Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleret hjemmeterapiprogram for hånden efter et slagtilfælde

26. juni 2017 opdateret af: Derek Kamper, Shirley Ryan AbilityLab
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fordelene ved at inkorporere en aktiveret, EMG-kontrolleret handske i ergoterapi af hånden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevere af slagtilfælde med kronisk hemiparese i den øvre ekstremitet gennemførte 18 en-times træningssessioner over en 6-ugers periode. Deltagerne modtog ergoterapi med fokus på greb-og-frigivelse ved hjælp af en opgaveorienteret protokol udviklet på Rehabilitation Institute of Chicago af Dr. Mary Ellen Stoykov. Over 90 % af alle gentagelser udført under hver session var fokuseret på funktionelle aktiviteter, i modsætning til aktiv træning. De færdigheder og strategier, der blev udviklet i terapien, blev derefter implementeret i aktiviteter identificeret som mål af deltageren, såsom at tage sokker på. Sværhedsgraden af ​​opgaven, aktiviteten eller øvelsen blev udviklet for hver deltager for at give optimal udfordring for at forbedre færdighederne.

Forsøgspersoner blev tildelt en af ​​to grupper ved lodtrækning. En gruppe (VAEDA Glove) udførte alle opgaver, mens de var iført en tilpasset Voice And EMG-Driven Actuated handske, VAEDA Glove. Den anden gruppe (No-Glove) udførte de samme typer opgaver uden brug af VAEDA-handsken. VAEDA-handsken er en bærbar aktiv-assistance-handske, designet til at hjælpe med cifferudvidelse for at tillade gentagen øvelse af specificerede opgaver. Handsken indeholder kabler, der krydser den dorsale side af cifrene for at give ekstension og modstå fleksion. Kræfter overføres gennem kablerne fra en servomotor, der er placeret fjernt til cifrene. Servomotoren styrer moment eller forskydning i kablet. Langs cifrene går kablerne gennem brugerdefinerede plastikblokke, som både tjener til at styre kablet og forhindre ledhyperekstension.

VAEDA-handsken kan styres med op til 3 kanaler for elektromyografi (EMG). Til denne undersøgelse blev elektroder placeret over flexor digitorum superficialis (FDS) og extensor digitorum communis (EDC). Gruppen, der brugte J-Glove, kunne modtage assistance under håndåbning, men kun hvis passende EMG-aktivitet blev opdaget. EDC EMG-aktiviteten skulle nå en foreskreven tærskel, før der ville blive ydet forlængelseshjælp. Tilsvarende skulle FDS EMG-aktivitet overstige et tærskelniveau under håndlukning, før brugeren fik lov til at bøje cifrene. Feedback af muskelaktivitet var tilgængelig for brugeren gennem en brugerdefineret grafisk brugergrænseflade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk hemiparese i øvre ekstremitet efter slagtilfælde (minimum 6 måneder efter slagtilfælde)
  • moderat håndsvækkelse klassificeret som trin 4 på Chedoke McMaster Stroke Assessment

Ekskluderingskriterier:

  • anti-spasticitetsmedicin/injektioner taget mindre end 6 måneder før indskrivning
  • kontrakturer større end 20 grader
  • manglende evne til at følge enkelttrinskommandoer
  • betydelige smerter i øvre ekstremiteter (selvrapporteret smerte på mere end 6 på en 10-punkts skala)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VAEDA handske
Stemme- og EMG-drevet handske, der bruges under håndergoterapitræning
Andet: VAEDA handske
Stemme- og EMG-drevet handske, der bruges under træning
Andet: Ergoterapi
ny ergoterapi for øvre ekstremiteter med fokus på hånden
Aktiv komparator: Ingen handske
hånd ergoterapi sessioner uden hjælpemiddel
Andet: Ergoterapi
ny ergoterapi for øvre ekstremiteter med fokus på hånden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Fugl-Meyer motorisk vurdering af øvre ekstremiteter (FMUE)
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning
Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning
Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning
Fugl-Meyer motorisk vurdering af øvre ekstremiteter (FMUE)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning
Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning
Skift fra baseline til 1 måned efter afslutning af træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndkinematik
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning
håndkinematik blev målt eksplicit med en CyberGlove (CyberGlove Systems LLC, San Jose, CA). Fra en indledningsvis afslappet hvilestilling blev deltagerne bedt om at udvide cifrene helt ("åbne") og derefter bøje deres berørte hånd fuldstændigt ("lukke") til en knytnæve. CyberGlove målte ledforskydning for hvert ciffer under opgaveudførelse.
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning
3-punkts (palmar) Pinch Strength (PPS)
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning
ved hjælp af en klemmemåler (PG-60, B&L Engineering)
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning
Lateral Pinch Strength (LPS)
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning
ved hjælp af en klemmemåler (PG-60, B&L Engineering)
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning
Grib Strength (GS)
Tidsramme: Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning
JAMAR 5030J1 hånddynamometer
Skift fra Baseline efter 6 ugers træning og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Illinois Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek G Kamper, PhD, Illinois Institute of Technology / Rehabilitation Institute of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00032058
  • H133E070013, MARS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Disability and Rehabilitation Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner