Espanjalainen Pillbox-sovellus iäkkäille potilaille, jotka käyttävät useita lääkkeitä (ALICE)
Virtuaalisen mukautetun työkalun tehokkuus ja hyödyllisyys yli 65-vuotiaiden pluripatologisten potilaiden lääkitysvirheiden vähentämiseksi monimutkaisilla hoito-ohjelmilla
Tausta: Laiminlyönti ja lääkitysvirheet ovat yleisiä potilailla, joilla on monimutkainen lääkehoito. Älypuhelimiin ja tabletteihin tarkoitettujen sovellusten tiedetään parantavan hoitoon sitoutumista, mutta niitä ei ole testattu iäkkäillä potilailla, joilla on niin monimutkaisia kroonisia sairauksia. Heidän ikänsä tarkoittaa, että heillä on yleensä vähemmän kokemusta tämän tyyppisestä tekniikasta.
Tavoite: suunnitella, toteuttaa ja arvioida iäkkäille potilaille, jotka käyttävät useita lääkkeitä, ALICE-niminen lääkityksen itsehallintasovellus, jonka tarkoituksena on parantaa hoitoon sitoutumista ja turvallista lääkkeiden käyttöä.
Menetelmät: Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin kontrolli- ja koeryhmällä (N=99) Espanjassa vuonna 2013. ALICE:n ominaisuudet määriteltiin kolmen nimellisen ryhmän, joissa oli yhteensä 23 potilasta, ja fokusryhmän, jossa oli 7 ammattilaista, ehdotusten perusteella. ALICE on suunniteltu Androidille ja iOS:lle, ja se mahdollistaa reseptien ja lääketieteellisten neuvojen personoinnin näyttämällä kuvia kustakin lääkkeestä (pakkauksesta ja itse lääkkeestä) sekä hälytyksiä ja useita muistutuksia jokaisesta hälytyksestä. Kontrolliryhmän satunnaiset koehenkilöt saivat suullista ja kirjallista tietoa lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja koeryhmä käytti ALICEa kolmen kuukauden ajan. Ennakko- ja jälkimittauksiin sisältyivät: potilaiden ilmoittamien väliin jääneiden annosten ja lääkitysvirheiden määrä, Morisky-lääkehoitoon sitoutuminen 4 kohdetta Asteikkopisteet, riippumattomuuden taso, itsenäinen terveydentila ja potilaiden biokemialliset testitulokset. Koeryhmässä kerättiin tietoja myös heidän aikaisemmasta kokemuksestaan tieto- ja viestintätekniikasta, heidän ALICE-luokituksensa ja heidän näkemyksensä saavuttamastaan itsenäisyyden tasosta. Ryhmien väliset interventiovaikutukset laskettiin yksimuuttujaisilla lineaarisilla malleilla ja ANOVA:lla, jolloin interventiota edeltävät ja sen jälkeiset erot olivat riippuvaisia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tablettipohjainen lääkkeiden itsehallintasovellus (ALICE) on suunniteltu auttamaan potilaita muistamaan ottaa kaikki lääkkeensä oikeilla annoksilla, erottaa lääkkeet sekaannusten välttämiseksi, välttääkseen tunnetut mahdolliset yhteisvaikutukset ja yleiset virheet lääkkeiden käytössä. ja osaa säilyttää lääkkeet oikein. Sovelluksen suunnittelu perustui ehdotuksiin, jotka poimittiin kolmesta nimellisryhmästä, joissa oli yhteensä 23 potilasta, ja kohderyhmästä, jossa oli 7 ammattilaista (3 lääkäriä ja 4 apteekkia).
Käytetty tabletti valittiin sen perusteella, että tarvitaan laite, jossa on vähintään 7 tuuman helppokäyttöinen kosketusnäyttö, jolloin käyttäjien tarvitsee vain seurata yksinkertaisia ohjeita ja napsauttaa näytöllä olevia kuvakkeita. Tarkemmin sanottuna Androidin tapauksessa valittiin BQ Verne Plus 3G LCD Tactile-näytöllä ja iPad 2, jossa on Wi-Fi + 3G iOS: n tapauksessa.
Tämän tutkimuksen on hyväksynyt ja rahoittanut Espanjan terveys-, tasa-arvo- ja sosiaaliministeriö. Espanjan tutkimusterveysvirasto (FIS), Independent Clinical Research, projektinumero EC11-527. Miguel Hernándezin yliopiston kokeellinen tutkimusetiikkakomitea (DPS-JJM-003-11) hyväksyi kokeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Universidad Miguel Hernández
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multimorbid-potilaat, jotka käyttävät useita lääkkeitä
- Yli 65-vuotias, Barthel-pistemäärä yli 60
- Omassa kodissaan asuminen
- Pystyy hallitsemaan lääkkeiden antamista kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Yli 90 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pillbox-sovellus nimeltä ALICE
pillbox-sovellus iäkkäille potilaille, jotka käyttävät useita lääkkeitä.
Sovellusta käytettiin kolmen kuukauden ajan
|
Koeryhmän osallistujille annettiin BQ-tabletti tai iPad, johon oli asennettu ALICE-sovellus ja joka räätälöitiin heille määrättyjen lääkkeiden mukaan heidän sairauskertomuksessaan
|
|
Active Comparator: suulliset ja kirjalliset tiedot
suulliset ja kirjalliset tiedot lääkkeisiinsä liittyvistä tärkeimmistä riskeistä ja potilaiden yleisimmistä virheistä
|
suullista ja kirjallista tietoa potilaiden yleisimmistä virheistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sitoutuminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan ALICE:lla, keskimäärin 3 kuukautta
|
Kaikki osallistuneet potilaat täyttivät kyselylomakkeen (The Morisky Medication Adherence 4 Item Scale) arvioidakseen unohdettujen annosten määrää. Pillerilaatikkosovelluksen hälytyksiä, joita ei käsitelty
|
osallistujia seurataan ALICE:lla, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallista lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan ALICE:lla, keskimäärin 3 kuukautta
|
välttää potilaiden yleisimpiä virheitä lääkkeiden ottamisen yhteydessä (yliannostus tai pillereitä sekoittava)
|
osallistujia seurataan ALICE:lla, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arsand E, Froisland DH, Skrovseth SO, Chomutare T, Tatara N, Hartvigsen G, Tufano JT. Mobile health applications to assist patients with diabetes: lessons learned and design implications. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1197-206. doi: 10.1177/193229681200600525.
- Dayer L, Heldenbrand S, Anderson P, Gubbins PO, Martin BC. Smartphone medication adherence apps: potential benefits to patients and providers. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Mar-Apr;53(2):172-81. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12202.
- Metlay JP, Cohen A, Polsky D, Kimmel SE, Koppel R, Hennessy S. Medication safety in older adults: home-based practice patterns. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):976-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53308.x.
- Hayakawa M, Uchimura Y, Omae K, Waki K, Fujita H, Ohe K. A smartphone-based medication self-management system with realtime medication monitoring. Appl Clin Inform. 2013 Jan 30;4(1):37-52. doi: 10.4338/ACI-2012-10-RA-0045. Print 2013.
- Morales Suarez-Varela MT; GEMECOR. [Study on the use of a smart pillbox to improve treatment compliance]. Aten Primaria. 2009 Apr;41(4):185-91. doi: 10.1016/j.aprim.2008.07.003. Epub 2009 Mar 28. Erratum In: Aten Primaria. 2010 Mar;42(3):190. Spanish.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Mira JJ, Navarro I, Botella F, Borras F, Nuno-Solinis R, Orozco D, Iglesias-Alonso F, Perez-Perez P, Lorenzo S, Toro N. A Spanish pillbox app for elderly patients taking multiple medications: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 4;16(4):e99. doi: 10.2196/jmir.3269.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC11-527
- ALICE (EC11-527)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .