Испанское приложение Pillbox для пожилых пациентов, принимающих несколько лекарств (ALICE)
Эффективность и полезность виртуального индивидуального инструмента для снижения количества ошибок при назначении лекарств пациентам старше 65 лет с плюрипатологией и сложными терапевтическими режимами
Предыстория: Несоблюдение режима лечения и ошибки в лечении распространены среди пациентов со сложными схемами лечения. Известно, что приложения для смартфонов и планшетов эффективны для улучшения приверженности, но они не тестировались на пожилых пациентах с такими сложными хроническими заболеваниями, поскольку их более старший возраст означает, что у них, как правило, меньше опыта работы с технологиями такого типа.
Цель: разработать, внедрить и оценить приложение ALICE для самостоятельного приема лекарств для пожилых пациентов, принимающих несколько лекарств, с целью повышения приверженности и безопасного использования лекарств.
Методы: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено с контрольной и экспериментальной группами (N=99) в Испании в 2013 г. Характеристики ALICE были уточнены на основе предложений 3 номинальных групп, состоящих в общей сложности из 23 пациентов, и фокус-группы из 7 специалистов. ALICE был разработан для Android и iOS и позволяет персонализировать рецепты и медицинские рекомендации, показывая изображения каждого из лекарств (упаковки и самого лекарства) вместе с предупреждениями и несколькими напоминаниями для каждого предупреждения. Случайным образом испытуемые в контрольной группе получили устную и письменную информацию о безопасном использовании их лекарств, а экспериментальная группа использовала ALICE в течение трех месяцев. Предварительные и последующие измерения включали: частоту пропущенных доз и ошибок при приеме лекарств, о которых сообщали пациенты, показатели по шкале Мориски «Приверженность к лечению» по 4 пунктам, уровень независимости, самооценку состояния здоровья и результаты биохимических тестов пациентов. В экспериментальной группе также были собраны данные об их предыдущем опыте работы с информационно-коммуникационными технологиями, их рейтинге ALICE и их восприятии достигнутого уровня независимости. Эффекты межгруппового вмешательства рассчитывались с помощью одномерных линейных моделей и дисперсионного анализа с различиями до и после вмешательства в качестве зависимых переменных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложение для самостоятельного приема лекарств на основе планшета (называемое ALICE) было разработано, чтобы помочь пациентам не забывать принимать все свои лекарства в правильных дозах, различать лекарства, чтобы избежать путаницы, избегать известных потенциальных взаимодействий и распространенных ошибок при использовании лекарств. и знать, как правильно хранить лекарства. Дизайн приложения был основан на предложениях, полученных от 3 номинальных групп, состоящих в общей сложности из 23 пациентов, и фокус-группы из 7 специалистов (3 врача и 4 фармацевта).
Используемый планшет был выбран исходя из потребности в устройстве с не менее чем 7-дюймовым, простым в использовании сенсорным экраном, гарантирующим, что пользователям нужно будет только следовать простым инструкциям и нажимать на некоторые значки на экране. В частности, в случае Android был выбран BQ Verne Plus 3G с тактильным ЖК-экраном, а в случае iOS — iPad 2 с Wi-Fi + 3G.
Это исследование было одобрено и профинансировано Министерством здравоохранения, равенства и социальной политики Испании. Испанское агентство по исследованиям в области здравоохранения (FIS), независимое клиническое исследование, номер проекта EC11-527. Комитет по этике экспериментальных исследований Университета Мигеля Эрнандеса (DPS-JJM-003-11) одобрил испытание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Universidad Miguel Hernández
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мультиморбидные пациенты, принимающие несколько лекарств
- Старше 65 лет, с оценкой по шкале Бартеля более 60.
- Живут в собственном доме
- Способен управлять приемом лекарств в домашних условиях
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Более 90 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение-таблетка под названием ALICE
приложение-таблетка для пожилых пациентов, принимающих несколько лекарств.
Приложение использовалось в течение трех месяцев
|
Участникам экспериментальной группы выдали планшет BQ или iPad с установленным приложением ALICE, персонализированным в соответствии с назначенными им лекарствами, указанными в их медицинской карте.
|
|
Активный компаратор: устная и письменная информация
устная и письменная информация об основных рисках, связанных с их лекарствами, и наиболее распространенных ошибках пациентов
|
устная и письменная информация о наиболее частых ошибках пациентов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность
Временное ограничение: участники будут отслеживаться с помощью ALICE, ожидаемый средний срок 3 месяца
|
Все участвующие пациенты заполнили анкету (Шкала приверженности к лечению Мориски из 4 пунктов) для оценки частоты пропущенных доз Количество предупреждений приложения для таблеток, которые не были обработаны
|
участники будут отслеживаться с помощью ALICE, ожидаемый средний срок 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование безопасных лекарств
Временное ограничение: участники будут отслеживаться с помощью ALICE, ожидаемый средний срок 3 месяца
|
избегать наиболее распространенных ошибок пациентов при приеме лекарств (передозировки или путаницы с таблетками)
|
участники будут отслеживаться с помощью ALICE, ожидаемый средний срок 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arsand E, Froisland DH, Skrovseth SO, Chomutare T, Tatara N, Hartvigsen G, Tufano JT. Mobile health applications to assist patients with diabetes: lessons learned and design implications. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1197-206. doi: 10.1177/193229681200600525.
- Dayer L, Heldenbrand S, Anderson P, Gubbins PO, Martin BC. Smartphone medication adherence apps: potential benefits to patients and providers. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Mar-Apr;53(2):172-81. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12202.
- Metlay JP, Cohen A, Polsky D, Kimmel SE, Koppel R, Hennessy S. Medication safety in older adults: home-based practice patterns. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):976-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53308.x.
- Hayakawa M, Uchimura Y, Omae K, Waki K, Fujita H, Ohe K. A smartphone-based medication self-management system with realtime medication monitoring. Appl Clin Inform. 2013 Jan 30;4(1):37-52. doi: 10.4338/ACI-2012-10-RA-0045. Print 2013.
- Morales Suarez-Varela MT; GEMECOR. [Study on the use of a smart pillbox to improve treatment compliance]. Aten Primaria. 2009 Apr;41(4):185-91. doi: 10.1016/j.aprim.2008.07.003. Epub 2009 Mar 28. Erratum In: Aten Primaria. 2010 Mar;42(3):190. Spanish.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Mira JJ, Navarro I, Botella F, Borras F, Nuno-Solinis R, Orozco D, Iglesias-Alonso F, Perez-Perez P, Lorenzo S, Toro N. A Spanish pillbox app for elderly patients taking multiple medications: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 4;16(4):e99. doi: 10.2196/jmir.3269.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC11-527
- ALICE (EC11-527)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .