脳卒中後の手のシミュレートされた家庭療法プログラム
調査の概要
詳細な説明
上肢の慢性片麻痺を有する脳卒中生存者は、6 週間にわたって 18 回の 1 時間のトレーニング セッションを実施しました。 参加者は、メアリー・エレン・ストイコフ博士によってシカゴのリハビリテーション研究所で開発されたタスク指向のプロトコルを使用して、把握と解放に焦点を当てた作業療法を受けました。 各セッション中に実行されたすべての繰り返しの 90% 以上が、アクティブな運動ではなく、機能的な活動に焦点を当てていました。 治療で開発されたスキルと戦略は、靴下を履くなど、参加者が目標として特定した活動に実装されました。 スキルを向上させるための最適な課題を提供するために、各参加者のタスク、アクティビティ、またはエクササイズの難易度を上げました。
被験者はくじ引きによって 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 1 つのグループ (VAEDA グローブ) は、カスタムの音声および EMG 駆動型作動グローブである VAEDA グローブを着用しながら、すべてのタスクを実行しました。 もう 1 つのグループ (グローブなし) は、VAEDA グローブを使用せずに同じタイプのタスクを実行しました。 VAEDA Glove は、指定された作業を繰り返し練習できるように、指の伸展を補助するように設計された、携帯用アクティブ アシスタンス グローブです。 手袋には、指の背側を横断するケーブルが含まれており、伸展を提供し、屈曲に抵抗します。 力は、離れた位置にあるサーボモーターからケーブルを介して指に伝達されます。 サーボモーターは、ケーブルのトルクまたは変位を制御します。 指に沿って、ケーブルはカスタム プラスチック ブロックを通過します。このブロックは、ケーブルをガイドし、関節の過伸展を防止する役割を果たします。
VAEDA グローブは、最大 3 チャンネルの筋電図 (EMG) で制御できます。 この研究では、電極を浅趾屈筋 (FDS) および総趾伸筋 (EDC) の上に配置しました。 J-Glove を使用しているグループは、適切な EMG 活動が検出された場合にのみ、手を開いているときに支援を受けることができました。 拡張支援が提供される前に、EDC EMG 活動が所定のしきい値に達する必要がありました。 同様に、FDS EMG アクティビティは、ユーザーが指を曲げる前に、手を閉じている間にしきい値レベルを超える必要がありました。 ユーザーは、カスタムのグラフィカル ユーザー インターフェイスを介して、筋肉活動のフィードバックを利用できました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後の慢性上肢片麻痺(脳卒中後最低6ヶ月)
- Chedoke McMaster Stroke Assessment でステージ 4 に分類される中等度の手障害
除外基準:
- -登録前6か月以内に服用した抗痙縮薬/注射
- 20度以上の拘縮
- シングルステップコマンドに従うことができない
- 上肢の著しい痛み (10 段階評価で 6 を超える自己申告による痛み)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VAEDAグローブ
手の作業療法トレーニング中に使用される音声および EMG 駆動の作動グローブ
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トレーニング中に使用される声とEMG駆動の作動グローブ
手に焦点を当てた新しい上肢作業療法
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アクティブコンパレータ:ノーグローブ
補助具を使用しない手の作業療法セッション
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手に焦点を当てた新しい上肢作業療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト(ARAT)
時間枠:6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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オオカミ運動機能検査 (WMFT)
時間枠:6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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Fugl-Meyer 上肢運動評価 (FMUE)
時間枠:6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
時間枠:6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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6週間のトレーニング後のベースラインからの変化
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アクションリサーチアームテスト(ARAT)
時間枠:ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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オオカミ運動機能検査 (WMFT)
時間枠:ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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Fugl-Meyer 上肢運動評価 (FMUE)
時間枠:ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
時間枠:ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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ベースラインからトレーニング終了後 1 か月までの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の運動学
時間枠:6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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手の運動学は、CyberGlove (CyberGlove Systems LLC、カリフォルニア州サンノゼ) を使用して明示的に測定されました。
最初はリラックスした安静姿勢から、参加者は指を完全に伸ばして (「開く」)、影響を受けた手を完全に曲げる (「閉じる」) ように求められました。
CyberGlove は、課題遂行中の各指の関節変位を測定しました。
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6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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3点(手のひら)ピンチ強度(PPS)
時間枠:6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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ピンチゲージ(PG-60、ビーアンドエルエンジニアリング)を使用
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6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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ラテラル・ピンチ・ストレングス (LPS)
時間枠:6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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ピンチゲージ(PG-60、ビーアンドエルエンジニアリング)を使用
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6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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握力(GS)
時間枠:6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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JAMAR 5030J1 ハンドダイナモメーター
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6 週間のトレーニングと 1 か月のフォローアップ後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Derek G Kamper, PhD、Illinois Institute of Technology / Rehabilitation Institute of Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ochoa JM, Listenberger M, Kamper DG, Lee SW. Use of an electromyographically driven hand orthosis for training after stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975382. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975382.
- Ochoa J, Dev Narasimhan YJ, Kamper DG. Development of a portable actuated orthotic glove to facilitate gross extension of the digits for therapeutic training after stroke. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:6918-21. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5333630.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00032058
- H133E070013, MARS (その他の助成金/資金番号:National Institute of Disability and Rehabilitation Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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