Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program simulované domácí terapie pro ruku po mrtvici

26. června 2017 aktualizováno: Derek Kamper, Shirley Ryan AbilityLab
Účelem této studie je prozkoumat výhody začlenění ovládané, EMG řízené rukavice do pracovní terapie ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti po cévní mozkové příhodě s chronickou hemiparézou horní končetiny absolvovali 18 jednohodinových tréninků v průběhu 6 týdnů. Účastníci absolvovali ergoterapii zaměřenou na uchopení a uvolnění pomocí protokolu zaměřeného na úkoly vyvinutého v Rehabilitačním institutu v Chicagu Dr. Mary Ellen Stoykovovou. Více než 90 % všech opakování provedených během každého sezení bylo zaměřeno na funkční aktivity, na rozdíl od aktivního cvičení. Dovednosti a strategie vyvinuté v terapii byly poté implementovány do činností, které účastník určil jako cíle, jako je oblékání ponožek. Obtížnost úkolu, aktivity nebo cvičení byla u každého účastníka posouzena, aby byla zajištěna optimální výzva ke zlepšení dovedností.

Subjekty byly přiděleny do jedné ze dvou skupin losem. Jedna skupina (rukavice VAEDA) prováděla všechny úkoly a měla na sobě vlastní rukavice ovládané hlasem a EMG, rukavice VAEDA. Druhá skupina (No-Glove) prováděla stejné typy úkolů bez použití rukavice VAEDA. Rukavice VAEDA jsou přenosné rukavice s aktivní asistencí, navržené tak, aby napomáhaly prodloužení prstů, aby bylo možné opakovaně procvičovat určité úkoly. Rukavice obsahuje kabely procházející hřbetní stranou prstů, aby poskytovaly extenzi a odolávaly flexi. Síly jsou přenášeny prostřednictvím kabelů ze servomotoru umístěného vzdáleně na číslice. Servomotor řídí krouticí moment nebo posuv v kabelu. Podél číslic procházejí kabely přes vlastní plastové bloky, které slouží jak k vedení kabelu, tak k zabránění hyperextenze kloubu.

Rukavice VAEDA lze ovládat až 3 kanály elektromyografie (EMG). Pro tuto studii byly elektrody umístěny nad flexor digitorum superficialis (FDS) a extensor digitorum communis (EDC). Skupina používající J-Glove mohla obdržet pomoc při otevírání ruky, ale pouze v případě, že byla detekována vhodná EMG aktivita. Činnost EDC EMG musela dosáhnout předepsané hranice, než byla poskytnuta pomoc při rozšíření. Podobně musela aktivita FDS EMG překročit prahovou úroveň během zavírání ruky, než bylo uživateli povoleno ohýbat číslice. Zpětná vazba svalové aktivity byla uživateli k dispozici prostřednictvím vlastního grafického uživatelského rozhraní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická hemiparéza horních končetin po cévní mozkové příhodě (minimálně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě)
  • středně těžké poškození ruky klasifikované jako stupeň 4 v hodnocení mrtvice Chedoke McMaster

Kritéria vyloučení:

  • léky/injekce proti spasticitě užívané méně než 6 měsíců před zařazením
  • kontraktury větší než 20 stupňů
  • neschopnost plnit jednokrokové příkazy
  • výrazná bolest horních končetin (sama hlášená bolest větší než 6 na 10bodové škále)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rukavice VAEDA
Rukavice ovládaná hlasem a EMG používaná při tréninku ergoterapie rukou
Jiný: Rukavice VAEDA
Rukavice ovládané hlasem a EMG používané během tréninku
Jiný: Pracovní lékařství
nová ergoterapie horních končetin zaměřená na ruku
Aktivní komparátor: Ne-rukavice
pracovní terapeutická sezení rukou bez pomocného zařízení
Jiný: Pracovní lékařství
nová ergoterapie horních končetin zaměřená na ruku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Fugl-Meyer motorické hodnocení horních končetin (FMUE)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Chedoke McMaster Stupe of Hand Assessment Stroke (CMSA-H)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení
Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení
Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení
Fugl-Meyer motorické hodnocení horních končetin (FMUE)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení
Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení
Chedoke McMaster Stupe of Hand Assessment Stroke (CMSA-H)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení
Změna ze základního stavu na 1 měsíc po dokončení školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika ruky
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování
kinematika ruky byla měřena explicitně pomocí CyberGlove (CyberGlove Systems LLC, San Jose, CA). Z původně uvolněné, odpočinkové polohy byli účastníci požádáni, aby prsty úplně natáhli („otevřeli“) a poté plně ohnuli („zavřeli“) postiženou ruku v pěst. CyberGlove měřila posun kloubu pro každou číslici během plnění úkolu.
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování
3bodová (palmarová) síla sevření (PPS)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování
pomocí pinch gauge (PG-60, B&L Engineering)
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování
Síla laterálního sevření (LPS)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování
pomocí pinch gauge (PG-60, B&L Engineering)
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování
Síla úchopu (GS)
Časové okno: Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování
Ruční dynamometr JAMAR 5030J1
Změna od základní linie po 6 týdnech tréninku a 1 měsíci sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

Illinois Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek G Kamper, PhD, Illinois Institute of Technology / Rehabilitation Institute of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00032058
  • H133E070013, MARS (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Disability and Rehabilitation Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit