi + 3G가 있는 iPad 2를 선택했습니다.
이 연구는 스페인 보건, 평등 및 사회 정책부의 승인 및 재정 지원을 받았습니다. 스페인 연구 보건국(FIS), 독립 임상 연구, 프로젝트 번호 EC11-527. Miguel Hernández University의 실험 연구 윤리 위원회(DPS-JJM-003-11)는 실험을 승인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Universidad Miguel Hernández
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여러 약물을 복용하는 복합상병 환자
- Barthel 점수가 60 이상인 65세 이상
- 자신의 집에서 생활
- 집에서 약물 투여를 관리할 수 있음
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 90세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ALICE라는 필박스 앱
여러 약물을 복용하는 노인 환자를 위한 필박스 앱.
3개월 동안 앱을 사용함
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실험 그룹의 참가자에게는 ALICE 앱이 설치된 BQ 태블릿 또는 iPad가 제공되었으며 의료 기록에 나열된 처방약에 따라 개인화되었습니다.
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활성 비교기: 구두 및 서면 정보
약물과 관련된 주요 위험 및 환자의 가장 일반적인 오류에 관한 구두 및 서면 정보
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환자의 가장 일반적인 오류에 대한 구두 및 서면 정보
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 참가자는 평균 3개월의 예상되는 ALICE를 사용하여 추적됩니다.
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참여하는 모든 환자는 설문지(The Morisky Medication Adherence 4 items Scale)를 작성하여 복용을 놓친 비율을 평가했습니다. 처리되지 않은 필박스 앱의 경고 수
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참가자는 평균 3개월의 예상되는 ALICE를 사용하여 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 약물 사용
기간: 참가자는 평균 3개월의 예상되는 ALICE를 사용하여 추적됩니다.
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약물을 복용할 때(과다복용 또는 혼란스러운 알약) 환자의 가장 흔한 실수를 피하십시오.
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참가자는 평균 3개월의 예상되는 ALICE를 사용하여 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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