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Eine spanische Pillbox-App für ältere Patienten, die mehrere Medikamente einnehmen (ALICE)

21. Februar 2014 aktualisiert von: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Wirksamkeit und Nützlichkeit eines virtuellen benutzerdefinierten Tools zur Reduzierung von Medikationsfehlern bei pluripatologischen Patienten über 65 Jahren mit komplexen therapeutischen Schemata

Hintergrund: Non-Adhärenz und Medikationsfehler sind bei Patienten mit komplexen Medikamentenregimen häufig. Es ist bekannt, dass Anwendungen für Smartphones und Tablets zur Verbesserung der Adhärenz wirksam sind, sie wurden jedoch nicht bei älteren Patienten mit solch komplexen chronischen Erkrankungen getestet, da sie aufgrund ihres höheren Alters tendenziell weniger Erfahrung mit dieser Art von Technologie haben.

Ziel: Entwurf, Implementierung und Evaluierung einer Medikamentenselbstverwaltungsanwendung für ältere Patienten, die mehrere Medikamente namens ALICE einnehmen, mit der Absicht, die Therapietreue und den sicheren Medikamentengebrauch zu verbessern.

Methoden: 2013 wurde in Spanien eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Kontroll- und einer Versuchsgruppe (N=99) durchgeführt. Die Merkmale von ALICE wurden basierend auf den Vorschlägen von 3 nominellen Gruppen mit insgesamt 23 Patienten und einer Fokusgruppe mit 7 Fachleuten spezifiziert. ALICE wurde für Android und iOS entwickelt, um die Personalisierung von Rezepten und medizinischen Ratschlägen zu ermöglichen, indem Bilder von jedem der Medikamente (der Verpackung und des Medikaments selbst) zusammen mit Warnungen und mehreren Erinnerungen für jede Warnung angezeigt werden. Die zufällig ausgewählten Probanden in der Kontrollgruppe erhielten mündliche und schriftliche Informationen zur sicheren Anwendung ihrer Medikamente, und die Versuchsgruppe verwendete ALICE drei Monate lang. Prä- und Post-Maßnahmen umfassten: Rate der von den Patienten gemeldeten versäumten Dosen und Medikationsfehler, Morisky-Medikationsadhärenz 4 Items Skalenwerte, Grad der Unabhängigkeit, selbst wahrgenommener Gesundheitszustand und biochemische Testergebnisse der Patienten. In der Experimentalgruppe wurden auch Daten zu ihren bisherigen Erfahrungen mit Informations- und Kommunikationstechnologien, ihrer Bewertung von ALICE und ihrer Wahrnehmung des erreichten Selbstständigkeitsgrades erhoben. Die Interventionseffekte zwischen den Gruppen wurden durch univariate lineare Modelle und ANOVA berechnet, wobei die Unterschiede vor und nach der Intervention die abhängigen Variablen waren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Tablet-basierte Medikationsselbstmanagement-App (genannt ALICE) wurde entwickelt, um Patienten dabei zu helfen, sich daran zu erinnern, alle ihre Medikamente in der richtigen Dosis einzunehmen, zwischen Medikamenten zu unterscheiden, um Verwechslungen zu vermeiden, bekannte potenzielle Wechselwirkungen und häufige Fehler bei der Anwendung der Medikamente zu vermeiden und wissen, wie man die Medikamente richtig lagert. Das App-Design basierte auf Vorschlägen, die aus 3 nominellen Gruppen mit insgesamt 23 Patienten und einer Fokusgruppe mit 7 Fachleuten (3 Ärzte und 4 Apotheker) extrahiert wurden.

Das verwendete Tablet wurde aufgrund des Bedarfs an einem Gerät mit einem mindestens 7 Zoll großen, einfach zu bedienenden Touchscreen ausgewählt, um sicherzustellen, dass Benutzer nur einfachen Anweisungen folgen und auf einige Symbole auf dem Bildschirm tippen müssen. Konkret wurde im Fall von Android das BQ Verne Plus 3G mit einem taktilen LCD-Bildschirm und im Fall von iOS ein iPad 2 mit Wi-Fi + 3G ausgewählt.

Diese Studie wurde vom spanischen Ministerium für Gesundheit, Gleichstellung und Sozialpolitik genehmigt und finanziert. Spanische Agentur für Gesundheitsforschung (FIS), Independent Clinical Research, Projektnummer EC11-527. Das Experimental Research Ethics Committee der Miguel Hernández University (DPS-JJM-003-11) genehmigte die Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multimorbide Patienten, die mehrere Medikamente einnehmen
  • Über 65 Jahre alt, mit einem Barthel-Score von über 60
  • Wohnen im eigenen Haus
  • In der Lage, die Verabreichung ihrer Medikamente zu Hause zu verwalten

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • Mehr als 90 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pillbox-App namens ALICE
Pillbox-App für ältere Patienten, die mehrere Medikamente einnehmen. Die App wurde drei Monate lang verwendet
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten ein BQ-Tablet oder ein iPad mit installierter ALICE-App und personalisiert gemäß den ihnen verschriebenen Medikamenten, wie sie in ihrer Krankenakte aufgeführt waren
Aktiver Komparator: mündliche und schriftliche Informationen
mündliche und schriftliche Informationen über die wichtigsten Risiken ihrer Medikamente und die häufigsten Fehler von Patienten
mündliche und schriftliche Information über die häufigsten Fehler von Patienten
Andere Namen:
  • Informationen zu häufigen Fehlern von Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden mit ALICE nachverfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate
Alle teilnehmenden Patienten füllten einen Fragebogen (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) aus, um die Raten der vergessenen Dosen zu bewerten. Anzahl der Warnungen der Pillbox-App, die nicht behandelt wurden
Die Teilnehmer werden mit ALICE nachverfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sicherheit medikamenten gebrauch
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden mit ALICE weiterverfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate
Vermeidung der häufigsten Fehler von Patienten bei der Einnahme von Medikamenten (Überdosierung oder verwirrende Pillen)
Die Teilnehmer werden mit ALICE weiterverfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC11-527
  • ALICE (EC11-527)

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