Een Spaanse pillendoos-app voor oudere patiënten die meerdere medicijnen gebruiken (ALICE)
Effectiviteit en bruikbaarheid van een virtueel aangepast hulpmiddel om de medicatiefouten van patiënten ouder dan 65 jaar te verminderen Pluripatologisch met complexe therapeutische regimes
Achtergrond: Niet-therapietrouw en medicatiefouten komen vaak voor bij patiënten met complexe medicatieregimes. Het is bekend dat applicaties voor smartphones en tablets effectief zijn om de therapietrouw te verbeteren, maar ze zijn niet getest bij oudere patiënten met zulke complexe chronische aandoeningen, omdat ze door hun hogere leeftijd doorgaans minder ervaring hebben met dit soort technologie.
Doel: het ontwerpen, implementeren en evalueren van een applicatie voor zelfmanagement van medicatie voor oudere patiënten die meerdere medicijnen gebruiken, genaamd ALICE, met de bedoeling therapietrouw en veilig medicatiegebruik te verbeteren.
Methoden: In 2013 werd in Spanje een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met een controlegroep en een experimentele groep (N=99). De kenmerken van ALICE zijn gespecificeerd op basis van de suggesties van 3 nominale groepen met in totaal 23 patiënten en een focusgroep met 7 professionals. ALICE is ontworpen voor Android en iOS en om de personalisatie van recepten en medisch advies mogelijk te maken, waarbij afbeeldingen van elk van de medicijnen (de verpakking en het medicijn zelf) worden weergegeven, samen met waarschuwingen en meerdere herinneringen voor elke waarschuwing. De willekeurige proefpersonen in de controlegroep kregen mondelinge en schriftelijke informatie over het veilige gebruik van hun medicijnen en de experimentele groep gebruikte ALICE gedurende drie maanden. Pre- en post-metingen omvatten: percentage gemiste doses en medicatiefouten gerapporteerd door patiënten, Morisky Medicatietrouw 4 items Schaalscores, mate van onafhankelijkheid, zelf ervaren gezondheidsstatus en biochemische testresultaten van de patiënten. In de experimentele groep werden ook gegevens verzameld over hun eerdere ervaring met informatie- en communicatietechnologieën, hun beoordeling van ALICE en hun perceptie van het niveau van onafhankelijkheid dat ze hadden bereikt. De intergroepsinterventie-effecten werden berekend door univariate lineaire modellen en ANOVA, met de pre- tot post-interventieverschillen als de afhankelijke variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een op tablets gebaseerde medicatie-zelfmanagement-app (ALICE genaamd) is ontworpen om patiënten te helpen onthouden al hun medicijnen in de juiste dosering in te nemen, onderscheid te maken tussen medicijnen om verwarring te voorkomen, bekende potentiële interacties en veelvoorkomende fouten bij het gebruik van de medicijnen te vermijden en weet hoe u de medicijnen op de juiste manier bewaart. Het ontwerp van de app was gebaseerd op suggesties van 3 nominale groepen met in totaal 23 patiënten en een focusgroep met 7 professionals (3 artsen en 4 apothekers).
De gebruikte tablet is geselecteerd op basis van de behoefte aan een apparaat met een minimaal 7-inch, gebruiksvriendelijk aanraakscherm, zodat gebruikers alleen eenvoudige instructies hoeven te volgen en op enkele pictogrammen op het scherm hoeven te tikken. Concreet werd in het geval van Android gekozen voor de BQ Verne Plus 3G met een LCD Tactile-scherm en voor iOS voor een iPad 2 met Wi-Fi + 3G.
Deze studie is goedgekeurd en gefinancierd door het Spaanse Ministerie van Volksgezondheid, Gelijkheid en Sociaal Beleid. De Spaanse Research Health Agency (FIS), onafhankelijk klinisch onderzoek, projectnummer EC11-527. De Experimental Research Ethics Committee van de Miguel Hernández University (DPS-JJM-003-11) keurde de proef goed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Universidad Miguel Hernández
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Multimorbide patiënten die meerdere medicijnen gebruiken
- Ruim 65 jaar oud, met een Barthelscore van boven de 60
- Wonen in hun eigen huis
- In staat zijn om de toediening van hun medicatie thuis te beheren
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Meer dan 90 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pillbox-app met de naam ALICE
pillendoos-app voor oudere patiënten die meerdere medicijnen gebruiken.
App is drie maanden gebruikt
|
Deelnemers aan de experimentele groep kregen een BQ-tablet of een iPad met de ALICE-app geïnstalleerd en gepersonaliseerd volgens de medicijnen die ze hadden voorgeschreven zoals vermeld in hun medisch dossier
|
|
Actieve vergelijker: mondelinge en schriftelijke informatie
mondelinge en schriftelijke informatie over de belangrijkste risico's van hun medicatie en de meest voorkomende fouten van patiënten
|
mondelinge en schriftelijke informatie over de meest voorkomende fouten van patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd met behulp van ALICE, een verwachte gemiddelde van 3 maanden
|
Alle deelnemende patiënten vulden een vragenlijst in (The Morisky Medication Adherence 4 items Scale) om het aantal gemiste doses te beoordelen Aantal waarschuwingen van de pillbox-app die niet werden behandeld
|
deelnemers worden gevolgd met behulp van ALICE, een verwachte gemiddelde van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veiligheid medicatiegebruik
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd met behulp van ALICE, een verwachte gemiddelde van 3 maanden
|
vermijd de meest voorkomende fouten van patiënten bij het innemen van medicijnen (overdoseringen of verwarrende pillen)
|
deelnemers worden gevolgd met behulp van ALICE, een verwachte gemiddelde van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arsand E, Froisland DH, Skrovseth SO, Chomutare T, Tatara N, Hartvigsen G, Tufano JT. Mobile health applications to assist patients with diabetes: lessons learned and design implications. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1197-206. doi: 10.1177/193229681200600525.
- Dayer L, Heldenbrand S, Anderson P, Gubbins PO, Martin BC. Smartphone medication adherence apps: potential benefits to patients and providers. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Mar-Apr;53(2):172-81. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12202.
- Metlay JP, Cohen A, Polsky D, Kimmel SE, Koppel R, Hennessy S. Medication safety in older adults: home-based practice patterns. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):976-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53308.x.
- Hayakawa M, Uchimura Y, Omae K, Waki K, Fujita H, Ohe K. A smartphone-based medication self-management system with realtime medication monitoring. Appl Clin Inform. 2013 Jan 30;4(1):37-52. doi: 10.4338/ACI-2012-10-RA-0045. Print 2013.
- Morales Suarez-Varela MT; GEMECOR. [Study on the use of a smart pillbox to improve treatment compliance]. Aten Primaria. 2009 Apr;41(4):185-91. doi: 10.1016/j.aprim.2008.07.003. Epub 2009 Mar 28. Erratum In: Aten Primaria. 2010 Mar;42(3):190. Spanish.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Mira JJ, Navarro I, Botella F, Borras F, Nuno-Solinis R, Orozco D, Iglesias-Alonso F, Perez-Perez P, Lorenzo S, Toro N. A Spanish pillbox app for elderly patients taking multiple medications: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 4;16(4):e99. doi: 10.2196/jmir.3269.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC11-527
- ALICE (EC11-527)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .