Um aplicativo espanhol de pílulas para pacientes idosos que tomam vários medicamentos (ALICE)
Eficácia e Utilidade de uma Ferramenta Virtual Personalizada para Reduzir os Erros de Medicação de Pacientes com Mais de 65 Anos Pluripatológicos com Regimes Terapêuticos Complexos
Introdução: A não adesão e os erros de medicação são comuns entre pacientes com regimes medicamentosos complexos. Aplicativos para smartphones e tablets são conhecidos por serem eficazes para melhorar a adesão, mas não foram testados em pacientes idosos com condições crônicas tão complexas, devido à idade avançada, que tendem a ter menos experiência com esse tipo de tecnologia.
Objetivo: projetar, implementar e avaliar um aplicativo de autogestão medicamentosa para idosos em uso múltiplo de medicamentos denominado ALICE com a intenção de melhorar a adesão e o uso seguro de medicamentos.
Métodos: Um ensaio controlado randomizado simples-cego foi conduzido com um grupo controle e um grupo experimental (N=99) na Espanha em 2013. As características do ALICE foram especificadas com base nas sugestões de 3 grupos nominais com um total de 23 pacientes e um grupo focal com 7 profissionais. O ALICE foi concebido para Android e iOS e para permitir a personalização de prescrições e conselhos médicos, apresentando imagens de cada um dos medicamentos (a embalagem e o próprio medicamento) juntamente com alertas e lembretes múltiplos para cada alerta. Os indivíduos aleatoriamente do grupo controle receberam informações orais e escritas sobre o uso seguro de seus medicamentos e o grupo experimental usou o ALICE por três meses. As medidas pré e pós-incluíram: taxa de doses perdidas e erros de medicação relatados pelos pacientes, pontuações da escala Morisky Medication Adherence 4 itens, nível de independência, autopercepção do estado de saúde e resultados dos testes bioquímicos dos pacientes. No grupo experimental, também foram coletados dados sobre sua experiência anterior com as tecnologias de informação e comunicação, sua avaliação do ALICE e sua percepção do nível de independência alcançado. Os efeitos da intervenção intergrupo foram calculados por modelos lineares univariados e ANOVA, com as diferenças pré e pós-intervenção como variáveis dependentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um aplicativo de autogerenciamento de medicamentos baseado em comprimidos (chamado ALICE) foi projetado para ajudar os pacientes a lembrar de tomar todos os medicamentos, nas doses corretas, distinguir entre os medicamentos para evitar confusões, evitar possíveis interações conhecidas e erros comuns no uso dos medicamentos e saber como armazenar corretamente os medicamentos. O design do aplicativo foi baseado em sugestões extraídas de 3 grupos nominais com um total de 23 pacientes e um grupo focal com 7 profissionais (3 médicos e 4 farmacêuticos).
O tablet utilizado foi escolhido a partir da necessidade de um dispositivo com tela sensível ao toque de pelo menos 7 polegadas e fácil de usar, garantindo que o usuário precisasse apenas seguir instruções simples e tocar em alguns ícones da tela. Concretamente, foi escolhido o BQ Verne Plus 3G com ecrã LCD Táctil no caso do Android, e um iPad 2 com Wi-Fi + 3G no caso do iOS.
Este estudo foi aprovado e financiado pelo Ministério da Saúde, Igualdade e Política Social da Espanha. A Agência Espanhola de Pesquisa em Saúde (FIS), Pesquisa Clínica Independente, projeto número EC11-527. O Comitê de Ética em Pesquisa Experimental da Universidade Miguel Hernández (DPS-JJM-003-11) aprovou o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Universidad Miguel Hernández
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes multimórbidos tomando vários medicamentos
- Mais de 65 anos, com pontuação de Barthel superior a 60
- Morar em casa própria
- Capaz de gerir a administração da sua medicação em casa
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Mais de 90 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo Pillbox chamado ALICE
aplicativo de caixa de comprimidos para pacientes idosos que tomam vários medicamentos.
App foi usado durante três meses
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Os participantes do grupo experimental receberam um tablet BQ ou um iPad com o aplicativo ALICE instalado e personalizado de acordo com os medicamentos prescritos conforme listado em seu prontuário
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Comparador Ativo: informações orais e escritas
informações orais e escritas sobre os principais riscos relacionados aos seus medicamentos e os erros mais comuns dos pacientes
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informações orais e escritas sobre os erros mais comuns dos pacientes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aderência
Prazo: os participantes serão acompanhados usando ALICE, uma média esperada de 3 meses
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Todos os pacientes participantes preencheram um questionário (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) para avaliar as taxas de doses perdidas Número de alertas do aplicativo da caixa de remédios que não foram atendidos
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os participantes serão acompanhados usando ALICE, uma média esperada de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uso de medicamentos de segurança
Prazo: os participantes serão acompanhados usando ALICE, uma média esperada de 3 meses
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evitar os erros mais comuns dos pacientes ao tomar medicamentos (overdoses ou pílulas confusas)
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os participantes serão acompanhados usando ALICE, uma média esperada de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arsand E, Froisland DH, Skrovseth SO, Chomutare T, Tatara N, Hartvigsen G, Tufano JT. Mobile health applications to assist patients with diabetes: lessons learned and design implications. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1197-206. doi: 10.1177/193229681200600525.
- Dayer L, Heldenbrand S, Anderson P, Gubbins PO, Martin BC. Smartphone medication adherence apps: potential benefits to patients and providers. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Mar-Apr;53(2):172-81. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12202.
- Metlay JP, Cohen A, Polsky D, Kimmel SE, Koppel R, Hennessy S. Medication safety in older adults: home-based practice patterns. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):976-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53308.x.
- Hayakawa M, Uchimura Y, Omae K, Waki K, Fujita H, Ohe K. A smartphone-based medication self-management system with realtime medication monitoring. Appl Clin Inform. 2013 Jan 30;4(1):37-52. doi: 10.4338/ACI-2012-10-RA-0045. Print 2013.
- Morales Suarez-Varela MT; GEMECOR. [Study on the use of a smart pillbox to improve treatment compliance]. Aten Primaria. 2009 Apr;41(4):185-91. doi: 10.1016/j.aprim.2008.07.003. Epub 2009 Mar 28. Erratum In: Aten Primaria. 2010 Mar;42(3):190. Spanish.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Mira JJ, Navarro I, Botella F, Borras F, Nuno-Solinis R, Orozco D, Iglesias-Alonso F, Perez-Perez P, Lorenzo S, Toro N. A Spanish pillbox app for elderly patients taking multiple medications: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 4;16(4):e99. doi: 10.2196/jmir.3269.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC11-527
- ALICE (EC11-527)
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