Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělská aplikace Pillbox pro starší pacienty užívající více léků (ALICE)

21. února 2014 aktualizováno: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Účinnost a užitečnost virtuálního vlastního nástroje ke snížení chyb medikace u pacientů starších než 65 let Pluripatologické s komplexními terapeutickými režimy

Východiska: Non-adherence a chyby v medikaci jsou běžné u pacientů se složitými léčebnými režimy. Je známo, že aplikace pro chytré telefony a tablety jsou účinné pro zlepšení adherence, ale nebyly testovány u starších pacientů s tak složitými chronickými stavy, jejichž vyšší věk znamená, že mají s tímto typem technologie méně zkušeností.

Cíl: navrhnout, implementovat a vyhodnotit aplikaci samořízení léků pro starší pacienty užívající více léků s názvem ALICE se záměrem zlepšit adherenci a bezpečné užívání léků.

Metody: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s kontrolní a experimentální skupinou (N=99) ve Španělsku v roce 2013. Charakteristika ALICE byla upřesněna na základě návrhů 3 nominálních skupin s celkem 23 pacienty a fokusní skupiny se 7 odborníky. ALICE byl navržen pro Android a iOS a umožňuje personalizaci receptů a lékařských rad, zobrazující obrázky každého z léků (balení a samotný lék) spolu s upozorněními a několika připomínkami pro každé upozornění. Náhodně subjekty v kontrolní skupině dostávaly ústní a písemné informace o bezpečném užívání jejich léků a experimentální skupina užívala ALICE po dobu tří měsíců. Před a po měření zahrnovala: míra vynechaných dávek a chyb v medikaci hlášená pacienty, dodržování Morisky medikace 4 položky Skóre stupnice, úroveň nezávislosti, sebepociťovaný zdravotní stav a výsledky biochemických testů pacientů. V experimentální skupině byla dále sbírána data o jejich dosavadních zkušenostech s informačními a komunikačními technologiemi, jejich hodnocení ALICE a vnímání dosažené úrovně nezávislosti. Meziskupinové intervenční účinky byly vypočítány pomocí jednorozměrných lineárních modelů a ANOVA, s rozdíly před intervencí a po intervenci jako závislými proměnnými.

Přehled studie

Detailní popis

Aplikace pro vlastní správu léků na bázi tablet (nazývaná ALICE) byla navržena tak, aby pacientům pomohla zapamatovat si, že mají užívat všechny léky ve správných dávkách, rozlišovat mezi léky, aby nedošlo k záměně, vyhnout se známým potenciálním interakcím a běžným chybám při užívání léků. a vědět, jak správně uchovávat léky. Návrh aplikace vycházel z návrhů extrahovaných ze 3 jmenovitých skupin s celkem 23 pacienty a z fokusní skupiny se 7 odborníky (3 lékaři a 4 lékárníci).

Použitý tablet byl vybrán na základě potřeby zařízení s alespoň 7palcovým, snadno ovladatelným dotykovým displejem, který zajišťuje, že uživatelé budou muset pouze následovat jednoduché pokyny a klepat na některé ikony na obrazovce. Konkrétně byl v případě Androidu zvolen BQ Verne Plus 3G s LCD dotykovou obrazovkou a v případě iOS iPad 2 s Wi-Fi + 3G.

Tato studie byla schválena a financována španělským ministerstvem zdravotnictví, rovnosti a sociální politiky. Španělská výzkumná zdravotnická agentura (FIS), nezávislý klinický výzkum, číslo projektu EC11-527. Etický výbor pro experimentální výzkum Univerzity Miguela Hernándeze (DPS-JJM-003-11) studii schválil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multimorbidní pacienti užívající více léků
  • Více než 65 let, s Barthel skóre více než 60
  • Bydlení ve vlastním domě
  • Schopní zvládnout podávání svých léků doma

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Více než 90 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Pillbox s názvem ALICE
aplikace pro starší pacienty užívající více léků. Aplikace byla používána tři měsíce
Účastníci experimentální skupiny dostali tablet BQ nebo iPad s nainstalovanou a personalizovanou aplikací ALICE podle léků, které jim byly předepsány, jak je uvedeno v jejich lékařském záznamu.
Aktivní komparátor: ústní a písemné informace
ústní a písemné informace týkající se hlavních rizik souvisejících s jejich léky a nejčastějších chyb pacientů
ústní i písemné informace o nejčastějších chybách pacientů
Ostatní jména:
  • informace o běžných chybách pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování
Časové okno: účastníci budou sledováni pomocí ALICE, očekávaný průměr 3 měsíce
Všichni zúčastnění pacienti vyplnili dotazník (škála Morisky Medication Adherence 4 položky), aby vyhodnotili četnost vynechaných dávek Počet upozornění aplikace na prášky, která nebyla řešena
účastníci budou sledováni pomocí ALICE, očekávaný průměr 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání bezpečnostních léků
Časové okno: účastníci budou sledováni pomocí ALICE, očekávaný průměr 3 měsíce
vyhnout se nejčastějším chybám pacientů při užívání léků (předávkování nebo matoucí prášky)
účastníci budou sledováni pomocí ALICE, očekávaný průměr 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC11-527
  • ALICE (EC11-527)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit