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Programme de thérapie à domicile simulée pour la main après un AVC

26 juin 2017 mis à jour par: Derek Kamper, Shirley Ryan AbilityLab
Le but de cette étude est d'étudier les avantages de l'incorporation d'un gant actionné et contrôlé par EMG dans l'ergothérapie de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les survivants d'un AVC atteints d'hémiparésie chronique du membre supérieur ont suivi 18 séances d'entraînement d'une heure sur une période de 6 semaines. Les participants ont reçu une ergothérapie axée sur la saisie et la libération en utilisant un protocole axé sur les tâches développé au Rehabilitation Institute of Chicago par le Dr Mary Ellen Stoykov. Plus de 90% de toutes les répétitions effectuées au cours de chaque session étaient axées sur des activités fonctionnelles, par opposition à des exercices actifs. Les compétences et les stratégies développées en thérapie ont ensuite été mises en œuvre dans des activités identifiées comme objectifs par le participant, comme enfiler des chaussettes. La difficulté de la tâche, de l'activité ou de l'exercice a progressé pour chaque participant afin de fournir un défi optimal pour améliorer les compétences.

Les sujets ont été assignés à l'un des deux groupes par tirage au sort. Un groupe (VAEDA Glove) a effectué toutes les tâches en portant un gant personnalisé activé par la voix et l'EMG, le gant VAEDA. L'autre groupe (No-Glove) effectuait les mêmes types de tâches sans utiliser le gant VAEDA. Le gant VAEDA est un gant portable d'assistance active, conçu pour aider l'extension des doigts afin de permettre la pratique répétée de tâches spécifiées. Le gant contient des câbles traversant la face dorsale des doigts afin de fournir une extension et de résister à la flexion. Les forces sont transmises à travers les câbles d'un servomoteur situé à distance aux chiffres. Le servomoteur contrôle le couple ou le déplacement dans le câble. Le long des chiffres, les câbles traversent des blocs en plastique personnalisés, qui servent à la fois à guider le câble et à empêcher l'hyperextension articulaire.

Le gant VAEDA peut être contrôlé avec jusqu'à 3 canaux d'électromyographie (EMG). Pour cette étude, des électrodes ont été placées au-dessus du fléchisseur superficiel des doigts (FDS) et de l'extenseur commun des doigts (EDC). Le groupe utilisant le J-Glove pouvait recevoir une assistance lors de l'ouverture de la main, mais uniquement si une activité EMG appropriée était détectée. L'activité EDC EMG devait atteindre un seuil prescrit avant que l'aide à la vulgarisation ne soit fournie. De même, l'activité EMG FDS devait dépasser un niveau seuil lors de la fermeture de la main avant que l'utilisateur ne soit autorisé à fléchir les chiffres. La rétroaction de l'activité musculaire était disponible pour l'utilisateur via une interface utilisateur graphique personnalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hémiparésie chronique du membre supérieur consécutive à un AVC (minimum de 6 mois après l'AVC)
  • déficience modérée de la main classée au stade 4 de l'évaluation de l'AVC de Chedoke McMaster

Critère d'exclusion:

  • médicaments/injections antispasmodiques pris moins de 6 mois avant l'inscription
  • contractures supérieures à 20 degrés
  • incapacité à suivre les commandes en une seule étape
  • douleur importante des membres supérieurs (douleur autodéclarée supérieure à 6 sur une échelle de 10 points)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gant VAEDA
Gant activé par la voix et l'EMG utilisé pendant la formation en ergothérapie de la main
Gant activé par la voix et l'EMG utilisé pendant l'entraînement
nouvelle ergothérapie du membre supérieur axée sur la main
Comparateur actif: Sans gant
séances d'ergothérapie de la main sans dispositif d'assistance
nouvelle ergothérapie du membre supérieur axée sur la main

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Évaluation motrice des membres supérieurs Fugl-Meyer (FMUE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation
Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation
Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation
Évaluation motrice des membres supérieurs Fugl-Meyer (FMUE)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation
Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation
Chedoke McMaster Stroke Assessment Stage of Hand (CMSA-H)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation
Passer de la ligne de base à 1 mois après la fin de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique de la main
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi
la cinématique de la main a été mesurée explicitement avec un CyberGlove (CyberGlove Systems LLC, San Jose, CA). À partir d'une posture initialement détendue et au repos, les participants ont été invités à étendre complètement les chiffres ("ouvrir"), puis à fléchir complètement ("fermer") leur main affectée en un poing. Le CyberGlove mesurait le déplacement des articulations pour chaque doigt lors de l'exécution d'une tâche.
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi
Force de pincement (PPS) à 3 points (palmaire)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi
à l'aide d'une jauge à pincement (PG-60, B&L Engineering)
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi
Force de pincement latéral (LPS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi
à l'aide d'une jauge à pincement (PG-60, B&L Engineering)
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi
Force de préhension (GS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi
Dynamomètre à main JAMAR 5030J1
Changement par rapport à la ligne de base après 6 semaines d'entraînement et 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek G Kamper, PhD, Illinois Institute of Technology / Rehabilitation Institute of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Première publication (Estimation)

26 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00032058
  • H133E070013, MARS (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Disability and Rehabilitation Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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