Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de terapia simulada en el hogar para la mano después de un accidente cerebrovascular

26 de junio de 2017 actualizado por: Derek Kamper, Shirley Ryan AbilityLab
El propósito de este estudio es investigar los beneficios de incorporar un guante accionado controlado por EMG en la terapia ocupacional de la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los supervivientes de un accidente cerebrovascular con hemiparesia crónica de la extremidad superior realizaron 18 sesiones de entrenamiento de una hora durante un período de 6 semanas. Los participantes recibieron terapia ocupacional centrada en agarrar y soltar utilizando un protocolo orientado a tareas desarrollado en el Instituto de Rehabilitación de Chicago por la Dra. Mary Ellen Stoykov. Más del 90% de todas las repeticiones realizadas durante cada sesión se centraron en actividades funcionales, en contraposición al ejercicio activo. Las habilidades y estrategias desarrolladas en la terapia luego se implementaron en actividades identificadas como objetivos por el participante, como ponerse los calcetines. La dificultad de la tarea, actividad o ejercicio progresó para cada participante para proporcionar un desafío óptimo para mejorar la habilidad.

Los sujetos fueron asignados a uno de dos grupos por sorteo. Un grupo (guante VAEDA) realizó todas las tareas mientras usaba un guante personalizado accionado por voz y EMG, el guante VAEDA. El otro grupo (sin guante) realizó los mismos tipos de tareas sin usar el guante VAEDA. El VAEDA Glove es un guante portátil de asistencia activa, diseñado para ayudar a la extensión de los dedos a fin de permitir la práctica repetida de tareas específicas. El guante contiene cables que atraviesan el lado dorsal de los dedos para proporcionar extensión y resistir la flexión. Las fuerzas se transmiten a través de los cables desde un servomotor ubicado remotamente a los dígitos. El servomotor controla el par o el desplazamiento en el cable. A lo largo de los dedos, los cables atraviesan bloques de plástico personalizados, que sirven tanto para guiar el cable como para evitar la hiperextensión articular.

El VAEDA Glove se puede controlar con hasta 3 canales de electromiografía (EMG). Para este estudio, los electrodos se colocaron sobre el flexor digitorum superficialis (FDS) y el extensor digitorum communis (EDC). El grupo que usaba el J-Glove podía recibir asistencia durante la apertura de la mano, pero solo si se detectaba la actividad EMG adecuada. La actividad de EDC EMG tenía que alcanzar un umbral prescrito antes de que se proporcionara asistencia de extensión. De manera similar, la actividad de FDS EMG tuvo que superar un nivel de umbral durante el cierre de la mano antes de que el usuario pudiera flexionar los dígitos. La retroalimentación de la actividad muscular estaba disponible para el usuario a través de una interfaz gráfica de usuario personalizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemiparesia crónica de las extremidades superiores posterior a un accidente cerebrovascular (mínimo de 6 meses después del accidente cerebrovascular)
  • deterioro moderado de la mano clasificado como etapa 4 en la evaluación de accidente cerebrovascular Chedoke McMaster

Criterio de exclusión:

  • medicamentos/inyecciones contra la espasticidad tomados menos de 6 meses antes de la inscripción
  • contracturas mayores de 20 grados
  • incapacidad para seguir comandos de un solo paso
  • dolor significativo en las extremidades superiores (dolor autoinformado de más de 6 en una escala de 10 puntos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guante VAEDA
Guante accionado por voz y EMG utilizado durante el entrenamiento de terapia ocupacional manual
Guante accionado por voz y EMG utilizado durante el entrenamiento
novedosa terapia ocupacional para las extremidades superiores centrada en la mano
Comparador activo: Sin guantes
sesiones de terapia ocupacional manual sin dispositivo de asistencia
novedosa terapia ocupacional para las extremidades superiores centrada en la mano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prueba del brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMUE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación
Evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMUE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de completar la capacitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento
la cinemática de la mano se midió explícitamente con un CyberGlove (CyberGlove Systems LLC, San Jose, CA). Desde una postura de descanso inicialmente relajada, se pidió a los participantes que extendieran los dedos por completo ("abrir") y luego flexionar completamente ("cerrar") la mano afectada en un puño. El CyberGlove midió el desplazamiento articular de cada dígito durante la ejecución de la tarea.
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento
Fuerza de pellizco de 3 puntos (palmar) (PPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento
usando un calibrador de presión (PG-60, B&L Engineering)
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento
Fuerza de pellizco lateral (LPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento
usando un calibrador de presión (PG-60, B&L Engineering)
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento
Fuerza de agarre (GS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento
Dinamómetro de mano JAMAR 5030J1
Cambio desde el inicio después de 6 semanas de entrenamiento y 1 mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek G Kamper, PhD, Illinois Institute of Technology / Rehabilitation Institute of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00032058
  • H133E070013, MARS (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Disability and Rehabilitation Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir